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Auf virtueller Realität (VR) basierende Achtsamkeitspraxis zum Stressabbau bei Doktoranden

13. Juli 2023 aktualisiert von: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Virtual Reality-gestützte Achtsamkeitspraxis zum Stressabbau bei Doktoranden: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Universitätsstudenten, insbesondere Doktoranden, streben ständig danach, ihre Ziele zu erreichen, und ihre Leistungen werden ständig bewertet, was zu einer Vielzahl von Stressfaktoren führt, wie z. B. Tests, eine große Menge an zu lernenden Inhalten, Zeitmangel und schlechte Noten und ihren Erwartungen gerecht zu werden. Es hat sich gezeigt, dass Achtsamkeit die eigenen Emotionen auf eine „nicht urteilende“ Weise fördert. Es gibt Hinweise darauf, dass VR-basierte Achtsamkeitsübungen Einzelpersonen dabei helfen können, das Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment aufrechtzuerhalten und Ablenkungen auszublenden, und dass sie möglicherweise effektiver sind als herkömmliche Achtsamkeitsansätze. Die aktuelle Pilotstudie zielt darauf ab, die Machbarkeit und Akzeptanz von VR-basierten Achtsamkeitspraktiken bei Doktoranden zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine dreiarmige, vom Gutachter verblindete, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie (RCT) durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Achtsamkeitsgruppe, einer VR-Achtsamkeitsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1:1 randomisiert den Interventionsgruppen oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Die Block-Randomisierung wird von einem unabhängigen Forschungsassistenten unter Verwendung zufällig variierender Blockgrößen von 4 und 6 durchgeführt, um Selektionsverzerrungen zu vermeiden. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufigen Auswirkungen der VR-basierten Achtsamkeitspraxis bei der Stressreduzierung für Doktoranden zu testen.

Konkrete Ziele sind wie folgt:

  1. Untersuchung der Machbarkeit und Akzeptanz der VR-basierten Achtsamkeitspraxis zur Stressreduzierung für Doktoranden
  2. Untersuchung der vorläufigen Auswirkungen der VR-basierten Achtsamkeitspraxis auf die Stressreduzierung bei Doktoranden
  3. Um die Benutzererfahrung der Achtsamkeitspraxis in VR zu verstehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter;
  2. im Graduiertenprogramm der Chinese University of Hong Kong eingeschrieben;
  3. erlebter Stress: der Wert der Skala für wahrgenommenen Stress liegt über 13;
  4. in der Lage, auf Englisch zu sprechen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  1. bei denen psychiatrische Störungen diagnostiziert wurden;
  2. nimmt derzeit psychotrope Medikamente ein;
  3. wenn Sie in der Vergangenheit an lichtempfindlicher Epilepsie gelitten haben oder bereits an einer schweren Simulatorkrankheit gelitten haben;
  4. andere psychologische Interventionen erhalten oder gerade abgeschlossen haben (z. B. Stressbewältigung, Unterstützung der psychischen Gesundheit, Unterstützung durch Gleichaltrige usw.) innerhalb der letzten sechs Monate werden ausgeschlossen; oder
  5. Vorgeschichte von Anfällen und Reisekrankheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VR-gestützte Achtsamkeitsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine VR-Achtsamkeitsintervention, bestehend aus vier persönlichen Sitzungen (zwei Wochen lang zweimal pro Woche). In der ersten Woche wird der Interventionist den Teilnehmer persönlich unterrichten und anleiten. In der zweiten Woche müssen die Teilnehmer zur Selbsthilfe selbstständig VR üben.
Sonstiges: Virtual-Reality-gestützte Achtsamkeit
Eine einzige achtsame Dehnübung sorgt für eine bewusste Dehnung des VR-Szenarios. Die Durchführung der VR-Übungen erfolgt durch den Interventionisten, der in der Anwendung von VR-Szenarien geschult ist und über umfangreiche Erfahrung in der VR-Forschung verfügt.
Aktiver Komparator: Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zwei Wochen lang zweimal pro Woche eine vom Interventionisten geleitete Achtsamkeitsübung.
Sonstiges: Achtsamkeit
Der Interventionist wird den Teilnehmer in der ersten Woche zu einer achtsamen Dehnübung anleiten. In der zweiten Woche sendet der Interventionist den Teilnehmern über WeChat/WhatsApp eine Audioaufnahme über die Durchführung achtsamer Dehnübungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten keine Achtsamkeit oder Achtsamkeit plus VR.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Förderquote
Zeitfenster: Grundlinie
Die Eignungsquote ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien unter den auf Eignung überprüften Teilnehmern erfüllen
Grundlinie
Rekrutierungsquote
Zeitfenster: Grundlinie
Die Rekrutierungsrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, unter den für die Studie in Frage kommenden Teilnehmern
Grundlinie
Ausfallrate
Zeitfenster: Woche 2
Die Fluktuationsrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die die Studie vor Abschluss abgebrochen haben
Woche 2
Adhärenzrate
Zeitfenster: Woche 2
Die Adhärenzrate ist definiert als die Häufigkeit der Achtsamkeitspraxis und der Sitzungsteilnahme
Woche 2
Änderung des Wertes des wahrgenommenen Stresses, der anhand der Perceived Stress Scale bewertet wird, vom Ausgangswert bis unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)
Ein 10-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das den Grad misst, in dem Ereignisse als stressig eingeschätzt werden, und die Häufigkeit wahrgenommener Stresssituationen. Die Schüler werden angewiesen, die Häufigkeit des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) anzugeben. Die Gesamtpunktzahl im PSS kann zwischen 0 und 40 liegen. Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Achtsamkeitsbewertung, die mit dem Five Facet Mindfulness Questionnaire ermittelt wurde, vom Ausgangswert bis unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)
Ein Selbstberichtsinstrument mit 39 Punkten, das den Grad der Achtsamkeit misst, einschließlich fünf Facetten: Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen und Nichtreagieren auf innere Erfahrungen. Die Schüler werden gebeten, auf einer 5-stufigen Likert-Skala anzugeben, inwieweit jedes Element im Allgemeinen auf sie zutrifft (von 1 bis 5). Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Achtsamkeit.
Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)
Änderung des Niveaus der Stimmungszustände vom Ausgangswert durch das abgekürzte Profil der Stimmungszustände bis unmittelbar nach dem Eingriff
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)
Ein 40-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das sieben verschiedene Subskalen vorübergehender Stimmungszustände misst. Für jede Frage gibt es eine Punktzahl von 0 bis 4. Hohe Punktzahlen weisen auf große Stimmungsstörungen hin.
Ausgangswert und Woche 2 (nach der Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Woche 2
Teilnehmer der VR-Achtsamkeitsgruppe werden gebeten, über ein halbstrukturiertes Interview qualitatives Feedback zu geben. Die Interviewfragen konzentrierten sich darauf, die Sicht der Teilnehmer auf die VR-Erfahrung, Erleichterungen und Hindernisse für die VR-basierte Achtsamkeitspraxis sowie die positiven und negativen Eigenschaften von VR zu ermitteln, die die Achtsamkeitspraxis unterstützen oder behindern können.
Woche 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Studienleiter: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC Ref. No. 2023.216

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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