Effets d'un ensemble d'interventions fondées sur des preuves et de stratégies de mise en œuvre basées sur le PEN de l'OMS pour les personnes vivant avec le VIH et des maladies cardio-métaboliques à Lusaka, en Zambie (TASKPEN UH3)
Z 32201 - Effets d'un ensemble d'interventions fondées sur des données probantes et de stratégies de mise en œuvre basées sur le PEN de l'OMS pour les personnes vivant avec le VIH et des maladies cardio-métaboliques à Lusaka, en Zambie : un essai hybride de type II sur l'efficacité et la mise en œuvre par étapes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre par étapes sera utilisé pour évaluer l'efficacité clinique et les résultats et stratégies de mise en œuvre. Les chercheurs évalueront les effets de TASKPEN sur le résultat principal d'efficacité clinique du double contrôle du VIH/maladies cardio-métaboliques non transmissibles (MNT) à 12 mois, et le résultat secondaire de mise en œuvre de la portée de l'intervention dans la population clinique. D'autres critères de jugement secondaires comprendront des changements longitudinaux dans l'estimateur du risque de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD), des changements dans la qualité de vie selon le WHOQOL-HIV-Bref, la modification de l'hypertension de grade III et la suppression virale du VIH à différents seuils acceptés (c'est-à-dire < 1 000 c/ml, <200 c/ml, <50 c/ml). Un cluster sera défini comme un établissement de santé et sa population de zone de chalandise associée (c'est-à-dire ensemble un site d'étude). Un croisement séquentiel des sites aura lieu, du contrôle à l'intervention, jusqu'à ce que les 12 grappes (c'est-à-dire les 12 sites) soient exposées à l'intervention avant la fin de l'étude. Le personnel de l'étude formé et expérimenté mènera une enquête bio-comportementale au départ avec environ 1 020 participants sur tous les sites de l'étude avant l'introduction de l'intervention TASKPEN. Une fois cette enquête de référence terminée, quatre grappes sélectionnées au hasard (c'est-à-dire 4 établissements) passeront à l'intervention TASKPEN (la première étape ombragée en orange sur la figure 3) sur une période d'introduction / "lavage" d'environ 4 semaines, puis poursuivre la mise en œuvre du TASKPEN jusqu'à la fin de l'essai. Six mois plus tard, une autre enquête auprès de 1 020 participants qui n'ont pas participé auparavant sera réalisée sur les 12 sites au moment T1 juste avant qu'un deuxième bloc de deux groupes (c'est-à-dire les groupes 5 et 6) ne passe à l'intervention TASKPEN. Après 6 mois supplémentaires, l'enquête sera répétée, cette fois en tant qu'enquête médiane, et deux autres groupes (c'est-à-dire les groupes 7 et 8) passeront à l'intervention TASKPEN après l'achèvement de l'enquête. Six mois plus tard, au moment T3, une autre enquête sera complétée auprès de 1 020 participants qui ne se sont pas encore portés volontaires juste avant que les quatre derniers groupes sélectionnés au hasard (c'est-à-dire les groupes 9 à 12) passent à l'intervention TASKPEN. Une fois que tous les établissements/sites ont reçu l'intervention pendant au moins 6 mois, une « enquête de fin de ligne » finale sera administrée au moment T4. Une fois le sondage final terminé, un total d'environ 5 100 participants auront répondu au sondage.
Pour surmonter les limites inhérentes aux évaluations transversales des résultats des patients et pour faciliter la collecte de données longitudinales plus détaillées, une « cohorte emboîtée » sera intégrée à l'essai plus vaste, reflétant un échantillon représentatif d'environ 320 participants à l'enquête atteints de comorbidité maladies non transmissibles cardio-métaboliques identifiées par des enquêtes d'étude pour suivre attentivement les résultats cliniques longitudinaux chez les PVVIH avec ces conditions.
