- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05940818
Effekten tørst og munnpleiefrekvens av kaldt vann
10. juli 2023 oppdatert av: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kirurgiske pasienter, og spesielt bariatriske pasienter, er høyrisikopasienter som kan utvikle tørste på grunn av intubasjon, blodtap, osmotisk ubalanse og langvarig faste.
Sykepleiere har ofte den oppfatning at når pasientens orale inntak er slått av, kan ingenting gjøres for å forhindre tørste og munntørrhet.
Tørste er en av de viktigste stressfaktorene som reduserer komforten til intensivpasienter.
Så langt er det ikke rutinemessig brukt noen vurdering for å vurdere tørste og munntørrhet.
Tørste er imidlertid et mildt symptom som bør vurderes av sykepleieren.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dataene ble samlet inn av forskeren ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk mellom april 2022 og mars 2023 i gruppene som deltok i studien.
Den ble brukt på pasienter som sa ja til å delta ved å gi informasjon om formålet med studien til pasienter som oppfylte forskningskriteriene.
Pasientene ble delt inn i 2 grupper som studie og kontroll.
I studiegruppen ble frekvensvurderingsskalaen for intensiv munnpleie brukt på 55 pasienter ved slutten av 16. time, i tillegg til vurdering av smerte og tørste ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Det ble påført pasienter med en tørst på 3 og over ved å spraye kaldt vann inn i munnen på pasienten hver time.
Klinikkens standard munnpleie ble brukt på pasienter som trengte munnpleie.
I kontrollgruppen ble standard sykepleie brukt til 55 pasienter med frekvensvurderingsskalaen for smerte, tørste og intensiv munnpleie på 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Tyrkia
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18-65 år, Bevissthetsnivå (nivå A av AVPU) og orientering (sted, retning, tid) svelge- og hosterefleks uten kvalme-brekninger Ingen underkjevebrudd Ingen dialysebehandling Når vi spør om tørsten deres, er de som har 3 eller flere tørster på en skala fra 0-10 sultne i mer enn 6 timer Anestesivarighet over 1 time Pasienter som ikke mottar Mekanisk Ventilatorstøtte som gjennomgår elektiv kirurgi Individer som kan kommunisere på et nivå som kan svare på forskningsspørsmålene vil bli inkludert.
De som ikke bruker proteser
Ekskluderingskriterier:
- være over 65, under 18 Har lesjoner på munnslimhinnen og leppene Har en sykdom som hindrer kommunikasjon som Alzheimers, demens Pasienter med en tørstefølelse på 3 eller mindre under påføring av kald spray
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
I studiegruppen ble frekvensvurderingsskalaen for intensiv munnpleie brukt på 55 pasienter ved slutten av 16. time, i tillegg til vurdering av smerte og tørste ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Hos pasienter med en tørst på 3 og oppover ble sengekanten løftet 30-450 ganger (for å forhindre bronkoaspirasjon), og kaldtvannsspray (oppbevart i kjøleskap ved +4°C og oppbevart) ble sprayet 3 ganger (ca. 2 ml) inn i munnen til pasienten hver time.
Bevis tyder på at risikoen for bronkoaspirasjon er minimal opp til grensen på 50 ml og 1,5 ml/kg magevolum (Doi et al., 2021).
For dette antas det at bruken av gjennomsnittlig 32 ml kaldt vann påført pasientene er pålitelig.
Klinikkens standard munnpleie ble brukt på pasienter som trengte munnpleie.
Det ble også registrert hvor mange ganger munnpleie ble gitt til pasientene inkludert i studien innen 16 timer.
|
den intensive munnpleien
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
I kontrollgruppen ble standard sykepleie brukt til 55 pasienter med frekvensvurderingsskalaen for smerte, tørste og intensiv munnpleie på 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Studiegruppeutfall
Tidsramme: 16 timer
|
I studiegruppen ble 55 pasienter evaluert for smerte og tørste ved 1., 4., 8. og 16. postoperative time, og frekvensvurderingsskalaen for intensiv munnpleie ble i tillegg brukt på slutten av 16. time uten munnpleie.
|
16 timer
|
Kontrollgruppeutfall
Tidsramme: 16 timer
|
I kontrollgruppen ble standard sykepleie påført 55 pasienter ved 1., 4., 8., 16. postoperative time med intensiv munnpleiefrekvensvurderingsskala ved slutten av 16. time uten smerte, tørste og munnpleie.
|
16 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Thisrty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på den intensive munnpleien
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustHar ikke rekruttert ennåPeriodontitt | Febril nøytropeni | Onkologi | Myelom | Oral mukosittStorbritannia
-
Jordan University of Science and TechnologyFullførtGingivitt | TannkariesJordan
-
Shanghai Zhongshan HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCRekrutteringHoste | Infeksjoner i øvre luftveierAustralia
-
Xiaojun ChenRekrutteringOvervektig | Fertilitetsproblemer | Overvektige | EndometriekarsinomKina
-
Jaeb Center for Health ResearchXeris PharmaceuticalsFullførtDiabetes mellitus, type 1Forente stater
-
Enanta Pharmaceuticals, IncCovanceFullførtNASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningTilbaketrukketPrevensjon | Kandidat for fedmekirurgiForente stater
-
Bulent Ecevit UniversityFullførtHelicobacter pylori-infeksjon