Une nouvelle thérapie de neuromodulation combinée pour améliorer l'équilibre et la neuroplasticité
12 mars 2026 mis à jour par: Kei Masani, University Health Network, Toronto
Une nouvelle thérapie de neuromodulation combinée pour améliorer l'équilibre et la neuroplasticité après une lésion médullaire incomplète
De nombreuses personnes atteintes de lésions partielles de la moelle épinière (iSCI) ont des déficiences physiques telles que la paralysie musculaire des jambes qui rendent l'équilibre debout difficile.
Un mauvais contrôle de l'équilibre entraîne souvent des chutes, des blessures et des hospitalisations.
Par conséquent, l'amélioration de l'équilibre debout est un objectif thérapeutique important pour ces personnes.
Notre équipe a montré qu'une thérapie appelée entraînement par rétroaction visuelle (VFT) peut améliorer l'équilibre debout en permettant aux personnes atteintes d'iSCI de participer activement et de suivre la rétroaction visuelle de leur balancement corporel sur un écran comme un jeu informatique.
Nous avons également constaté que l'application d'impulsions électriques à faible énergie aux muscles faibles appelée stimulation électrique fonctionnelle (FES) pendant le VFT peut améliorer les effets de l'entraînement.
Récemment, la stimulation transcutanée de la moelle épinière (TSCS) a été discutée comme une technique prometteuse pour promouvoir davantage les effets de réhabilitation après une SCI en améliorant la connectivité entre le cerveau et la moelle épinière et dans les voies vertébrales.
Cependant, à ce jour, le potentiel de combiner les deux techniques (TSCS+FES) pour améliorer l'équilibre debout reste inconnu.
Dans cette étude, grâce à la réalisation d'un essai clinique, nous étudierons les effets d'une intervention qui combine le TSCS lombaire avec la FES des muscles de la cheville pendant le VFT sur les résultats fonctionnels et neurophysiologiques chez les personnes vivant avec un iSCI.
Les participants seront répartis au hasard pour recevoir TSCS combiné avec FES ou FES seul pendant VFT pendant 12 sessions de formation sur 4 semaines.
Nous nous attendons à ce que la nouvelle thérapie améliore encore l'équilibre et renforce les connexions neuronales entre le cerveau et les muscles.
Les changements attendus dans les connexions neuronales seront mesurés en enregistrant les signaux électriques des muscles des membres inférieurs suite à la stimulation de la région motrice du cerveau.
Les résultats de cette étude seront utilisés pour une étude à plus grande échelle chez les personnes atteintes d'iSCI afin d'améliorer l'équilibre et de réduire les chutes au cours de leurs activités quotidiennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé monocentrique visant à tester les effets d'un nouveau programme de neuromodulation sur les performances d'équilibre et la neuroplasticité chez les personnes atteintes d'iSCI.
Les participants seront répartis au hasard en 2 groupes égaux étiquetés comme (1) FES avec VFT et (2) neuromodulation combinée avec VFT.
Ils suivront 8 sessions de formation sur 4 semaines (2 sessions/semaine).
Pour le groupe FES avec VFT, les participants recevront un retour visuel concernant leur emplacement de centre de pression pendant quatre jeux avec différents niveaux de difficulté et FES sera appliqué bilatéralement à SOL et TA via un système en boucle fermée.
Chaque exercice sera effectué 3 fois par séance d'entraînement.
Pour le groupe de neuromodulation combinée avec VFT, le seuil sous-moteur, le TSCS en boucle ouverte sera couplé à la FES en boucle fermée des muscles de la cheville pendant le VFT.
A cet effet, 2 électrostimulateurs, un pour chaque jambe, stimuleront bilatéralement les muscles SOL et TA tandis que le TSCS tonique lombaire en boucle ouverte sera appliqué à une intensité produisant des paresthésies dans la plupart des dermatomes des membres inférieurs.
La plage d'intensité de stimulation FES variera entre le seuil minimal de contraction et 80 % du seuil maximal tolérable pour chaque participant pendant les jeux en fonction de l'emplacement instantané du centre de pression du participant et de l'emplacement de la cible souhaitée pendant le jeu.