L'essai comprendra une collecte de données simultanée de méthodes mixtes pour évaluer les résultats de la mise en œuvre et comprendre les mécanismes par lesquels l'ensemble d'interventions fondées sur des données probantes et les stratégies de mise en œuvre associées ont ou n'ont pas atteint les effets escomptés ou ont agi à travers le modèle conceptuel de changement. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lusaka, Zambie
- Chawama 1st level Hospital
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Lusaka, Zambie
- Mtendere Health Center
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Lusaka, Zambie
- Chelstone Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Chipata 1st Level Hospital
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Lusaka, Zambie
- Kabwata Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Kalingalinga Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Kamwala Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Kanyama 1st Level Hospital
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Lusaka, Zambie
- Makeni Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Ng'ombe Urban Health Center
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Lusaka, Zambie
- Railway Urban Health Center
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Zambia
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Lusaka, Zambia, Zambie
- Bauleni Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Objectif 1 :
Enquêtes transversales auprès des patients (n = 5 100) : tous les adultes infectés par le VIH âgés de 18 ans et plus qui recherchent des services liés au VIH sur les sites de l'étude.
À la suite de l'enquête de référence, les enquêteurs excluront toute personne ayant déjà participé à une enquête d'étude. Les enquêteurs excluront également les personnes qui se présentent pour des services ponctuels ou qui envisagent de transférer leurs soins du VIH vers un autre site. Enfin, les personnes refusant ou incapables de fournir un consentement éclairé écrit seront exclues.
Pour la cohorte imbriquée, les participants à l'inclusion (n = 320) devront avoir été inscrits à une enquête d'étude et avoir des preuves d'un ou plusieurs des troubles cardio-métaboliques ou facteurs de risque suivants au moment de l'enquête :
- Toute consommation de tabac actuelle (toute consommation de tabac dans les 30 jours suivant l'enquête, qu'elle soit quotidienne ou non) ;
- Hypertension telle que définie par WHO PEN/ HEARTS (c.-à-d. pression artérielle systolique (PAS) = 140 mmHg et/ou pression artérielle diastolique (PAD) = 90 mmHg) ;
- Diabète sucré tel que défini par WHO PEN/ HEARTS (c.-à-d. glycémie aléatoire = 11,1 mmol/L, glycémie à jeun = 7 mmol/L et/ou hémoglobine A1c = 48 mmol/mol ou = 6,5 % ; et/ou glycémie clinique compatible diagnostic);
- Prédiabète (défini comme ayant une glycémie à jeun altérée de 6,1 à 6,9 mmol/L et/ou une hémoglobine A1c de 42 à 48 mmol/mol ou entre 6,0 et 6,4 % ); et/ou
- Dyslipidémie (définie comme cholestérol total = 5,2 mmol/L ou lipoprotéines de basse densité = 3,4 mmol/L).
- Les enquêteurs excluront les adultes qui n'ont aucune preuve documentée d'infection par le VIH, ou qui n'ont pas de MNT cardio-métabolique ou de facteur de risque d'intérêt. Les enquêteurs excluront également les personnes qui n'ont pas participé à une enquête auprès des patients, qui prévoient de transférer leurs soins du VIH vers un autre site ou qui ne veulent pas/ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé écrit.
Objectif 2 Critères d'inclusion des participants
Les participants aux entretiens approfondis (IDI) doivent être
- Adultes séropositifs
- =18 ans
- participants à l'enquête et/ou à la cohorte et
- avaient reçu des services VIH et/ou MNT sur un site d'étude TASKPEN.
Les participants aux discussions de groupe (FGD) doivent être :
- =18 ans ;
- un agent de santé non médecin (NPHW) ou un agent de santé communautaire (ASC)/prestataire de santé non professionnel impliqué dans le TASKPEN ou la prestation de services intégrés VIH/MNT ; et
- généralement familiarisés avec la prestation de services liés au VIH et/ou aux MNT dans leur établissement.
