- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05940818
Effekten tørstig og mundplejefrekvens af koldt vand
10. juli 2023 opdateret af: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Kirurgiske patienter, og især bariatriske patienter, er højrisikopatienter, som kan udvikle tørst på grund af intubation, blodtab, osmotisk ubalance og langvarig faste.
Sygeplejersker har ofte den opfattelse, at når patientens orale indtag er slukket, kan der ikke gøres noget for at forhindre tørst og mundtørhed.
Tørst er en af de vigtigste stressfaktorer, der reducerer komforten for intensivpatienter.
Hidtil er der ikke rutinemæssigt blevet brugt nogen vurdering til at vurdere tørst og mundtørhed.
Tørst er dog et mildt symptom, som bør vurderes af sygeplejersken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dataene blev indsamlet af forskeren ved ansigt-til-ansigt interviewteknik mellem april 2022 og marts 2023 i grupperne, der deltog i undersøgelsen.
Den blev anvendt på patienter, der sagde ja til at deltage, ved at give oplysninger om formålet med undersøgelsen til patienter, der opfyldte forskningskriterierne.
Patienterne blev opdelt i 2 grupper som undersøgelse og kontrol.
I undersøgelsesgruppen blev frekvensvurderingsskalaen for intensiv mundpleje anvendt på 55 patienter i slutningen af den 16. time, ud over vurderingen af smerte og tørst ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Det blev påført patienter med en tørst på 3 og derover ved at sprøjte koldt vand ind i munden på patienten hver time.
Klinikkens standard mundpleje blev anvendt på de patienter, der havde behov for mundpleje.
I kontrolgruppen blev standard sygepleje anvendt til 55 patienter med frekvensvurderingsskalaen for smerte, tørst og intensiv mundpleje ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkun
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være mellem 18-65 år, Bevidsthedsniveau (niveau A af AVPU) og orientering (sted, retning, tid) synke- og hosterefleks uden kvalme-opkastning Ingen mandible fraktur Ingen dialysebehandling Når vi spørger til deres tørst, vil de, der har 3 eller flere tørst på en skala fra 0-10 sultne i mere end 6 timer Anæstesivarighed over 1 time Patienter, der ikke modtager Mekanisk Ventilatorstøtte, der gennemgår elektiv kirurgi Individer, der kan kommunikere på et niveau, der kan besvare forskningsspørgsmålene, vil blive inkluderet.
Dem der ikke bruger tandproteser
Ekskluderingskriterier:
- være over 65, under 18 Har læsioner på mundslimhinden og læberne Har enhver sygdom, der forhindrer kommunikation såsom Alzheimers, demens Patienter med en tørstfornemmelse på 3 eller mindre under den kolde spraypåføring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
I undersøgelsesgruppen blev frekvensvurderingsskalaen for intensiv mundpleje anvendt på 55 patienter i slutningen af den 16. time, ud over vurderingen af smerte og tørst ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
Hos patienter med en tørst på 3 og derover blev sengekanten løftet 30-450 gange (for at forhindre bronkoaspiration), og koldtvandsspray (opbevares i køleskabet ved +4°C og opbevaret) blev sprøjtet 3 gange (ca. 2 ml) ind i munden på patienten hver time.
Beviser tyder på, at risikoen for bronkoaspiration er minimal op til grænsen på 50 ml og 1,5 ml/kg for mavevolumen (Doi et al., 2021).
Til dette menes det, at påføringen af i gennemsnit 32 ml koldt vand påført patienterne er pålidelig.
Klinikkens standard mundpleje blev anvendt på de patienter, der havde behov for mundpleje.
Det blev også registreret, hvor mange gange der blev givet mundpleje til de patienter, der var inkluderet i undersøgelsen, inden for 16 timer.
|
den intensive mundpleje
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
I kontrolgruppen blev standard sygepleje anvendt til 55 patienter med frekvensvurderingsskalaen for smerte, tørst og intensiv mundpleje ved 1., 4., 8. og 16. time postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studiegrupperesultat
Tidsramme: 16 timer
|
I undersøgelsesgruppen blev 55 patienter evalueret for smerter og tørst ved den 1., 4., 8. og 16. postoperative time, og frekvensvurderingsskalaen for intensiv mundpleje blev desuden anvendt i slutningen af den 16. time uden mundpleje.
|
16 timer
|
|
Kontrolgrupperesultat
Tidsramme: 16 timer
|
I kontrolgruppen blev standard sygepleje anvendt til 55 patienter på den 1., 4., 8., 16. postoperative time med intensiv mundpleje frekvensvurderingsskalaen i slutningen af den 16. time uden smerter, tørst og mundpleje.
|
16 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Thisrty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med den intensive mundpleje
-
University of LeedsThe Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuParadentose | Febril neutropeni | Onkologi | Myelom | Oral mucositisDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttet
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Iskæmisk kardiovaskulær sygdomKina
-
Enanta Pharmaceuticals, IncCovanceAfsluttetNASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversitySociety of Family PlanningTrukket tilbageSvangerskabsforebyggelse | FedmekirurgiskandidatForenede Stater
-
University of MelbourneReckitt Benckiser LLCAfsluttetHoste | Øvre luftvejsinfektionerAustralien
-
Kyunghee University Medical CenterSanofi; Korea University Guro Hospital; Hanyang University; The Catholic University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetType 2 diabetes mellitus | Pancreas betacelle funktion | GlukotoksicitetKorea, Republikken
-
University of Campinas, BrazilAfsluttetPræventionsbrug | Blødning på grund af intrauterin præventionBrasilien
-
PfizerAfsluttet