Toutes les variables dépendantes seront évaluées avant, immédiatement après et 6 semaines après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, m4g3v9
- Toronto Rehabilitation Institute-Lyndhurst Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Une iSCI motrice traumatique ou non traumatique et non progressive [échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS) de C ou D] ;
- Plus d'un an après la blessure ;
- ≥18 ans ;
- score BBS <46 ;
- Exempt de toute autre condition en plus de SCI qui affecte de manière significative la marche ou l'équilibre (par exemple, aucun trouble vestibulaire, perte de vision importante, accident vasculaire cérébral)
Critère d'exclusion:
- Niveaux de lésions neurologiques inférieurs à T12 ;
- Spasticité sévère dans les jambes;
- Contractures des membres inférieurs qui empêchent d'atteindre une position neutre de la hanche et de la cheville, ou un genou en extension ;
- Lésions nerveuses périphériques dans les jambes (c.-à-d. muscles des jambes insensibles à la stimulation électrique);
- Une escarre (>grade 2) sur le bassin ou le tronc où le harnais de sécurité est appliqué ;
- Grossesse;
- Antécédents d'épilepsie ;
- Contre-indications à la stimulation électrique (c.-à-d. dispositif électronique implanté, cancer actif ou rayonnement au cours des derniers mois, épilepsie, éruption cutanée/plaie à un site d'électrode potentiel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de neuromodulation FES+TSCS (combiné)
Pour le groupe de neuromodulation combinée avec VFT, le seuil sous-moteur, le TSCS en boucle ouverte sera couplé à la FES en boucle fermée des muscles de la cheville pendant le VFT.
A cet effet, 2 électrostimulateurs, un pour chaque jambe, stimuleront les muscles SOL et TA de manière bilatérale tandis que le TSCS tonique lombaire en boucle ouverte sera appliqué à une intensité produisant des paresthésies dans la plupart des dermatomes des membres inférieurs.
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L'entraînement à l'équilibre aura lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances de deux heures.
Dans les deux groupes, il vous sera demandé de vous tenir debout sur une plaque de force tout en jouant à des jeux d'entraînement par rétroaction visuelle (VFT) dans le cadre de l'entraînement à l'équilibre debout.
Une plate-forme de force est similaire à un pèse-personne sur lequel vous pouvez vous tenir debout et qui mesure le balancement de votre corps pendant le mouvement.
L'entraînement par rétroaction visuelle (VFT) est un type d'activité qui comprend des mouvements de transfert de poids en position verticale.
Le VFT sera effectué dans les deux groupes.
Il y aura différents jeux comme le montre la figure 1 et l'ordre des jeux sera choisi au hasard à chaque session.
Lors de chaque partie, il y aura des cibles qui seront présentées à l'écran et vous devrez naviguer vers elles.
Vous pourrez vous reposer entre les matchs au besoin.
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Comparateur actif: Groupe FES
Pour le groupe FES avec VFT, les participants recevront un retour visuel concernant leur emplacement de centre de pression pendant quatre jeux avec différents niveaux de difficulté et FES sera appliqué bilatéralement à SOL et TA via un système en boucle fermée.
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L'entraînement à l'équilibre aura lieu trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances de deux heures.
Dans les deux groupes, il vous sera demandé de vous tenir debout sur une plaque de force tout en jouant à des jeux d'entraînement par rétroaction visuelle (VFT) dans le cadre de l'entraînement à l'équilibre debout.
Une plate-forme de force est similaire à un pèse-personne sur lequel vous pouvez vous tenir debout et qui mesure le balancement de votre corps pendant le mouvement.
L'entraînement par rétroaction visuelle (VFT) est un type d'activité qui comprend des mouvements de transfert de poids en position verticale.
Le VFT sera effectué dans les deux groupes.
Il y aura différents jeux comme le montre la figure 1 et l'ordre des jeux sera choisi au hasard à chaque session.
Lors de chaque partie, il y aura des cibles qui seront présentées à l'écran et vous devrez naviguer vers elles.
Vous pourrez vous reposer entre les matchs au besoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-BESTest)
Délai: suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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évalue différentes composantes du contrôle postural, y compris le contrôle postural anticipatif, réactif, l'orientation sensorielle et la démarche dynamique.
Il a une fiabilité test-retest élevée, une validité concurrente et convergente chez les personnes atteintes d'iSCI.
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suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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mesure basée sur la performance pour évaluer la mobilité et la vitesse de marche sur une courte distance.
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suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Pour mesurer la neuroplasticité, nous enregistrerons les changements dans les MEP pour le SOL et le TA induits par TMS sur la représentation des jambes du cortex moteur
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suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de confiance de l'équilibre (ABC) spécifique aux activités
Délai: suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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questionnaire autodéclaré qui évalue la confiance en l'équilibre lors de l'exécution de 16 tâches de mobilité différentes telles que marcher dans la maison, balayer le sol, monter et descendre les escaliers, marcher sur une rampe et négocier des escalators
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suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Échelle d'efficacité des chutes - Internationale (FES-I)
Délai: suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Questionnaire auto-rapporté en 16 items qui mesure la peur de tomber lors d'activités de la vie quotidienne basiques et exigeantes
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suivi pré-immédiatement après 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kei Masani, PhD, University Health Network, Toronto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-5262
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .