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Prática de mindfulness baseada em realidade virtual (VR) no alívio do estresse em estudantes de pós-graduação

13 de julho de 2023 atualizado por: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Prática de atenção plena apoiada por realidade virtual no alívio do estresse em estudantes de pós-graduação: um estudo piloto randomizado controlado

Estudantes universitários, principalmente pós-graduandos, estão constantemente em busca de atingir seus objetivos, e seu desempenho é constantemente avaliado, o que gera uma infinidade de estressores, como provas, muito conteúdo a ser aprendido, falta de tempo, tirar notas baixas , e correspondendo às suas expectativas. Foi demonstrado que a atenção plena beneficia as emoções de uma maneira 'sem julgamento'. Evidências sugerem que a prática de mindfulness baseada em RV pode ajudar os indivíduos a manter a consciência do momento presente e bloquear as distrações e pode ser mais eficaz do que as abordagens convencionais de mindfulness. O atual estudo piloto visa testar a viabilidade e aceitabilidade de práticas de mindfulness baseadas em RV em estudantes de pós-graduação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Será implementado um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de três braços, avaliador cego. Os participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de atenção plena, grupo de atenção plena em realidade virtual e grupo de controle. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1:1 para os grupos de intervenção ou grupo de controle. A randomização de blocos será conduzida por um assistente de pesquisa independente, usando tamanhos de blocos aleatoriamente variados de 4 e 6 para evitar viés de seleção. Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos preliminares da prática de mindfulness baseada em RV na melhoria do estresse para estudantes de pós-graduação.

Os objetivos específicos são os seguintes:

  1. Investigar a viabilidade e aceitabilidade da prática de mindfulness baseada em RV na melhora do estresse para estudantes de pós-graduação
  2. Investigar os efeitos preliminares da prática de mindfulness baseada em RV na melhora do estresse para estudantes de pós-graduação
  3. Compreender a experiência do usuário na prática de mindfulness em RV

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. com 18 anos ou mais;
  2. matriculado em programa de pós-graduação na Universidade Chinesa de Hong Kong;
  3. estresse vivenciado: a pontuação da escala de estresse percebido maior que 13;
  4. capaz de falar e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  1. diagnosticado com transtornos psiquiátricos;
  2. atualmente tomando medicação psicotrópica;
  3. tem histórico de epilepsia fotossensível ou experiência anterior de doença grave do simulador;
  4. receber ou acabou de concluir outras intervenções psicológicas (por exemplo, gerenciamento de estresse, suporte de saúde mental, suporte de pares, etc.) nos últimos seis meses serão excluídos; ou
  5. história de convulsões e enjôo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de mindfulness com suporte de RV
Os participantes do grupo de intervenção receberão intervenção de atenção plena em RV, consistindo em quatro sessões presenciais (duas vezes por semana durante duas semanas). Durante a primeira semana, o interventor ensinará e orientará o participante presencialmente. Durante a segunda semana, os participantes deverão praticar RV por conta própria para autoajuda.
Outro: Mindfulness com suporte de realidade virtual
Um único exercício de alongamento consciente fornece um alongamento consciente do cenário de RV. A implementação dos exercícios de RV será realizada pelo intervencionista que recebeu treinamento na aplicação de cenários de RV e possui ampla experiência em pesquisa de RV.
Comparador Ativo: Grupo de atenção plena
Os participantes deste grupo receberão um exercício de mindfulness guiado pelo intervencionista duas vezes por semana durante duas semanas.
Outro: Atenção plena
O intervencionista orientará o participante a fazer um exercício de alongamento consciente na primeira semana. Na segunda semana, o intervencionista enviará aos participantes uma gravação de áudio sobre como fazer o exercício de alongamento consciente via WeChat/WhatsApp.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle não receberão mindfulness ou mindfulness mais VR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de elegibilidade
Prazo: Linha de base
A taxa de elegibilidade é definida como a porcentagem de participantes que atendem aos critérios de inclusão entre os participantes selecionados para elegibilidade
Linha de base
Taxa de recrutamento
Prazo: Linha de base
A taxa de recrutamento é definida como a porcentagem de participantes que consentiram em participar do estudo entre os participantes elegíveis para o estudo
Linha de base
Taxa de atrito
Prazo: Semana 2
A taxa de abandono é definida como a porcentagem de participantes que se retiraram do estudo antes da conclusão
Semana 2
Taxa de adesão
Prazo: Semana 2
A taxa de adesão é definida como a frequência da prática de mindfulness e frequência das sessões
Semana 2
Mudança da linha de base no escore de estresse percebido avaliado pela Escala de Estresse Percebido para imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)
Um instrumento de autorrelato de 10 itens que mede o grau em que os eventos são avaliados como estressantes e a frequência de situações estressantes percebidas. Os alunos serão instruídos a relatar a frequência do estresse percebido no último mês de 0 (nunca) a 4 (muito frequentemente). As pontuações totais no PSS podem variar de 0 a 40. Pontuações totais mais altas indicam níveis mais altos de estresse percebido.
Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação de mindfulness avaliada pelo The Five Facet Mindfulness Questionnaire para imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)
Um instrumento de autorrelato de 39 itens que mede os níveis de atenção plena, incluindo cinco facetas: observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interior e não reagir à experiência interior. Os alunos serão convidados a indicar em uma escala Likert de 5 pontos o grau em que cada item é geralmente verdadeiro para eles, variando de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de atenção plena.
Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)
Mudança da linha de base no nível dos estados de humor pelo perfil abreviado dos estados de humor para imediatamente após a intervenção
Prazo: Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)
Um instrumento de autorrelato de 40 itens que mede sete subescalas diferentes de estados de humor transitórios. Cada questão é pontuada de 0 a 4. Pontuações altas indicam grande perturbação do humor.
Linha de base e Semana 2 (pós-intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Semana 2
Os participantes do grupo de atenção plena em RV serão solicitados a fornecer feedback qualitativo por meio de uma entrevista semiestruturada. As perguntas da entrevista focaram em obter a visão dos participantes sobre a experiência de RV, facilitadores e barreiras para a prática de mindfulness baseada em RV e as características positivas e negativas da RV, que podem ajudar ou atrapalhar a prática de mindfulness.
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Diretor de estudo: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CREC Ref. No. 2023.216

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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