- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05940818
L'effetto assetato e la frequenza dell'igiene orale dell'acqua fredda
10 luglio 2023 aggiornato da: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
I pazienti chirurgici, e in particolare i pazienti bariatrici, sono pazienti ad alto rischio che possono sviluppare sete a causa di intubazione, perdita di sangue, squilibrio osmotico e digiuno prolungato.
Gli infermieri hanno spesso la percezione che quando l'assunzione orale del paziente viene interrotta, non si può fare nulla per prevenire la sete e la secchezza delle fauci.
La sete è uno dei principali fattori di stress che riduce il comfort dei pazienti in terapia intensiva.
Finora, nessuna valutazione è stata utilizzata di routine per valutare la sete e la secchezza delle fauci.
Tuttavia, la sete è un sintomo mitigabile che dovrebbe essere valutato dall'infermiere.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sono stati raccolti dal ricercatore mediante la tecnica dell'intervista faccia a faccia tra aprile 2022 e marzo 2023 nei gruppi partecipanti allo studio.
È stato applicato ai pazienti che hanno accettato di partecipare fornendo informazioni sullo scopo dello studio ai pazienti che soddisfacevano i criteri di ricerca.
I pazienti sono stati divisi in 2 gruppi come studio e controllo.
Nel gruppo di studio, la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata applicata a 55 pazienti alla fine della 16a ora, oltre alla valutazione del dolore e della sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.
È stato applicato a pazienti con una sete di 3 e oltre spruzzando acqua fredda nella bocca del paziente ogni ora.
L'igiene orale standard della clinica è stata applicata ai pazienti che necessitavano di cure orali.
Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti con la scala di valutazione della frequenza della cura orale del dolore, della sete e della terapia intensiva alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kahramanmaraş, Tacchino
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un'età compresa tra 18 e 65 anni, livello di coscienza (livello A di AVPU) e orientamento (luogo, direzione, tempo) riflesso di deglutizione e tosse senza nausea-vomito nessuna frattura della mandibola nessun trattamento dialitico Quando chiediamo della loro sete, coloro che avere 3 o più sete su una scala da 0-10 affamato per più di 6 ore Durata dell'anestesia superiore a 1 ora Pazienti che non ricevono il supporto del ventilatore meccanico sottoposti a chirurgia elettiva Saranno inclusi individui in grado di comunicare a un livello in grado di rispondere alle domande della ricerca.
Coloro che non usano la dentiera
Criteri di esclusione:
- avere più di 65 anni, meno di 18 anni avere lesioni sulla mucosa orale e sulle labbra avere qualsiasi malattia che impedisce la comunicazione come Alzheimer, demenza pazienti con una sensazione di sete pari o inferiore a 3 durante l'applicazione dello spray freddo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo sperimentale
Nel gruppo di studio, la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata applicata a 55 pazienti alla fine della 16a ora, oltre alla valutazione del dolore e della sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.
Nei pazienti con sete pari o superiore a 3, il letto è stato sollevato 30-450 volte (per prevenire la broncoaspirazione) e nebulizzata acqua fredda (conservata in frigorifero a +4°C e conservata) 3 volte (circa 2 ml) nella bocca del paziente ogni ora.
L'evidenza suggerisce che il rischio di broncoaspirazione è minimo fino al limite di 50 ml e 1,5 ml/kg di volume gastrico (Doi et al., 2021).
Per questo, si ritiene affidabile l'applicazione di una media di 32 ml di acqua fredda applicata ai pazienti.
L'igiene orale standard della clinica è stata applicata ai pazienti che necessitavano di cure orali.
È stato inoltre registrato quante volte la cura orale è stata data ai pazienti inclusi nello studio entro 16 ore.
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la terapia orale intensiva
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti con la scala di valutazione della frequenza della cura orale del dolore, della sete e della terapia intensiva alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito del gruppo di studio
Lasso di tempo: 16 ore
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Nel gruppo di studio, 55 pazienti sono stati valutati per il dolore e la sete alla 1a, 4a, 8a e 16a ora postoperatoria e la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva è stata inoltre applicata alla fine della 16a ora senza cure orali.
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16 ore
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Esito del gruppo di controllo
Lasso di tempo: 16 ore
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Nel gruppo di controllo, l'assistenza infermieristica standard è stata applicata a 55 pazienti alla 1a, 4a, 8a, 16a ora postoperatoria con la scala di valutazione della frequenza dell'assistenza orale in terapia intensiva alla fine della 16a ora senza dolore, sete e cura orale.
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16 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thisrty
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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