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Pratica di consapevolezza basata sulla realtà virtuale (VR) per alleviare lo stress negli studenti post-laurea

13 luglio 2023 aggiornato da: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Pratica di consapevolezza supportata dalla realtà virtuale per alleviare lo stress negli studenti post-laurea: una prova controllata randomizzata pilota

Gli studenti universitari, in particolare gli studenti laureati, si sforzano costantemente di raggiungere i propri obiettivi e le loro prestazioni vengono costantemente valutate, il che crea una pletora di fattori di stress, come test, una grande quantità di contenuti da apprendere, mancanza di tempo, voti bassi , e all'altezza delle loro aspettative. È stato dimostrato che la consapevolezza apporta benefici alle proprie emozioni in un modo di "non giudizio". Le prove suggeriscono che la pratica della consapevolezza basata sulla realtà virtuale può aiutare le persone a mantenere la consapevolezza del momento presente e bloccare le distrazioni e può essere più efficace degli approcci di consapevolezza convenzionali. L'attuale studio pilota mira a testare la fattibilità e l'accettabilità delle pratiche di consapevolezza basate sulla realtà virtuale negli studenti laureati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà implementato uno studio pilota randomizzato controllato (RCT) a tre bracci, valutatore in cieco. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di consapevolezza, al gruppo di consapevolezza VR e al gruppo di controllo. I partecipanti saranno randomizzati con un rapporto 1:1:1 ai gruppi di intervento o al gruppo di controllo. La randomizzazione a blocchi sarà condotta da un assistente di ricerca indipendente utilizzando blocchi di dimensioni variabili in modo casuale di 4 e 6 per evitare bias di selezione. Questo studio mira a testare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti preliminari della pratica della consapevolezza basata sulla realtà virtuale nel migliorare lo stress per gli studenti laureati.

Gli obiettivi specifici sono i seguenti:

  1. Indagare la fattibilità e l'accettabilità della pratica della consapevolezza basata sulla realtà virtuale nel migliorare lo stress per gli studenti laureati
  2. Indagare gli effetti preliminari della pratica della consapevolezza basata sulla realtà virtuale nel migliorare lo stress per gli studenti laureati
  3. Comprendere l'esperienza utente della pratica della consapevolezza in VR

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età pari o superiore a 18 anni;
  2. iscritto al corso di laurea presso l'Università cinese di Hong Kong;
  3. stress sperimentato: il punteggio della scala dello stress percepito è superiore a 13;
  4. in grado di parlare e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  1. con diagnosi di disturbi psichiatrici;
  2. attualmente sta assumendo farmaci psicotropi;
  3. avere una storia di epilessia fotosensibile o precedente esperienza di grave malattia da simulatore;
  4. ricevere o aver appena completato altri interventi psicologici (es. gestione dello stress, supporto per la salute mentale, supporto tra pari, ecc.) negli ultimi sei mesi saranno esclusi; O
  5. storia di convulsioni e cinetosi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di mindfulness supportato dalla realtà virtuale
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un intervento di consapevolezza VR, composto da quattro sessioni faccia a faccia (due volte a settimana per due settimane). Durante la prima settimana, l'interventista insegnerà e guiderà il partecipante faccia a faccia. Durante la seconda settimana, ai partecipanti sarà richiesto di praticare la realtà virtuale da soli per auto-aiuto.
Altro: Mindfulness supportata dalla realtà virtuale
Un singolo esercizio di stretching consapevole fornisce un allungamento consapevole dello scenario VR. L'implementazione degli esercizi VR sarà eseguita dall'interventista che ha ricevuto una formazione nell'applicazione di scenari VR e ha una vasta esperienza nella ricerca VR.
Comparatore attivo: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un esercizio di consapevolezza guidato dall'interventista due volte a settimana per due settimane.
Altro: Consapevolezza
L'interventista guiderà il partecipante a fare un esercizio di stretching consapevole nella prima settimana. Durante la seconda settimana, l'interventista invierà ai partecipanti una registrazione audio su come eseguire esercizi di stretching consapevole tramite WeChat/WhatsApp.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo non riceveranno consapevolezza o consapevolezza più VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Linea di base
Il tasso di ammissibilità è definito come la percentuale di partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione tra i partecipanti sottoposti a screening per l'idoneità
Linea di base
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Linea di base
Il tasso di reclutamento è definito come la percentuale di partecipanti che hanno acconsentito a partecipare allo studio tra i partecipanti idonei allo studio
Linea di base
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Settimana 2
Il tasso di abbandono è definito come la percentuale di partecipanti che si sono ritirati dallo studio prima del completamento
Settimana 2
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Settimana 2
Il tasso di adesione è definito come la frequenza della pratica della consapevolezza e la partecipazione alla sessione
Settimana 2
Modifica dal basale nel punteggio dello stress percepito valutato dalla scala dello stress percepito immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 2 (post-intervento)
Uno strumento di autovalutazione a 10 voci che misura il grado in cui gli eventi sono valutati come stressanti e la frequenza delle situazioni stressanti percepite. Agli studenti verrà richiesto di riportare la frequenza dello stress percepito nell'ultimo mese da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi totali sul PSS possono variare da 0 a 40. Punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di stress percepito.
Basale e settimana 2 (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal basale nel punteggio di consapevolezza valutato dal questionario The Five Facet Mindfulness a immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 2 (post-intervento)
Uno strumento di autovalutazione di 39 voci che misura i livelli di consapevolezza, inclusi cinque aspetti: osservare, descrivere, agire con consapevolezza, non giudicare l'esperienza interiore e non reattività all'esperienza interiore. Gli studenti saranno invitati a indicare su una scala Likert a 5 punti il ​​grado in cui ogni elemento è generalmente vero per loro, da 1 a 5. Punteggi più alti indicano livelli più alti di consapevolezza.
Basale e settimana 2 (post-intervento)
Modifica dal basale del livello degli stati dell'umore dal profilo abbreviato degli stati dell'umore immediatamente dopo l'intervento
Lasso di tempo: Basale e settimana 2 (post-intervento)
Uno strumento di autovalutazione di 40 item che misura sette diverse sottoscale di stati d'animo transitori. Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4. Punteggi alti indicano un forte disturbo dell'umore.
Basale e settimana 2 (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 2
Ai partecipanti al gruppo di consapevolezza VR verrà chiesto di fornire un feedback qualitativo tramite un'intervista semi-strutturata. Le domande dell'intervista si sono concentrate sul suscitare il punto di vista dei partecipanti sull'esperienza VR, facilitatori e barriere per la pratica della consapevolezza basata sulla realtà virtuale e le caratteristiche positive e negative della realtà virtuale, che possono aiutare o ostacolare la pratica della consapevolezza.
Settimana 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Direttore dello studio: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC Ref. No. 2023.216

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Mindfulness supportata dalla realtà virtuale

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