Op virtual reality (VR) gebaseerde mindfulness-oefeningen bij het verlichten van stress bij postdoctorale studenten
13 juli 2023 bijgewerkt door: Huiyuan LI, Chinese University of Hong Kong
Virtual Reality-ondersteunde Mindfulness-oefeningen bij het verlichten van stress bij postdoctorale studenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Universiteitsstudenten, vooral afgestudeerde studenten, streven voortdurend naar het bereiken van hun doelen en hun prestaties worden voortdurend geëvalueerd, wat een overvloed aan stressfactoren veroorzaakt, zoals tests, een grote hoeveelheid te leren inhoud, gebrek aan tijd, slechte cijfers halen en aan hun verwachtingen voldoen.
Van mindfulness is aangetoond dat het iemands emoties ten goede komt op een 'niet-oordelende' manier.
Er zijn aanwijzingen dat op VR gebaseerde mindfulness-oefeningen individuen kunnen helpen het bewustzijn van het huidige moment te behouden en afleidingen te blokkeren en effectiever kunnen zijn dan conventionele mindfulness-benaderingen.
De huidige pilotstudie heeft tot doel de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van op VR gebaseerde mindfulness-praktijken bij afgestudeerde studenten te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met drie armen worden geïmplementeerd, waarbij de beoordelaar geblindeerd is. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een mindfulnessgroep, een VR-mindfulnessgroep en een controlegroep. Deelnemers worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1:1 naar de interventie- of controlegroep. Blokrandomisatie zal worden uitgevoerd door een onafhankelijke onderzoeksassistent met behulp van willekeurig variërende blokgroottes van 4 en 6 om selectiebias te voorkomen. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige effecten te testen van de op VR gebaseerde mindfulness-oefening bij het verbeteren van stress voor afgestudeerde studenten.
Specifieke doelstellingen zijn als volgt:
- Onderzoek naar de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op VR gebaseerde mindfulness-oefening bij het verbeteren van stress voor afgestudeerde studenten
- Om de voorlopige effecten van op VR gebaseerde mindfulness-oefeningen te onderzoeken bij het verbeteren van stress voor afgestudeerde studenten
- De gebruikerservaring van mindfulness-oefeningen in VR begrijpen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Huiyuan LI, PhD
- Telefoonnummer: 52665977
- E-mail: huiyuanli@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
Contact:
- Huiyuan LI, PhD
- Telefoonnummer: 52665977
- E-mail: huiyuanli@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- ingeschreven in een afstudeerprogramma aan de Chinese Universiteit van Hong Kong;
- ervaren stress: de score van ervaren stress schaal meer dan 13;
- Engels kunnen spreken en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met psychiatrische stoornissen;
- momenteel psychotrope medicatie gebruikt;
- een voorgeschiedenis heeft van lichtgevoelige epilepsie of eerdere ervaring met ernstige simulatorziekte;
- andere psychologische interventies (bijv. stressbeheersing, geestelijke gezondheidsondersteuning, ondersteuning door collega's, enz.) in de afgelopen zes maanden worden uitgesloten; of
- voorgeschiedenis van epileptische aanvallen en bewegingsziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR-ondersteunde mindfulnessgroep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een VR-mindfulnessinterventie, bestaande uit vier face-to-face sessies (twee weken lang twee keer per week).
Tijdens de eerste week zal de interventionist de deelnemer face-to-face lesgeven en begeleiden.
Tijdens de tweede week moeten de deelnemers zelf VR oefenen voor zelfhulp.
|
Een enkele bewuste rekoefening zorgt voor een bewust stuk VR-scenario.
De uitvoering van VR-oefeningen wordt uitgevoerd door de interventionist die getraind is in het toepassen van VR-scenario's en ruime ervaring heeft met VR-onderzoek.
|
|
Actieve vergelijker: Mindfulness groep
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende twee weken twee keer per week een mindfulness-oefening onder begeleiding van de interventionist.
|
De interventionist begeleidt de deelnemer om in de eerste week een mindful rekoefening te doen.
Tijdens de tweede week stuurt de interventionist deelnemers via WeChat/WhatsApp een audio-opname over hoe ze mindful stretchoefeningen kunnen doen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen geen mindfulness of mindfulness plus VR.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subsidiabiliteitspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het geschiktheidspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat voldoet aan de inclusiecriteria onder de deelnemers die zijn gescreend op geschiktheid
|
Basislijn
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het rekruteringspercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat ermee heeft ingestemd deel te nemen aan het onderzoek onder de deelnemers die in aanmerking komen voor het onderzoek
|
Basislijn
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Week 2
|
Het uitvalpercentage wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat zich terugtrok uit het onderzoek voordat het voltooid was
|
Week 2
|
|
Nalevingspercentage
Tijdsspanne: Week 2
|
Het therapietrouwpercentage wordt gedefinieerd als de frequentie van de beoefening van mindfulness en het bijwonen van sessies
|
Week 2
|
|
Verandering vanaf baseline in de score van waargenomen stress beoordeeld door de waargenomen stressschaal tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en week 2 (post-interventie)
|
Een zelfrapportage-instrument met 10 items dat de mate meet waarin gebeurtenissen als stressvol worden beoordeeld en de frequentie van waargenomen stressvolle situaties.
Studenten zullen worden geïnstrueerd om de frequentie van waargenomen stress in de afgelopen maand te rapporteren van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak).
Totaalscores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40.
Hogere totaalscores duiden op hogere niveaus van ervaren stress.
|
Baseline en week 2 (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering vanaf baseline in de score van mindfulness beoordeeld door The Five Facet Mindfulness Questionnaire tot direct na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en week 2 (post-interventie)
|
Een zelfrapportage-instrument met 39 items dat niveaus van opmerkzaamheid meet, waaronder vijf facetten: observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaring en niet reageren op innerlijke ervaring.
Studenten worden uitgenodigd om op een 5-punts Likertschaal aan te geven in welke mate elk item over het algemeen waar is voor hen, variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hoger niveau van opmerkzaamheid.
|
Baseline en week 2 (post-interventie)
|
|
Verandering vanaf baseline in het niveau van stemmingstoestanden door het verkorte profiel van stemmingstoestanden tot onmiddellijk na de interventie
Tijdsspanne: Baseline en week 2 (post-interventie)
|
Een zelfrapportage-instrument met 40 items dat zeven verschillende subschalen van voorbijgaande gemoedstoestanden meet.
Elke vraag is een score van 0 tot 4. Hoge scores duiden op een grote verstoring van de stemming.
|
Baseline en week 2 (post-interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: Week 2
|
Deelnemers aan de VR-mindfulnessgroep wordt gevraagd om kwalitatieve feedback te geven via een semigestructureerd interview.
De interviewvragen waren gericht op het verkrijgen van de mening van de deelnemers over de VR-ervaring, facilitators en barrières voor op VR gebaseerde mindfulness-oefeningen, en de positieve en negatieve kenmerken van VR, die de mindfulness-oefening kunnen helpen of belemmeren.
|
Week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Cho Lee WONG, PhD, The Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CREC Ref. No. 2023.216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .