- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05940818
Het effect Dorst en mondverzorgingsfrequentie van koud water
10 juli 2023 bijgewerkt door: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Chirurgische patiënten, en met name bariatrische patiënten, zijn risicopatiënten die dorst kunnen krijgen als gevolg van intubatie, bloedverlies, osmotische onbalans en langdurig vasten.
Verpleegkundigen hebben vaak de perceptie dat wanneer de orale inname van de patiënt wordt uitgeschakeld, er niets kan worden gedaan om dorst en een droge mond te voorkomen.
Dorst is een van de belangrijkste stressfactoren die het comfort van intensive care-patiënten vermindert.
Tot nu toe is er geen routinematige beoordeling gebruikt om dorst en een droge mond te beoordelen.
Dorst is echter een verzachtbaar symptoom dat door de verpleegkundige moet worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De gegevens werden tussen april 2022 en maart 2023 door de onderzoeker verzameld door middel van face-to-face interviewtechniek in de groepen die aan het onderzoek deelnamen.
Het werd toegepast op patiënten die ermee instemden deel te nemen door informatie over het doel van het onderzoek te geven aan patiënten die aan de onderzoekscriteria voldeden.
De patiënten werden verdeeld in 2 groepen als studie en controle.
In de onderzoeksgroep werd de frequentiebeoordelingsschaal voor mondzorg op de intensive care toegepast op 55 patiënten aan het einde van het 16e uur, naast de beoordeling van pijn en dorst op het 1e, 4e, 8e en 16e uur na de operatie.
Het werd aangebracht bij patiënten met een dorst van 3 jaar en meer door elk uur koud water in de mond van de patiënt te spuiten.
De standaard mondzorg van de kliniek werd toegepast op de patiënten die mondzorg nodig hadden.
In de controlegroep werd standaard verpleegkundige zorg toegepast op 55 patiënten met de pijn-, dorst- en intensive care-frequentiebeoordelingsschaal voor mondzorg op het 1e, 4e, 8e en 16e uur na de operatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kahramanmaraş, Kalkoen
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, bewustzijnsniveau (niveau A van AVPU) en oriëntatie (plaats, richting, tijd) slik- en hoestreflex zonder misselijkheid-braken geen onderkaakfractuur geen dialysebehandeling 3 of meer dorst hebben op een schaal van 0-10 honger gedurende meer dan 6 uur Anesthesieduur langer dan 1 uur Patiënten die geen mechanische beademingsondersteuning krijgen en een electieve operatie ondergaan Personen die kunnen communiceren op een niveau dat de onderzoeksvragen kan beantwoorden, worden opgenomen.
Degenen die geen kunstgebit gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- ouder zijn dan 65 jaar, jonger dan 18 jaar Laesies hebben op het mondslijmvlies en de lippen Een ziekte hebben die communicatie verhindert, zoals Alzheimer, dementie Patiënten met een dorstgevoel van 3 of minder tijdens het aanbrengen van de koude spray
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
In de onderzoeksgroep werd de frequentiebeoordelingsschaal voor mondzorg op de intensive care toegepast op 55 patiënten aan het einde van het 16e uur, naast de beoordeling van pijn en dorst op het 1e, 4e, 8e en 16e uur na de operatie.
Bij patiënten met een dorst van 3 jaar en meer werd het bed 30-450 keer opgetild (om bronchoaspiratie te voorkomen) en werd 3 keer verstoven met koud water (in de koelkast bij +4°C bewaard en bewaard) (ongeveer 2 ml). elk uur in de mond van de patiënt.
Er zijn aanwijzingen dat het risico op bronchoaspiratie minimaal is tot aan de grens van 50 ml en 1,5 ml/kg maagvolume (Doi et al., 2021).
Hiervoor wordt aangenomen dat de toepassing van gemiddeld 32 ml koud water op de patiënten betrouwbaar is.
De standaard mondzorg van de kliniek werd toegepast op de patiënten die mondzorg nodig hadden.
Ook werd geregistreerd hoe vaak binnen 16 uur mondzorg werd gegeven aan de patiënten die deelnamen aan het onderzoek.
|
de intensieve mondzorg
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
In de controlegroep werd standaard verpleegkundige zorg toegepast op 55 patiënten met de pijn-, dorst- en intensive care-frequentiebeoordelingsschaal voor mondzorg op het 1e, 4e, 8e en 16e uur na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomst van de studiegroep
Tijdsspanne: 16 uur
|
In de onderzoeksgroep werden 55 patiënten beoordeeld op pijn en dorst op het 1e, 4e, 8e en 16e postoperatieve uur en de frequentiebeoordelingsschaal voor mondzorg op de intensive care werd aanvullend toegepast aan het einde van het 16e uur zonder mondzorg.
|
16 uur
|
|
Controlegroep resultaat
Tijdsspanne: 16 uur
|
In de controlegroep werd standaard verpleegkundige zorg toegepast op 55 patiënten op het 1e, 4e, 8e, 16e postoperatieve uur met de intensive care orale zorgfrequentiebeoordelingsschaal aan het einde van het 16e uur zonder pijn, dorst en mondzorg.
|
16 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Thisrty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .