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Pratique de pleine conscience basée sur la réalité virtuelle (VR) pour soulager le stress chez les étudiants de troisième cycle

13 juillet 2023 mis à jour par: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Pratique de pleine conscience soutenue par la réalité virtuelle pour soulager le stress chez les étudiants de troisième cycle : un essai contrôlé randomisé pilote

Les étudiants universitaires, en particulier les étudiants diplômés, s'efforcent constamment d'atteindre leurs objectifs et leurs performances sont constamment évaluées, ce qui crée une pléthore de facteurs de stress, tels que des tests, une grande quantité de contenu à apprendre, un manque de temps, de mauvaises notes. , et à la hauteur de leurs attentes. Il a été démontré que la pleine conscience profite à ses émotions sans jugement. Les preuves suggèrent que la pratique de la pleine conscience basée sur la réalité virtuelle peut aider les individus à maintenir la conscience du moment présent et à bloquer les distractions et peut être plus efficace que les approches de pleine conscience conventionnelles. L'étude pilote actuelle vise à tester la faisabilité et l'acceptabilité des pratiques de pleine conscience basées sur la réalité virtuelle chez les étudiants diplômés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé (ECR) pilote à trois bras, à l'insu de l'évaluateur, sera mis en œuvre. Les participants seront assignés au hasard à l'un ou l'autre groupe de pleine conscience, groupe de pleine conscience VR et groupe témoin. Les participants seront randomisés selon un ratio de 1:1:1 dans les groupes d'intervention ou le groupe témoin. La randomisation des blocs sera effectuée par un assistant de recherche indépendant en utilisant des tailles de bloc variant au hasard de 4 et 6 pour éviter les biais de sélection. Cette étude vise à tester la faisabilité, l'acceptabilité et les effets préliminaires de la pratique de la pleine conscience basée sur la réalité virtuelle dans l'amélioration du stress des étudiants diplômés.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

  1. Étudier la faisabilité et l'acceptabilité de la pratique de la pleine conscience basée sur la réalité virtuelle pour améliorer le stress des étudiants diplômés
  2. Étudier les effets préliminaires de la pratique de la pleine conscience basée sur la réalité virtuelle dans l'amélioration du stress des étudiants diplômés
  3. Comprendre l'expérience utilisateur de la pratique de la pleine conscience en réalité virtuelle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans ou plus ;
  2. inscrit à un programme d'études supérieures à l'Université chinoise de Hong Kong;
  3. stress vécu : le score de l'échelle de stress perçu supérieur à 13 ;
  4. capable de parler et d'écrire en anglais

Critère d'exclusion:

  1. diagnostiqué avec des troubles psychiatriques;
  2. prend actuellement des médicaments psychotropes ;
  3. avoir des antécédents d'épilepsie photosensible ou une expérience antérieure de maladie grave du simulateur ;
  4. recevant ou venant de terminer d'autres interventions psychologiques (par ex. gestion du stress, soutien en santé mentale, soutien par les pairs, etc.) au cours des six derniers mois seront exclus ; ou
  5. antécédents de convulsions et de mal des transports.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience soutenu par la réalité virtuelle
Les participants au groupe d'intervention recevront une intervention de pleine conscience en réalité virtuelle, consistant en quatre séances en face à face (deux fois par semaine pendant deux semaines). Au cours de la première semaine, l'intervenant enseignera et guidera le participant en personne. Au cours de la deuxième semaine, les participants devront pratiquer la réalité virtuelle par eux-mêmes pour s'auto-aider.
Un seul exercice d'étirement conscient fournit un tronçon conscient du scénario VR. La mise en œuvre des exercices de réalité virtuelle sera effectuée par l'interventionniste qui a reçu une formation dans l'application des scénarios de réalité virtuelle et possède une vaste expérience dans la recherche en réalité virtuelle.
Comparateur actif: Groupe de pleine conscience
Les participants de ce groupe recevront un exercice de pleine conscience guidé par l'interventionniste deux fois par semaine pendant deux semaines.
L'interventionniste guidera le participant à faire un exercice d'étirement conscient au cours de la première semaine. Au cours de la deuxième semaine, l'interventionniste enverra aux participants un enregistrement audio sur la façon de faire un exercice d'étirement conscient via WeChat/WhatsApp.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront pas la pleine conscience ou la pleine conscience plus VR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'admissibilité
Délai: Ligne de base
Le taux d'éligibilité est défini comme le pourcentage de participants remplissant les critères d'inclusion parmi les participants sélectionnés pour l'éligibilité
Ligne de base
Taux de recrutement
Délai: Ligne de base
Le taux de recrutement est défini comme le pourcentage de participants ayant consenti à participer à l'étude parmi les participants éligibles à l'étude
Ligne de base
Taux d'attrition
Délai: Semaine 2
Le taux d'attrition est défini comme le pourcentage de participants qui se sont retirés de l'étude avant la fin
Semaine 2
Taux d'adhésion
Délai: Semaine 2
Le taux d'adhésion est défini comme la fréquence de la pratique de la pleine conscience et la fréquentation des séances
Semaine 2
Changement de la ligne de base du score de stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu immédiatement après l'intervention
Délai: Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)
Un instrument d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure le degré auquel les événements sont évalués comme stressants et la fréquence des situations stressantes perçues. Les élèves devront indiquer la fréquence du stress perçu au cours du dernier mois de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores totaux sur le PSS peuvent aller de 0 à 40. Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress perçu.
Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de pleine conscience évalué par le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes par rapport au départ à immédiatement après l'intervention
Délai: Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)
Un instrument d'auto-évaluation de 39 items qui mesure les niveaux de pleine conscience, comprenant cinq facettes : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure et ne pas réagir à l'expérience intérieure. Les étudiants seront invités à indiquer sur une échelle de Likert en 5 points le degré auquel chaque élément est généralement vrai pour eux, allant de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés.
Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)
Changement du niveau de référence des états d'humeur par le profil abrégé des états d'humeur à immédiatement après l'intervention
Délai: Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)
Un instrument d'auto-évaluation de 40 éléments qui mesure sept sous-échelles différentes d'états d'humeur transitoires. Chaque question est notée de 0 à 4. Des scores élevés indiquent une grande perturbation de l'humeur.
Ligne de base et Semaine 2 (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Semaine 2
Les participants au groupe de pleine conscience en réalité virtuelle seront invités à fournir des commentaires qualitatifs via un entretien semi-structuré. Les questions de l'entretien visaient à obtenir le point de vue des participants sur l'expérience de réalité virtuelle, les facilitateurs et les obstacles à la pratique de la pleine conscience basée sur la réalité virtuelle, ainsi que les caractéristiques positives et négatives de la réalité virtuelle, qui peuvent aider ou entraver la pratique de la pleine conscience.
Semaine 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC Ref. No. 2023.216

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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