- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05940818
Effekten törstig och munvårdsfrekvens av kallt vatten
10 juli 2023 uppdaterad av: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kirurgiska patienter, och särskilt bariatriska patienter, är högriskpatienter som kan utveckla törst på grund av intubation, blodförlust, osmotisk obalans och långvarig fasta.
Sjuksköterskor har ofta uppfattningen att när patientens orala intag stängs av kan inget göras för att förhindra törst och muntorrhet.
Törst är en av de främsta stressfaktorerna som minskar komforten för intensivvårdspatienter.
Hittills har ingen bedömning rutinmässigt använts för att bedöma törst och muntorrhet.
Törst är dock ett mildrande symptom som bör utvärderas av sjuksköterskan.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Datan samlades in av forskaren med hjälp av intervjuteknik ansikte mot ansikte mellan april 2022 och mars 2023 i grupperna som deltog i studien.
Den tillämpades på patienter som tackade ja till att delta genom att ge information om syftet med studien till patienter som uppfyllde forskningskriterierna.
Patienterna delades in i 2 grupper som studie och kontroll.
I studiegruppen tillämpades intensivvårdens munvårdsfrekvensbedömningsskala på 55 patienter i slutet av den 16:e timmen, utöver bedömningen av smärta och törst vid 1:a, 4:e, 8:e och 16:e timmarna postoperativt.
Det applicerades på patienter med en törst på 3 och uppåt genom att spraya kallt vatten i munnen på patienten varje timme.
Klinikens standard munvård tillämpades på de patienter som behövde munvård.
I kontrollgruppen tillämpades standardomvårdnad på 55 patienter med frekvensbedömningsskalan för smärta, törst och intensivvård för munvård vid 1:a, 4:e, 8:e och 16:e timmarna postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkon
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18-65 år, Medvetandenivå (nivå A av AVPU) och orientering (plats, riktning, tid) svälj- och hostreflex utan illamående-kräkningar Ingen underkäksfraktur Ingen dialysbehandling När vi frågar om sin törst kan de som har 3 eller fler törst på en skala från 0-10 hungriga i mer än 6 timmar Anestesilängd överstigande 1 timme Patienter som inte får Mekaniskt Ventilatorstöd som genomgår elektiv kirurgi Individer som kan kommunicera på en nivå som kan svara på forskningsfrågorna kommer att inkluderas.
De som inte använder tandproteser
Exklusions kriterier:
- vara över 65, under 18 Har skador på munslemhinnan och läpparna Har någon sjukdom som förhindrar kommunikation såsom Alzheimers, demens Patienter med en törstkänsla på 3 eller mindre under den kalla sprayappliceringen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
I studiegruppen tillämpades intensivvårdens munvårdsfrekvensbedömningsskala på 55 patienter i slutet av den 16:e timmen, utöver bedömningen av smärta och törst vid 1:a, 4:e, 8:e och 16:e timmarna postoperativt.
Hos patienter med en törst på 3 och uppåt lyftes sängkanten 30-450 gånger (för att förhindra bronkoaspiration), och kallvattenspray (förvarad i kylskåp vid +4°C och förvarad) sprayades 3 gånger (cirka 2 ml) in i patientens mun varje timme.
Bevis tyder på att risken för bronkoaspiration är minimal upp till gränsen på 50 ml och 1,5 ml/kg magvolym (Doi et al., 2021).
För detta antas det att appliceringen av i genomsnitt 32 ml kallvatten som appliceras på patienterna är tillförlitlig.
Klinikens standard munvård tillämpades på de patienter som behövde munvård.
Det registrerades också hur många gånger munvård gavs till patienterna som ingick i studien inom 16 timmar.
|
den intensiva munvården
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
I kontrollgruppen tillämpades standardomvårdnad på 55 patienter med frekvensbedömningsskalan för smärta, törst och intensivvård för munvård vid 1:a, 4:e, 8:e och 16:e timmarna postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Studiegruppsresultat
Tidsram: 16 timmar
|
I studiegruppen utvärderades 55 patienter med avseende på smärta och törst vid 1:a, 4:e, 8:e och 16:e postoperativa timmarna och intensivvårdens munvårdsfrekvensbedömningsskalan tillämpades dessutom i slutet av den 16:e timmen utan munvård.
|
16 timmar
|
|
Kontrollgruppsutfall
Tidsram: 16 timmar
|
I kontrollgruppen tillämpades standard omvårdnad på 55 patienter vid 1:a, 4:e, 8:e, 16:e postoperativa timmarna med intensivvårds munvårdsfrekvensbedömningsskalan i slutet av 16:e timmen utan smärta, törst och munvård.
|
16 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Första postat (Faktisk)
11 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Thisrty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .