肌内和皮内注射狂犬病灭活疫苗 RABIVAX-S 的安全性和免疫原性

纳入标准：

1. 研究筛选时年龄为 5-60 岁的健康志愿者。
2. 在提供有关研究的完整信息后签署参与研究同意书，同意参与研究。 18岁以下的研究对象参与研究需由法定监护人签字。
3. 根据个人病史、临床检查和实验室检查结果确定健康状况正常的研究对象在临床可接受的正常范围内。
4. 能够遵循研究人员评估的研究过程。
5. 在筛查前至少 4 周已使用有效避孕措施的育龄女性，并愿意继续避孕直至最后一次注射研究疫苗后至少 4 周。 参与该研究的男性同意在最后一剂研究疫苗后至少 4 周后才怀孕。

排除标准：

1. 受试者正在参加任何其他临床试验。
2. 直接参与本研究的研究机构工作人员及其家人和亲戚。 家庭、亲戚被定义为配偶、父母、子女或兄弟姐妹，无论是收养还是合法收养。
3. 既往狂犬病疫苗接种史（暴露前或暴露后治疗方案）
4. 过去曾接受过狂犬病免疫球蛋白（人/马）。
5. 发烧（体温≥37°C）或中度或重度急性疾病，或接种当天感染。
6. 对任何疫苗成分有全身过敏反应史，或对实验疫苗或含有任何疫苗样物质研究的疫苗有危及生命的反应史。
7. 过去 3 个月内接受过任何免疫球蛋白、血液或血液制品治疗，这可能会干扰免疫反应的评估。
8. 已知 HIV 抗体、HCV 抗体或乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清阳性状态（无需重新检测）。
9. 在第一次试验疫苗之前 4 周内接种任何疫苗
10. 接种试验疫苗后 4 周内预计可以接种任何疫苗。
11. 怀孕或尿检呈阳性或不愿意使用安全避孕方法的女性
12. 正在哺乳的女性
13. 过去3个月内参加过临床试验研究。
14. 在参与研究的同时制定献血计划
15. 过去一年内有吸毒或酗酒的历史或目前的情况。
16. 先天性或获得性免疫缺陷，过去6个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗肿瘤化疗或放疗，或长期全身性皮质类固醇治疗（允许使用局部类固醇/药物）
17. 接种疫苗前 3 周内出现血小板减少症、出血性疾病或服用抗凝剂者禁止肌肉注射 (IM)
18. 研究期间接触狂犬病的高风险受试者，例如兽医（包括兽医学院的学生）、与兽医医生一起工作的技术人员、处理狂犬病污染材料的实验室工作人员、屠宰场工作人员、动物园工作人员。
19. 对象计划在接下来的三个月内进行手术。
20. 同时使用抗疟药物的受试者
21. 根据病史和体格检查以及研究人员的意见，临床上显着的急性或慢性疾病，如肺部、内分泌、自身免疫、精神、心血管、肝脏或肾脏疾病，可能会影响研究的目标。
22. 作为成员的研究人员认为会危及受试者的安全或权利或阻止受试者完成方案程序研究的任何其他条件。