- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05940818
L'effet de la soif et de la fréquence des soins bucco-dentaires de l'eau froide
10 juillet 2023 mis à jour par: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Les patients chirurgicaux, et en particulier les patients bariatriques, sont des patients à haut risque qui peuvent développer la soif en raison d'une intubation, d'une perte de sang, d'un déséquilibre osmotique et d'un jeûne prolongé.
Les infirmières ont souvent l'impression que lorsque l'apport oral du patient est désactivé, rien ne peut être fait pour prévenir la soif et la bouche sèche.
La soif est l'un des principaux facteurs de stress qui réduit le confort des patients en réanimation.
Jusqu'à présent, aucune évaluation n'a été utilisée en routine pour évaluer la soif et la bouche sèche.
Cependant, la soif est un symptôme atténuable qui doit être évalué par l'infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été recueillies par le chercheur par technique d'entretien en face à face entre avril 2022 et mars 2023 dans les groupes participant à l'étude.
Il a été appliqué aux patients qui ont accepté de participer en donnant des informations sur le but de l'étude aux patients qui répondaient aux critères de recherche.
Les patients ont été divisés en 2 groupes d'étude et de contrôle.
Dans le groupe d'étude, l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires en réanimation a été appliquée à 55 patients à la fin de la 16e heure, en plus de l'évaluation de la douleur et de la soif aux 1re, 4e, 8e et 16e heures postopératoires.
Il a été appliqué aux patients ayant une soif de 3 et plus en pulvérisant de l'eau froide dans la bouche du patient toutes les heures.
Les soins bucco-dentaires standard de la clinique ont été appliqués aux patients qui avaient besoin de soins bucco-dentaires.
Dans le groupe témoin, les soins infirmiers standard ont été appliqués à 55 patients avec l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires douleur, soif et soins intensifs aux 1ère, 4ème, 8ème et 16ème heures postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kahramanmaraş, Turquie
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- être âgé de 18 à 65 ans, Niveau de conscience (niveau A de l'AVPU) et d'orientation (lieu, direction, heure) réflexe de déglutition et de toux sans nausées-vomissements Pas de fracture de la mandibule Pas de traitement par dialyse Lorsqu'on les interroge sur leur soif, ceux qui avoir 3 soif ou plus sur une échelle de 0 à 10 avoir faim pendant plus de 6 heures Durée de l'anesthésie supérieure à 1 heure
Ceux qui n'utilisent pas de dentier
Critère d'exclusion:
- avoir plus de 65 ans, moins de 18 ans Avoir des lésions sur la muqueuse buccale et les lèvres Avoir une maladie qui empêche la communication comme la maladie d'Alzheimer, la démence Les patients avec une sensation de soif de 3 ou moins lors de l'application du spray froid
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe expérimental
Dans le groupe d'étude, l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires en réanimation a été appliquée à 55 patients à la fin de la 16e heure, en plus de l'évaluation de la douleur et de la soif aux 1re, 4e, 8e et 16e heures postopératoires.
Chez les patients ayant une soif de 3 et plus, le chevet a été soulevé 30 à 450 fois (pour éviter la bronchoaspiration) et un spray d'eau froide (conservé au réfrigérateur à +4°C et stocké) a été pulvérisé 3 fois (environ 2 ml) dans la bouche du patient toutes les heures.
Les preuves suggèrent que le risque de bronchoaspiration est minime jusqu'à la limite de 50 ml et 1,5 ml/kg de volume gastrique (Doi et al., 2021).
Pour cela, on pense que l'application d'une moyenne de 32 ml d'eau froide appliquée aux patients est fiable.
Les soins bucco-dentaires standard de la clinique ont été appliqués aux patients qui avaient besoin de soins bucco-dentaires.
Il a également été enregistré combien de fois des soins bucco-dentaires ont été donnés aux patients inclus dans l'étude dans les 16 heures.
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les soins bucco-dentaires intensifs
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, les soins infirmiers standard ont été appliqués à 55 patients avec l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires douleur, soif et soins intensifs aux 1ère, 4ème, 8ème et 16ème heures postopératoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat du groupe d'étude
Délai: 16 heures
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Dans le groupe d'étude, 55 patients ont été évalués pour la douleur et la soif aux 1ère, 4ème, 8ème et 16ème heures postopératoires et l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires en soins intensifs a été appliquée en plus à la fin de la 16ème heure sans soins bucco-dentaires.
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16 heures
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Résultat du groupe de contrôle
Délai: 16 heures
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Dans le groupe témoin, les soins infirmiers standards ont été appliqués à 55 patients aux 1ère, 4ème, 8ème, 16ème heures postopératoires avec l'échelle d'évaluation de la fréquence des soins bucco-dentaires en réanimation à la fin de la 16ème heure sans douleur, soif et soins bucco-dentaires.
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16 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Première publication (Réel)
11 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Thisrty
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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