Les participants aux entretiens avec les informateurs clés (KII) doivent être :
- =18 ans ;
- un ART au niveau de l'établissement, un DSD, un service de consultations externes (OPD), ou un responsable/gestionnaire/responsable de la clinique concernée, ou un décideur politique au niveau du district, de la province ou du pays en Zambie ; et
- généralement familiarisés avec les problèmes liés au VIH et/ou aux MNT dans leur communauté.
Les participants au questionnaire de mise en œuvre doivent être :
- Adultes séropositifs
- =18 ans
- qui ont été exposés à l'intervention TASKPEN sur un site d'étude OU
- =18 ans,
- un prestataire de soins de santé au niveau de l'établissement ou un responsable au niveau du district, de la province ou du pays en Zambie, et
- familier avec l'intervention du TASKPEN.
Les participants à l'étude d'établissement des coûts doivent être :
- Adultes séropositifs
- =18 ans
- qui avaient reçu des services VIH et/ou MNT sur un site d'étude TASKPEN OU
- =18 ans et
- un prestataire de soins de santé au niveau de l'établissement ou un responsable au niveau de l'établissement, du district, de la province ou du pays en Zambie, et généralement familiarisé avec les problèmes liés au VIH et/ou aux MNT.
Critères d'exclusion des participants
- Les enquêteurs excluront les participants adultes à l'IDI qui n'ont aucune preuve d'avoir reçu des services de VIH et/ou de MNT sur les sites pendant la période d'étude, questionnaire de mise en œuvre pour adultes
- les participants qui n'ont pas été exposés/familiers avec l'intervention TASKPEN, ainsi que - les personnes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas fournir un consentement éclairé écrit.
- Les enquêteurs excluront tout participant potentiel à l'étude IDI, FGD ou KII s'ils ne veulent pas ou ne peuvent pas fournir un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: STYLO DE TRAVAIL
L'intervention TASKPEN est un ensemble de cinq composantes d'intervention fondée sur des données probantes (EBI) qui améliore l'ensemble d'interventions essentielles contre les maladies non transmissibles de l'OMS pour les soins primaires (WHO-PEN) et comprend une stratégie de mise en œuvre à multiples facettes centrée sur l'intégration des services dans les contextes de soins routiniers du VIH. .
Les composants de l'EBI et la stratégie à multiples facettes ont été adaptés au contexte zambien au cours des travaux de formation récemment achevés. »
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Le paquet de services intégrés VIH/MNT :
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Aucune intervention: Norme de soins
Le dépistage, le diagnostic et le traitement des MNT cardio-métaboliques ne sont généralement pas disponibles dans les services cliniques où la plupart des PVVIH recherchent et reçoivent des services de santé.
Lorsque ces services sont disponibles, ils ont tendance à être cloisonnés et offerts uniquement pour l'hypertension dans les établissements de soins généraux ambulatoires qui fournissent des services de type soins d'urgence.
Les agents de santé ne disposent pas d'algorithmes protocolés pour la gestion des MNT dans les contextes de prestation de services liés au VIH.
L'équipement NCD est souvent indisponible dans les cliniques de TAR et de prestation de services différenciés (DSD) ; la plupart des établissements de santé ne proposent pas de test d'hémoglobine A1c ou de panel lipidique ; et les systèmes fragmentés de gestion de la chaîne d'approvisionnement des MNT signifient que les médicaments essentiels pour la prise en charge de l'hypertension, du diabète et de la dyslipidémie sont souvent indisponibles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant à la fois une suppression virale du VIH et un contrôle de l'hypertension, du diabète et du tabagisme
Délai: Mois 12
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Le double contrôle du VIH et des MNT cardio-métaboliques est défini comme suit : ARN du VIH < 1 000 copies/mL sur la mesure la plus récente ET absence des éléments suivants : 1) hypertension systolique et diastolique non contrôlée ; 2) diabète sucré non contrôlé ; et 3) tabagisme actuel.
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Mois 12
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Nombre de participants avec à la fois la suppression virale du VIH et le contrôle de l'hypertension, du diabète et du tabagisme
Délai: Mois 12
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Le double contrôle du VIH et des MNT cardio-métaboliques est défini comme suit : ARN du VIH < 1 000 copies/mL sur la mesure la plus récente ET absence des éléments suivants : 1) hypertension systolique et diastolique non contrôlée ; 2) diabète sucré non contrôlé ; et 3) tabagisme actuel.
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Mois 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants avec une amélioration du score de risque ASCVD sur 10 ans
Délai: jusqu'à 24 mois
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Les participants qui connaissent une amélioration numérique du score de risque ASCVD sur 10 ans et une amélioration de la catégorie de risque (par exemple, passage d'un risque élevé à un risque intermédiaire, d'un risque élevé à un risque limite, d'un risque limite à faible, etc.).
Evalué à 12 et 24 mois.
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jusqu'à 24 mois
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Modification du contrôle de la tension artérielle entre le départ et le 12e mois
Délai: Base de référence, mois 12
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Changement numérique moyen de la pression artérielle systolique et diastolique.
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Base de référence, mois 12
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Modification du contrôle de la tension artérielle de la ligne de base au mois 24
Délai: Base de référence, mois 24
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Changement numérique moyen de la pression artérielle systolique et diastolique.
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Base de référence, mois 24
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Nombre de participants souffrant d'hypertension sévère
Délai: jusqu'à 24 mois
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Pression artérielle systolique ≥180 mmHg et/ou pression artérielle diastolique ≥120 mmHg.
Évalué au départ, 12 et 24 mois.
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jusqu'à 24 mois
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Pourcentage de participants souffrant d'hypertension sévère
Délai: 1, 12 et 24 mois
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Pression artérielle systolique ≥180 mmHg et/ou tension artérielle diastolique ≥120 mmHg
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1, 12 et 24 mois
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Variation moyenne de l'hémoglobine A1c et de la glycémie à jeun
Délai: Base jusqu'à 24 mois
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Changement moyen de l'HgbA1c et/ou de la glycémie à jeun par rapport au départ lors de la dernière évaluation.
Évalué au départ, 12 et 24 mois.
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Base jusqu'à 24 mois
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Santé cardiovasculaire idéale (CVH)
Délai: 1, 12 et 24 mois
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Changement moyen du score CVH idéal sur une échelle de Likert de 0 à 7 points Le CVH idéal est basé sur les facteurs suivants : (1) Tabagisme : n'a jamais fumé ou a déjà fumé ; (2) Indice de masse corporelle<23 kg/m^2 ; (3) Activité physique : ≥150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée, ≥75 min/semaine d'activité physique d'intensité vigoureuse ou ≥150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée ou vigoureuse ; (4) Alimentation : 4 ou 5 composants alimentaires sains tels que définis ci-dessous ; (5) Cholestérol total < 200 mg/dL ; (6) Tension artérielle < 120/80 mm Hg ; (7) Glycémie à jeun <100 mg/dL. Pour le régime alimentaire, la métrique idéale est déterminée en fonction de la consommation de fruits et légumes (≥450 g/j), de poisson (≥198 g/semaine), de grains entiers riches en fibres (≥85 g/j), de sodium (<1500 mg /j), boissons sucrées (≤1 litre/semaine). Pour calculer le score CVH idéal, chaque métrique reçoit 1 point et le nombre de métriques CVH idéales est additionné pour chaque participant. La gamme de scores va de 0 à 7 inclus, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé cardiovasculaire. |
1, 12 et 24 mois
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Nombre de participants avec suppression virale du VIH-1
Délai: 0, 12 et 24 mois
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À évaluer à des seuils appuyés empiriquement de < 1 000 c/mL, < 200 c/mL et < 50 c/mL.
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0, 12 et 24 mois
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Pourcentage de participants avec suppression virale du VIH-1
Délai: 0, 12 et 24 mois
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À évaluer à des seuils appuyés empiriquement de < 1 000 c/mL, < 200 c/mL et < 50 c/mL.
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0, 12 et 24 mois
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Nombre de participants retenus dans les soins du VIH
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Nombre de participants avec des preuves qu'ils ont été retenus dans les soins du VIH au cours des ~180 derniers jours.
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0, 12 et 24 mois
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Pourcentage de participants retenus dans les soins du VIH
Délai: 1, 12 et 24 mois
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Pourcentage de participants ayant des preuves d'avoir été retenus dans les soins du VIH au cours des ~180 derniers jours.
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1, 12 et 24 mois
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Variation du ratio de possession de médicaments (MPR) ART
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Nombre de jours de retard pour les renouvellements de pharmacie par nombre total de jours de traitement, puis soustraction de ce pourcentage de 100 % - pour la thérapie antirétrovirale (ART).
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0, 12 et 24 mois
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Variation du ratio de possession de médicaments (MPR) Médicaments contre les MNT
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Nombre de jours de retard pour les renouvellements de pharmacie par nombre total de jours de traitement, puis soustraction de ce pourcentage de 100 % - pour les médicaments contre les MNT.
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0, 12 et 24 mois
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Nombre de participants avec une augmentation de la qualité de vie (QOL)
Délai: jusqu'à 24 mois
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Nombre de participants avec une augmentation du score de qualité de vie. Evalué à 12 et 24 mois. Une version du BREF QOL-HIV de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) sera utilisée avec 31 questions sur 6 domaines adaptés au contexte zambien. Nous présenterons un score global où un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. La plupart des éléments sont mis à l'échelle dans le sens positif, mais certains domaines (c'est-à-dire, #1, #2, #3 et #6) sont mis à l'échelle dans le sens négatif et seront recodés (comme 6 moins le score de la question) de sorte que les scores élevés reflètent meilleure qualité de vie. Le score moyen des items dans chaque domaine sera utilisé pour calculer un score de domaine. Les scores moyens seront ensuite multipliés par 4 pour rendre les scores de domaine comparables aux scores globaux utilisés dans le WHOQOL, de sorte que les scores varient entre 4 et 20. Un score moyen global dans les 6 domaines sera rapporté. |
jusqu'à 24 mois
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Pourcentage de participants avec une amélioration de la qualité de vie
Délai: jusqu'à 24 mois
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Pourcentage de participants avec une augmentation du score de qualité de vie. Evalué à 12 et 24 mois. Une version du WHOQOL-HIV BREF sera utilisée avec 31 questions sur 6 domaines adaptés au contexte zambien. Nous présenterons un score global où un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. La plupart des éléments sont mis à l'échelle dans le sens positif, mais certains domaines (c'est-à-dire, #1, #2, #3 et #6) sont mis à l'échelle dans le sens négatif et seront recodés (comme 6 moins le score de la question) de sorte que les scores élevés reflètent meilleure qualité de vie. Le score moyen des items dans chaque domaine sera utilisé pour calculer un score de domaine. Les scores moyens seront ensuite multipliés par 4 pour rendre les scores de domaine comparables aux scores globaux utilisés dans le WHOQOL, de sorte que les scores varient entre 4 et 20. Un score moyen global dans les 6 domaines sera rapporté. |
jusqu'à 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants atteints
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Nombre de PVVIH à la clinique (c'est-à-dire avec réception documentée de services de soins antirétroviraux / VIH sur un site d'étude) dépistés pour l'hypertension à 0, 12 et 24 mois après l'introduction du TASKPEN
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0, 12 et 24 mois
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Pourcentage de participants rejoints
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Pourcentage de PVVIH à la clinique (c'est-à-dire avec réception documentée de services de soins antirétroviraux / VIH sur un site d'étude) dépistés pour l'hypertension à 0, 12 et 24 mois après l'introduction du TASKPEN
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0, 12 et 24 mois
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Nombre d'installations adoptant TASKPEN
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Nombre d'établissements et de prestataires lançant l'intervention TASKPEN/les soins intégrés à 0, 12 et 24 mois
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0, 12 et 24 mois
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Pourcentage d'installations adoptant TASKPEN
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Pourcentage d'établissements et de prestataires lançant l'intervention TASKPEN/les soins intégrés à 0, 12 et 24 mois
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0, 12 et 24 mois
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Niveau d'adhésion à la mise en œuvre
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Pourcentage d'infirmières et d'autres agents de santé non médecins sur chaque site qui ont soutenu l'intervention/la mise en œuvre des soins intégrés au moins une fois à 0, 12 et 24 mois
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0, 12 et 24 mois
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Score moyen d'acceptabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
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Score moyen (moyen) d'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) après la mise en œuvre du TASKPEN à ≥ 6 mois à compter de l'introduction du TASKPEN L'"Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)" est un instrument à 4 éléments mesurant l'acceptabilité d'une pratique ou d'une intervention fondée sur des données probantes. Une échelle peut être créée pour cette mesure en faisant la moyenne des réponses de chaque élément. Les valeurs de l'échelle vont de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité, faisabilité ou pertinence sur l'AIM, le FIM ou l'IAM, respectivement. Aucun élément n'a besoin d'être codé à l'envers. |
6 mois
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Score moyen de faisabilité de l'intervention
Délai: 6 mois
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Score moyen (moyen) de la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM) après la mise en œuvre du TASKPEN à ≥6 mois après l'introduction du TASKPEN Une échelle peut être créée pour cette mesure en faisant la moyenne des réponses de chaque élément. Les valeurs de l'échelle vont de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité, faisabilité ou pertinence sur l'AIM, le FIM ou l'IAM, respectivement. Aucun élément n'a besoin d'être codé à l'envers. |
6 mois
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Score moyen d'adéquation de l'intervention
Délai: 6 mois
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Score moyen (moyen) de la mesure d'adéquation de l'intervention (IAM) après la mise en œuvre du TASKPEN à ≥6 mois après l'introduction du TASKPEN La "mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)" est un instrument à 4 items mesurant la pertinence d'une pratique ou d'une intervention fondée sur des données probantes. Une échelle peut être créée pour cette mesure en faisant la moyenne des réponses de chaque élément. Les valeurs de l'échelle vont de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité, faisabilité ou pertinence sur l'AIM, le FIM ou l'IAM, respectivement. Aucun élément n'a besoin d'être codé à l'envers. |
6 mois
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Rentabilité de l'intervention
Délai: 0, 12 et 24 mois
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Rapports coût-efficacité différentiels (ICER) à 0, 12 et 24 mois
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0, 12 et 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina
- Chercheur principal: Wilbroad Mutale, MBChB, MPhil, PhD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Herce ME, Bosomprah S, Masiye F, Mweemba O, Edwards JK, Mandyata C, Siame M, Mwila C, Matenga T, Frimpong C, Mugala A, Mbewe P, Shankalala P, Sichone P, Kasenge B, Chunga L, Adams R, Banda B, Mwamba D, Nachalwe N, Agarwal M, Williams MJ, Tonwe V, Pry JM, Musheke M, Vinikoor M, Mutale W. Evaluating a multifaceted implementation strategy and package of evidence-based interventions based on WHO PEN for people living with HIV and cardiometabolic conditions in Lusaka, Zambia: protocol for the TASKPEN hybrid effectiveness-implementation stepped wedge cluster randomized trial. Implement Sci Commun. 2024 Jun 6;5(1):61. doi: 10.1186/s43058-024-00601-z.
- Gala P, Mugala A, Hickey MD, Ordonez CE, Gimbel S, Galaviz KI, Lalla-Edward ST, Kiggundu JB, Henry DA, Mogaetsho GE, Aifah A, Katahoire A, Semitala F, Hirschhorn LR. Models for Integrated HIV-Hypertension Care: Comparative Analysis of Six Integration Approaches from Implementation Research Projects Across Africa. Res Sq [Preprint]. 2026 Jun 17:rs.3.rs-9464167. doi: 10.21203/rs.3.rs-9464167/v1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-2252
- 4UH3HL156389-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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