Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság (VR) alapú tudatosság gyakorlata a stressz enyhítésében posztgraduális hallgatókban

2023. július 13. frissítette: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Virtuális valóság által támogatott mindfulness gyakorlat a stressz enyhítésére posztgraduális hallgatókban: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba

Az egyetemisták, különösen a végzős hallgatók folyamatosan törekednek céljaik elérésére, teljesítményüket folyamatosan értékelik, ami rengeteg stresszt okoz, mint például tesztek, nagy mennyiségű tanulnivaló, időhiány, rossz jegyek. , és megfelelnek az elvárásaiknak. Bebizonyosodott, hogy az éberség „nem ítélkező” módon hasznosítja az érzelmeket. A bizonyítékok azt sugallják, hogy a VR-alapú éberség gyakorlata segíthet az egyéneknek fenntartani a jelen pillanatra való tudatosságát, és kiküszöbölheti a zavaró tényezőket, és hatékonyabb lehet, mint a hagyományos éber figyelem. A jelenlegi kísérleti tanulmány célja, hogy tesztelje a VR-alapú figyelemfelhívó gyakorlatok megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát végzős hallgatók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy háromágú, értékelő által vakon végzett kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatot (RCT) hajtanak végre. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra mindfulness csoportba, VR mindfulness csoportba és kontrollcsoportba. A résztvevőket 1:1:1 arányban véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportokba vagy a kontrollcsoportba. A blokk véletlenszerűsítését egy független kutatói asszisztens végzi el, véletlenszerűen változó 4-es és 6-os blokkmérettel a szelekciós torzítás elkerülése érdekében. A tanulmány célja, hogy tesztelje a VR-alapú mindfulness gyakorlat megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatásait a végzős hallgatók stresszének csökkentésében.

A konkrét célok a következők:

  1. A VR-alapú mindfulness gyakorlat megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának vizsgálata a végzős hallgatók stresszének csökkentésében
  2. A VR-alapú mindfulness gyakorlat előzetes hatásainak vizsgálata a végzős hallgatók stresszének csökkentésében
  3. Megérteni az éberség gyakorlatának felhasználói élményét a VR-ben

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb;
  2. beiratkozott a Hongkongi Kínai Egyetem posztgraduális programjába;
  3. tapasztalt stressz: az észlelt stressz skála pontszáma több mint 13;
  4. tud angolul beszélni és írni

Kizárási kritériumok:

  1. pszichiátriai rendellenességekkel diagnosztizáltak;
  2. jelenleg pszichotróp gyógyszert szed;
  3. kórtörténetében fényérzékeny epilepszia vagy súlyos szimulátoros betegség korábbi tapasztalata van;
  4. egyéb pszichológiai beavatkozást kapott vagy éppen befejezett (pl. stresszkezelés, mentálhigiénés támogatás, kortársak támogatása stb.) az elmúlt hat hónapban kizárásra kerül; vagy
  5. görcsrohamok és utazási betegség anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: VR által támogatott mindfulness csoport
Az intervenciós csoport résztvevői VR mindfulness beavatkozásban részesülnek, amely négy személyes ülésből áll (hetente kétszer két héten keresztül). Az első héten az intervenciós szakember szemtől szemben tanítja és vezeti a résztvevőt. A második héten a résztvevőknek önállóan kell gyakorolniuk a VR-t az önsegítés érdekében.
Egyéb: A virtuális valóság által támogatott tudatosság
Egyetlen figyelmes nyújtógyakorlat a VR forgatókönyvének tudatos nyújtását biztosítja. A VR-gyakorlatok végrehajtását a VR-forgatókönyvek alkalmazásában kiképzésben részesült, a VR-kutatásban nagy tapasztalattal rendelkező intervenciós szakember végzi.
Aktív összehasonlító: Mindfulness csoport
A csoport résztvevői hetente kétszer, két héten keresztül éberségi gyakorlatot kapnak, amelyet az intervenciós szakember vezet.
Egyéb: Mindfulness
Az intervenciós szakember az első héten egy tudatos nyújtó gyakorlat elvégzésére irányítja a résztvevőt. A második héten a beavatkozó hangfelvételt küld a résztvevőknek arról, hogyan végezzenek tudatos nyújtó gyakorlatot a WeChat/WhatsApp segítségével.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak mindfulnesst vagy mindfulness plusz VR-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jogosultsági arány
Időkeret: Alapvonal
A jogosultsági arányt a részvételi feltételeket teljesítő résztvevők százalékos arányaként határozzák meg a jogosultság szempontjából átvizsgált résztvevők között
Alapvonal
Toborzási arány
Időkeret: Alapvonal
A toborzási arány a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló résztvevők százalékos aránya a vizsgálatra jogosult résztvevők között
Alapvonal
Felőrlődési ráta
Időkeret: 2. hét
A lemorzsolódási arány azon résztvevők százalékos aránya, akik a vizsgálat befejezése előtt visszavonultak
2. hét
Tapadási arány
Időkeret: 2. hét
Az adherencia arány a mindfulness gyakorlásának és a foglalkozásokon való részvételnek a gyakorisága
2. hét
Változás a kiindulási értékhez képest az észlelt stressz pontszámában, amelyet a The Perceived Stress Scale szerint értékeltek, és közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)
Egy 10 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely méri, hogy az eseményeket milyen mértékben értékelik stresszesnek, és milyen gyakorisággal észlelik a stresszes helyzeteket. A tanulók azt az utasítást kapják, hogy jelentsék az elmúlt hónapban észlelt stressz gyakoriságát 0 (soha) és 4 (nagyon gyakran) között. A PSS összpontszáma 0 és 40 között lehet. A magasabb összpontszám az észlelt stressz magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A The Five Facet Mindfulness Questionnaire által értékelt éberségi pontszám kiindulási értékétől a beavatkozás utáni azonnali változásig
Időkeret: Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)
Egy 39 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az éberség szintjét méri, beleértve az öt aspektust: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, a belső élmény megítélése és a belső tapasztalatra való reagálás hiánya. A tanulókat felkérjük, hogy egy 5-pontos Likert-skálán jelezzék, hogy az egyes tételek általában milyen mértékben igazak rájuk, 1-től 5-ig. A magasabb pontszámok magasabb éberségi szintet jeleznek.
Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)
A hangulati állapotok kiindulási szintjének változása a The rövidített Profile of Mood States szerint közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)
Egy 40 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely az átmeneti hangulati állapotok hét különböző alskáláját méri. Minden kérdés 0-tól 4-ig terjed. A magas pontszámok nagy hangulatzavart jeleznek.
Alapállapot és 2. hét (beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2. hét
A VR mindfulness csoport résztvevőit arra kérik, hogy egy félig strukturált interjún keresztül adjanak kvalitatív visszajelzést. Az interjúkérdések arra irányultak, hogy felhívják a résztvevők véleményét a VR-élményről, a VR-alapú mindfulness gyakorlat facilitátorairól és akadályairól, valamint a VR pozitív és negatív tulajdonságairól, amelyek segíthetik vagy akadályozhatják a tudatosság gyakorlását.
2. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREC Ref. No. 2023.216

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Feszültség

Klinikai vizsgálatok a A virtuális valóság által támogatott tudatosság

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel