Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Práctica de atención plena basada en realidad virtual (VR) para aliviar el estrés en estudiantes de posgrado

13 de julio de 2023 actualizado por: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong

Práctica de atención plena asistida por realidad virtual para aliviar el estrés en estudiantes de posgrado: un ensayo piloto controlado aleatorizado

Los estudiantes universitarios, especialmente los estudiantes de posgrado, se esfuerzan constantemente por lograr sus objetivos y su desempeño se evalúa constantemente, lo que crea una gran cantidad de factores estresantes, como exámenes, una gran cantidad de contenido para aprender, falta de tiempo, sacar malas notas. , y estar a la altura de sus expectativas. Se ha demostrado que la atención plena beneficia las emociones de uno de una manera 'sin juzgar'. La evidencia sugiere que la práctica de la atención plena basada en la realidad virtual puede ayudar a las personas a mantener la conciencia del momento presente y bloquear las distracciones y puede ser más eficaz que los enfoques convencionales de la atención plena. El estudio piloto actual tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de las prácticas de atención plena basadas en VR en estudiantes graduados.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se implementará un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) piloto, evaluador ciego, de tres brazos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de atención plena, un grupo de atención plena de RV y un grupo de control. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1:1 a los grupos de intervención o al grupo de control. La aleatorización de bloques será realizada por un asistente de investigación independiente utilizando tamaños de bloques variables aleatoriamente de 4 y 6 para evitar el sesgo de selección. Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos preliminares de la práctica de atención plena basada en la realidad virtual para mejorar el estrés de los estudiantes de posgrado.

Los objetivos específicos son los siguientes:

  1. Investigar la viabilidad y aceptabilidad de la práctica de atención plena basada en RV para mejorar el estrés de los estudiantes de posgrado.
  2. Investigar los efectos preliminares de la práctica de atención plena basada en la realidad virtual para mejorar el estrés de los estudiantes de posgrado.
  3. Comprender la experiencia del usuario de la práctica de la atención plena en la realidad virtual

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Porcelana, 999077
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18 años o más;
  2. matriculado en un programa de posgrado en la Universidad China de Hong Kong;
  3. estrés experimentado: la puntuación de la escala de estrés percibido más de 13;
  4. capaz de hablar y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  1. diagnosticado con trastornos psiquiátricos;
  2. actualmente tomando medicación psicotrópica;
  3. tener antecedentes de epilepsia fotosensible o experiencia previa de enfermedad grave del simulador;
  4. recibiendo o acaban de completar otras intervenciones psicológicas (p. manejo del estrés, apoyo de salud mental, apoyo de pares, etc.) dentro de los últimos seis meses serán excluidos; o
  5. antecedentes de convulsiones y cinetosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena con soporte de realidad virtual
Los participantes en el grupo de intervención recibirán una intervención de atención plena de realidad virtual, que consta de cuatro sesiones presenciales (dos veces por semana durante dos semanas). Durante la primera semana, el intervencionista enseñará y guiará al participante cara a cara. Durante la segunda semana, los participantes deberán practicar la realidad virtual por su cuenta para ayudarse a sí mismos.
Otro: Mindfulness apoyado en realidad virtual
Un solo ejercicio de estiramiento consciente proporciona un estiramiento consciente del escenario de realidad virtual. La implementación de los ejercicios de RV la realizará el intervencionista que haya recibido formación en la aplicación de escenarios de RV y tenga una amplia experiencia en investigación de RV.
Comparador activo: Grupo de atención plena
Los participantes de este grupo recibirán un ejercicio de mindfulness guiado por el intervencionista dos veces por semana durante dos semanas.
Otro: Consciencia
El intervencionista guiará al participante a realizar un ejercicio de estiramiento consciente en la primera semana. Durante la segunda semana, el interventor enviará a los participantes una grabación de audio sobre cómo hacer ejercicios de estiramiento conscientes a través de WeChat/WhatsApp.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control no recibirán atención plena ni atención plena más RV.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de elegibilidad
Periodo de tiempo: Base
La tasa de elegibilidad se define como el porcentaje de participantes que cumplen los criterios de inclusión entre los participantes evaluados para la elegibilidad.
Base
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Base
La tasa de reclutamiento se define como el porcentaje de participantes que dieron su consentimiento para participar en el estudio entre los participantes elegibles para el estudio.
Base
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Semana 2
La tasa de deserción se define como el porcentaje de participantes que se retiraron del estudio antes de completarlo.
Semana 2
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Semana 2
La tasa de adherencia se define como la frecuencia de la práctica de mindfulness y la asistencia a las sesiones
Semana 2
Cambio desde el inicio en el puntaje de estrés percibido evaluado por The Perceived Stress Scale hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 2 (post-intervención)
Un instrumento de autoinforme de 10 ítems que mide el grado en que los eventos son valorados como estresantes y la frecuencia de las situaciones estresantes percibidas. Se indicará a los estudiantes que informen la frecuencia del estrés percibido durante el último mes de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo). Las puntuaciones totales en el PSS pueden oscilar entre 0 y 40. Las puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de estrés percibido.
Línea de base y Semana 2 (post-intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la puntuación de atención plena evaluada por el Cuestionario de atención plena de cinco facetas hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 2 (post-intervención)
Un instrumento de autoinforme de 39 elementos que mide los niveles de atención plena, incluidas cinco facetas: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna y no reaccionar a la experiencia interna. Se invitará a los estudiantes a indicar en una escala Likert de 5 puntos el grado en que cada elemento es generalmente cierto para ellos, que va del 1 al 5. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
Línea de base y Semana 2 (post-intervención)
Cambio desde el inicio en el nivel de estados de ánimo por el perfil abreviado de estados de ánimo hasta inmediatamente después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y Semana 2 (post-intervención)
Un instrumento de autoinforme de 40 ítems que mide siete subescalas diferentes de estados de ánimo transitorios. Cada pregunta tiene una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones altas indican una gran alteración del estado de ánimo.
Línea de base y Semana 2 (post-intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 2
Se les pedirá a los participantes en el grupo de atención plena de RV que proporcionen comentarios cualitativos a través de una entrevista semiestructurada. Las preguntas de la entrevista se centraron en obtener la opinión de los participantes sobre la experiencia de RV, los facilitadores y las barreras para la práctica de la atención plena basada en la RV, y las características positivas y negativas de la RV, que pueden ayudar o dificultar la práctica de la atención plena.
Semana 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese University of Hong Kong

Investigadores

  • Director de estudio: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CREC Ref. No. 2023.216

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mindfulness apoyado en realidad virtual

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir