Praxe všímavosti založená na virtuální realitě (VR) při zmírňování stresu u postgraduálních studentů
13. července 2023 aktualizováno: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong
Cvičení všímavosti podporované virtuální realitou při zmírňování stresu u postgraduálních studentů: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška
Vysokoškolští studenti, zejména postgraduální studenti, neustále usilují o dosažení svých cílů a jejich výkon je neustále hodnocen, což vytváří nepřeberné množství stresorů, jako jsou testy, velké množství obsahu, který je třeba se naučit, nedostatek času, špatné známky a naplní jejich očekávání.
Bylo prokázáno, že všímavost prospívá něčím emocím způsobem „nesouzení“.
Důkazy naznačují, že praktikování všímavosti založené na VR může jednotlivcům pomoci udržet povědomí o přítomném okamžiku a blokovat rozptýlení a může být účinnější než konvenční přístupy všímavosti.
Současná pilotní studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a přijatelnost praktik mindfulness založených na VR u postgraduálních studentů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude implementována tříramenná, hodnotitelem zaslepená pilotní randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny všímavosti, skupiny všímavosti VR a kontrolní skupiny. Účastníci budou randomizováni do intervenčních skupin nebo kontrolní skupiny v poměru 1:1:1. Randomizace bloků bude prováděna nezávislým výzkumným asistentem pomocí náhodně se měnících velikostí bloků 4 a 6, aby se předešlo zkreslení výběru. Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžné účinky praxe všímavosti založené na VR při zlepšování stresu u postgraduálních studentů.
Konkrétní cíle jsou následující:
- Prozkoumat proveditelnost a přijatelnost praxe všímavosti založené na VR při zlepšování stresu pro postgraduální studenty
- Prozkoumat předběžné účinky praxe všímavosti založené na VR na zlepšení stresu u postgraduálních studentů
- Porozumět uživatelské zkušenosti s praxí všímavosti ve VR
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Huiyuan LI, PhD
- Telefonní číslo: 52665977
- E-mail: huiyuanli@cuhk.edu.hk
Studijní místa
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Čína, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Huiyuan LI, PhD
- Telefonní číslo: 52665977
- E-mail: huiyuanli@cuhk.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 nebo více let;
- zapsán do postgraduálního programu na Čínské univerzitě v Hongkongu;
- prožívaný stres: skóre na škále vnímaného stresu více než 13;
- schopni mluvit a psát anglicky
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou psychiatrických poruch;
- v současné době užívá psychotropní léky;
- mít v anamnéze fotosenzitivní epilepsii nebo předchozí zkušenost s těžkou nemocí ze simulátoru;
- přijímáte nebo jste právě dokončili jiné psychologické intervence (např. zvládání stresu, podpora duševního zdraví, podpora vrstevníků atd.) za posledních šest měsíců budou vyloučeny; nebo
- anamnéza záchvatů a kinetózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina všímavosti podporovaná VR
Účastníci intervenční skupiny obdrží intervenci VR všímavosti, která se skládá ze čtyř osobních setkání (dvakrát týdně po dobu dvou týdnů).
Během prvního týdne bude intervenční pracovník učit a vést účastníka tváří v tvář.
Během druhého týdne budou účastníci muset procvičovat VR sami za účelem svépomoci.
|
Jediné pozorné protahovací cvičení poskytuje vědomé protažení scénáře VR.
Implementaci cvičení VR bude provádět intervenční pracovník, který prošel školením v aplikaci scénářů VR a má rozsáhlé zkušenosti s výzkumem VR.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina všímavosti
Účastníci této skupiny absolvují cvičení všímavosti vedené interventem dvakrát týdně po dobu dvou týdnů.
|
Intervenční lékař povede účastníka, aby v prvním týdnu provedl pozorné protahovací cvičení.
Během druhého týdne interventista pošle účastníkům zvukovou nahrávku, jak provádět pozorné protahovací cvičení přes WeChat/WhatsApp.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v kontrolní skupině nebudou dostávat všímavost ani všímavost plus VR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra způsobilosti
Časové okno: Základní linie
|
Míra způsobilosti je definována jako procento účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení, mezi účastníky, u kterých byla prověřována způsobilost.
|
Základní linie
|
|
Míra náboru
Časové okno: Základní linie
|
Míra náboru je definována jako procento účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii, mezi účastníky způsobilými pro studii
|
Základní linie
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 2. týden
|
Míra opotřebení je definována jako procento účastníků, kteří odstoupili ze studie před dokončením
|
2. týden
|
|
Míra dodržování
Časové okno: 2. týden
|
Míra adherence je definována jako frekvence cvičení všímavosti a docházky na sezení
|
2. týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre vnímaného stresu hodnoceného pomocí The Perceived Stress Scale na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
10-položkový sebe-reportní nástroj, který měří míru, do jaké jsou události hodnoceny jako stresující, a frekvenci vnímaných stresových situací.
Studenti budou instruováni, aby uvedli frekvenci vnímaného stresu za poslední měsíc od 0 (nikdy) do 4 (velmi často).
Celkové skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40.
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
|
Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre všímavosti hodnocené dotazníkem The Five Facet Mindfulness Questionnaire na hodnotu bezprostředně po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
39-položkový sebe-reportní nástroj, který měří úrovně všímavosti, včetně pěti aspektů: pozorování, popisování, jednání s vědomím, neposuzování vnitřní zkušenosti a nereaktivita na vnitřní zkušenost.
Studenti budou vyzváni, aby na 5bodové Likertově stupnici uvedli, do jaké míry je pro ně každá položka obecně pravdivá, v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre značí vyšší úroveň všímavosti.
|
Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
|
Změna úrovně náladových stavů od základní linie podle zkráceného profilu stavů nálady na bezprostředně po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
40-položkový self-report nástroj, který měří sedm různých subškál přechodných stavů nálady.
Každá otázka má skóre od 0 do 4. Vysoké skóre značí velké narušení nálady.
|
Výchozí stav a týden 2 (po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: 2. týden
|
Účastníci ve skupině VR mindfulness budou požádáni, aby poskytli kvalitativní zpětnou vazbu prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru.
Otázky rozhovoru se zaměřovaly na získání názoru účastníků na zkušenost VR, facilitátory a překážky pro praxi všímavosti založenou na VR a pozitivní a negativní rysy VR, které mohou praxi všímavosti pomáhat nebo ji brzdit.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
17. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CREC Ref. No. 2023.216
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy