Effekter av en pakke med evidensbaserte intervensjoner og implementeringsstrategier basert på WHO PEN for mennesker som lever med hiv og kardiometabolske tilstander i Lusaka, Zambia (TASKPEN UH3)
Z 32201 - Effekter av en pakke med evidensbaserte intervensjoner og implementeringsstrategier basert på WHO PEN for mennesker som lever med hiv og kardiometabolske tilstander i Lusaka, Zambia: En type II hybrid effektivitetsimplementeringstrinnstest
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne hybride effektivitetsimplementerings-trinn-kile-forsøket vil bli brukt til å evaluere klinisk effektivitet og implementeringsresultater og strategier. Etterforskere vil evaluere effekten av TASKPEN på det primære kliniske effektivitetsresultatet av dobbel HIV/kardiometabolske ikke-smittsomme sykdommer (NCD) kontroll etter 12 måneder, og det sekundære implementeringsresultatet av intervensjonsrekkevidde i klinikkpopulasjonen. Andre sekundære utfall vil inkludere longitudinelle endringer i risikoestimatoren for aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD), endringer i livskvalitet i henhold til WHOQOL-HIV-Bref, modifikasjon av grad III hypertensjon og HIV-viral undertrykkelse ved forskjellige aksepterte terskler (dvs. <1000) c/ml, <200 c/ml, <50 c/ml). En klynge vil bli definert som ett helseinstitusjon og deres tilhørende nedslagsfeltbefolkning (dvs. sammen et studiested). Sekvensiell kryssing av steder vil finne sted, fra kontroll til intervensjon, inntil alle 12 klynger (dvs. alle 12 steder) er eksponert for intervensjonen før slutten av studien. Opplært og erfarent studiepersonell vil gjennomføre en bioatferdsundersøkelse ved baseline med omtrent 1 020 deltakere på tvers av alle studiestedene før introduksjon av TASKPEN-intervensjonen. Etter at denne grunnlinjeundersøkelsen er fullført, vil fire tilfeldig utvalgte klynger (dvs. 4 anlegg) byttes til TASKPEN-intervensjonen (det første oransje skraverte trinnet i figur 3) over en ~4-ukers introduksjons-/ "utvaskingsperiode", og deretter fortsett med TASKPEN-implementering til slutten av prøveperioden. Seks måneder senere vil en annen undersøkelse med 1 020 deltakere som ikke har deltatt tidligere bli gjort på tvers av alle 12 nettsteder på tidspunkt T1 rett før en andre blokk med to klynger (dvs. klynger 5 og 6) byttes til TASKPEN-intervensjonen. Etter ytterligere 6 måneder vil undersøkelsen gjentas, denne gangen som en midtlinjeundersøkelse, og ytterligere to klynger (dvs. klynger 7 og 8) vil bli byttet til TASKPEN-intervensjonen etter fullføring av undersøkelsen. Seks måneder senere, på tidspunkt T3, vil en ny undersøkelse fullføres med 1020 deltakere som ikke har meldt seg frivillig tidligere rett før de fire siste tilfeldig utvalgte klyngene (dvs. klyngene 9 til 12) går over til TASKPEN-intervensjonen. Etter at alle anlegg/lokaliteter har mottatt intervensjonen i minst 6 måneder, vil en endelig "endelinjeundersøkelse" bli administrert på tidspunkt T4. Når sluttundersøkelsen er fullført, vil totalt cirka 5 100 deltakere ha fullført en undersøkelse.
For å overvinne begrensningene som ligger i tverrsnittsvurderinger av pasientutfall, og for å lette innsamlingen av mer detaljerte longitudinelle data, vil en "nest kohort" bli integrert i den større studien som gjenspeiler et representativt utvalg på omtrent 320 undersøkelsesdeltakere med komorbid. kardiometabolske NCDer identifisert gjennom studieundersøkelser for å nøye følge longitudinelle kliniske utfall i PLHIV med disse tilstandene.
Innebygd i utprøvingen vil det være samtidig datainnsamling med blandede metoder for å vurdere implementeringsresultater og for å forstå mekanismene som den evidensbaserte intervensjonspakken og tilhørende implementeringsstrategier oppnådde, eller ikke, oppnådde sine tiltenkte effekter eller handlet gjennom den konseptuelle endringsmodellen. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Chawama 1st level Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Mtendere Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Chelstone Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Chipata 1st Level Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Kabwata Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Kalingalinga Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Kamwala Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Kanyama 1st Level Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Makeni Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Ng'ombe Urban Health Center
-
Lusaka, Zambia
- Railway Urban Health Center
-
-
Zambia
-
Lusaka, Zambia, Zambia
- Bauleni Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Mål 1:
Tverrsnittspasientundersøkelser (n=5100): alle HIV-smittede voksne i alderen 18 år og eldre som søker HIV-tjenester ved studiestedene.
Etter grunnundersøkelsen vil etterforskerne ekskludere alle som tidligere har deltatt i en studieundersøkelse. Etterforskere vil også ekskludere personer som presenterer for engangstjenester eller som planlegger å overføre hiv-omsorgen til et annet sted. Til slutt vil personer som ikke vil eller ikke kan gi skriftlig informert samtykke bli ekskludert.
For den nestede kohorten, må inkluderingsdeltakere (n=320) ha blitt registrert i en studieundersøkelse og ha bevis for en eller flere av følgende kardiometabolske tilstander eller risikofaktorer på tidspunktet for undersøkelsen:
- All nåværende tobakksbruk (enhver tobakksbruk innen 30 dager etter undersøkelsen, enten daglig eller ikke-daglig bruk);
- Hypertensjon som definert av WHO PEN/HEARTS (dvs. systolisk blodtrykk (SBP) =140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk (DBP) =90 mmHg);
- Diabetes mellitus som definert av WHO PEN/HEARTS (dvs. tilfeldig plasmaglukose = 11,1 mmol/L, fastende plasmaglukose = 7 mmol/L og/eller hemoglobin A1c = 48 mmol/mol eller = 6,5 %; og/eller kompatibel klinisk diagnose);
- Prediabetes (definert som å ha nedsatt fastende glukose på 6,1 til 6,9 mmol/L og/eller hemoglobin A1c 42 til 48 mmol/mol eller mellom 6,0-6,4 %); og/eller
- Dyslipidemi (definert som totalkolesterol =5,2 mmol/L eller lavdensitetslipoprotein =3,4 mmol/L).
- Etterforskere vil ekskludere voksne som ikke har dokumentert bevis på HIV-infeksjon, eller som ikke har en kardiometabolsk NCD eller risikofaktor av interesse. Etterforskere vil også ekskludere personer som ikke deltok i en pasientundersøkelse, planlegger å overføre hiv-omsorgen til et annet nettsted, eller som ikke vil/ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Mål 2 Inkluderingskriterier for deltakere
Deltakere i dybdeintervju (IDI) må være
- HIV-positive voksne
- =18 år
- undersøkelse og/eller kohortdeltakere og
- hadde mottatt HIV- og/eller NCD-tjenester på et TASKPEN-studiested.
Deltakere i fokusgruppediskusjon (FGD) må være:
- =18 år gammel;
- en ikke-lege helsearbeider (NPHW) eller samfunnshelsearbeider (CHW)/lege helsepersonell involvert i TASKPEN eller integrert HIV/NCD-tjenestelevering; og
- generelt kjent med hiv- og/eller NCD-tjenester ved deres anlegg.
Deltakere i nøkkelinformantintervju (KII) må være:
- =18 år gammel;
- en ART, DSD, poliklinisk avdeling (OPD), eller relevant klinikkleder/leder/ansvarlig på anleggsnivå, eller beslutningstaker på distrikts-, provins- eller nasjonalt nivå i Zambia; og
- generelt kjent med hiv- og/eller NCD-relaterte problemer i samfunnet deres.
Deltakere i implementeringsspørreskjemaet må være:
- HIV-positive voksne
- =18 år
- som hadde eksponering for TASKPEN-intervensjonen på et studiested ELLER
- =18 år,
- en helsepersonell eller leder på anleggsnivå på distrikts-, provins- eller nasjonalt nivå i Zambia, og
- kjent med TASKPEN-intervensjonen.
Deltakere i kostnadsstudien må være:
- HIV-positive voksne
- =18 år
- som hadde mottatt HIV- og/eller NCD-tjenester på et TASKPEN-studiested ELLER
- =18 år og
- en helsepersonell eller leder på anleggsnivå, på anleggs-, distrikts-, provins- eller nasjonalt nivå i Zambia, og generelt kjent med hiv- og/eller NCD-relaterte problemer.
Ekskluderingskriterier for deltakere
- Etterforskere vil ekskludere voksne IDI-deltakere som ikke har bevis for å ha mottatt HIV- og/eller NCD-tjenester på stedene i løpet av studieperioden, spørreskjema for implementering av voksne
- deltakere som ikke var eksponert/kjent med TASKPEN-intervensjonen, samt - personer som ikke vil eller kan gi skriftlig informert samtykke.
- Etterforskere vil ekskludere enhver potensiell IDI-, FGD- eller KII-studiedeltaker hvis de ikke er villige eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OPPGAVEPEN
TASKPEN-intervensjonen er en pakke med fem evidensbaserte intervensjonskomponenter (EBI) som forbedrer WHOs pakke med essensielle ikke-smittsomme sykdomsintervensjoner for primæromsorg (WHO-PEN) og inkluderer en mangefasettert implementeringsstrategi sentrert om tjenesteintegrasjon i rutinemessige HIV-omsorgsinnstillinger .
EBI-komponentene og den mangefasetterte strategien har blitt tilpasset den zambiske setting under nylig fullført formativt arbeid."
|
Pakken med integrerte HIV/NCD-tjenester:
|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Screening, diagnostisering og behandling av kardiometabolske NCDer er generelt utilgjengelig i de kliniske avdelingene der de fleste PLHIV søker og mottar helsetjenester.
Når disse tjenestene er tilgjengelige, har de en tendens til å bli forskjøvet og tilbys kun for hypertensjon i generelle polikliniske medisinske omgivelser som gir akutte omsorgslignende tjenester.
Helsepersonell har ikke protokolliserte algoritmer for NCD-håndtering i hiv-tjenester.
NCD-utstyr er ofte utilgjengelig i ART- og differensiert tjenestelevering (DSD)-klinikker; de fleste helseinstitusjoner tilbyr ikke hemoglobin A1c eller lipidpaneltesting; og fragmenterte NCD-forsyningskjedestyringssystemer betyr at essensielle medisiner for behandling av hypertensjon, diabetes og dyslipidemi ofte er utilgjengelige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakere med både HIV-viral undertrykkelse og kontroll av hypertensjon, diabetes og tobakksbruk
Tidsramme: Måned 12
|
Dobbel kontroll av HIV og kardiometabolske NCDer er definert som: HIV RNA <1000 kopier/ml på siste mål OG fravær av følgende: 1) ukontrollert systolisk og diastolisk hypertensjon; 2) ukontrollert diabetes mellitus; og 3) nåværende tobakksrøyking.
|
Måned 12
|
|
Antall deltakere med både HIV-viral undertrykkelse og kontroll av hypertensjon, diabetes og tobakksbruk
Tidsramme: Måned 12
|
Dobbel kontroll av HIV og kardiometabolske NCDer er definert som: HIV RNA <1000 kopier/ml på siste mål OG fravær av følgende: 1) ukontrollert systolisk og diastolisk hypertensjon; 2) ukontrollert diabetes mellitus; og 3) nåværende tobakksrøyking.
|
Måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakere med forbedring i 10-års ASCVD-risikopoeng
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Deltakere som opplever numerisk forbedring i 10-års ASCVD-risikoscore og opplever forbedring i risikokategori (for eksempel endring fra høy risiko til middels risiko, høy til borderline risiko, borderline til lav risiko, etc.).
Vurdert til 12 og 24 måneder.
|
opptil 24 måneder
|
|
Endring i blodtrykkskontroll fra baseline til måned 12
Tidsramme: Grunnlinje, måned 12
|
Gjennomsnittlig numerisk endring i systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
Grunnlinje, måned 12
|
|
Endring i blodtrykkskontroll fra baseline til måned 24
Tidsramme: Grunnlinje, måned 24
|
Gjennomsnittlig numerisk endring i systolisk og diastolisk blodtrykk.
|
Grunnlinje, måned 24
|
|
Antall deltakere med alvorlig hypertensjon
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥120 mmHg.
Vurdert ved baseline, 12 og 24 måneder.
|
opptil 24 måneder
|
|
Prosent av deltakere med alvorlig hypertensjon
Tidsramme: 1, 12 og 24 måneder
|
Systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥120 mmHg
|
1, 12 og 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i hemoglobin A1c og fastende glukose
Tidsramme: Baseline opptil 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i HgbA1c og/eller fastende blodsukker fra baseline ved siste vurdering.
Vurdert ved baseline, 12 og 24 måneder.
|
Baseline opptil 24 måneder
|
|
Ideell kardiovaskulær helse (CVH)
Tidsramme: 1, 12 og 24 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i ideell CVH-score på en Likert-skala fra 0-7. Den ideelle CVH er basert på følgende faktorer: (1) Røyking: aldri eller tidligere røyker; (2) Kroppsmasseindeks <23 kg/m^2; (3) Fysisk aktivitet: ≥150 min/uke med moderat intensitet fysisk aktivitet, ≥75 min/uke med kraftig fysisk aktivitet, eller ≥150 min/uke med moderat eller kraftig intensitet fysisk aktivitet; (4) Diett: 4 eller 5 sunne kostholdskomponenter som definert nedenfor; (5) Total kolesterol <200 mg/dL; (6) Blodtrykk <120/80 mm Hg; (7) Fastende glukose <100 mg/dL. For kosthold bestemmes den ideelle beregningen basert på inntak av frukt og grønnsaker (≥450 g/d), fisk (≥198 g/wk), fiberrike fullkorn (≥85 g/d), natrium (<1500 mg /d), sukkersøtede drikker (≤1 liter/uke). For å beregne den ideelle CVH-poengsummen, gis hver beregning 1 poeng og antall ideelle CVH-målinger legges sammen for hver deltaker. Utvalget av skårer er 0 til 7 inklusive, med høyere skårer som indikerer bedre kardiovaskulær helse. |
1, 12 og 24 måneder
|
|
Antall deltakere med HIV-1 viral undertrykkelse
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Skal vurderes ved empirisk støttede terskler på <1000 c/mL, <200 c/mL og <50 c/mL.
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Prosent av deltakere med HIV-1 viral undertrykkelse
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Skal vurderes ved empirisk støttede terskler på <1000 c/mL, <200 c/mL og <50 c/mL.
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Antall deltakere beholdt i HIV-omsorgen
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Antall deltakere med bevis for å ha blitt holdt i HIV-omsorgen i løpet av de siste ~180 dagene.
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Prosent av deltakerne beholdt i HIV-omsorgen
Tidsramme: 1, 12 og 24 måneder
|
Prosent av deltakerne med bevis for å ha blitt holdt i HIV-omsorgen i løpet av de siste ~180 dagene.
|
1, 12 og 24 måneder
|
|
Variasjon av medisinbesittelsesforhold (MPR) ART
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Antall dager for sent for påfyll av apotek etter totalt antall dager på behandling, og deretter trekke denne prosentandelen fra 100 % - for antiretroviral terapi (ART).
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Variasjon av medikamentbesittelsesforhold (MPR) NCD-medisiner
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Antall dager for sent for påfyll av apotek etter totalt antall dager på behandling, og deretter trekke denne prosentandelen fra 100 % - for NCD-medisiner.
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Antall deltakere med økt livskvalitet (QOL)
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Antall deltakere med økt livskvalitetsscore. Vurdert til 12 og 24 måneder. En versjon av Verdens helseorganisasjon (WHO) QOL-HIV BREF vil bli brukt med 31 spørsmål over 6 domener tilpasset Zambia-konteksten. Vi vil presentere en samlet skåre der høyere skår indikerer høyere livskvalitet. De fleste elementer skaleres i en positiv retning, men noen domener (dvs. #1, #2, #3 og #6) skaleres i negativ retning og vil bli omkodet (som 6 minus spørsmålscore) slik at høye poengsummer reflekterer bedre livskvalitet. Gjennomsnittlig poengsum for elementer innenfor hvert domene vil bli brukt til å beregne en domenepoengsum. Gjennomsnittsskårene vil deretter multipliseres med 4 for å gjøre domenepoengsummene sammenlignbare med de totale poengsummene som brukes i WHOQOL, slik at poengsummen varierer mellom 4 og 20. En samlet gjennomsnittlig poengsum for alle 6 domenene vil bli rapportert. |
opptil 24 måneder
|
|
Prosent av deltakere med økt livskvalitet
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
Prosent av deltakerne med økt livskvalitetskår. Vurdert til 12 og 24 måneder. En versjon av WHOQOL-HIV BREF vil bli brukt med 31 spørsmål over 6 domener tilpasset Zambia-konteksten. Vi vil presentere en samlet skåre der høyere skår indikerer høyere livskvalitet. De fleste elementer skaleres i en positiv retning, men noen domener (dvs. #1, #2, #3 og #6) skaleres i negativ retning og vil bli omkodet (som 6 minus spørsmålscore) slik at høye poengsummer reflekterer bedre livskvalitet. Gjennomsnittlig poengsum for elementer innenfor hvert domene vil bli brukt til å beregne en domenepoengsum. Gjennomsnittsskårene vil deretter multipliseres med 4 for å gjøre domenepoengsummene sammenlignbare med de totale poengsummene som brukes i WHOQOL, slik at poengsummen varierer mellom 4 og 20. En samlet gjennomsnittlig poengsum for alle 6 domenene vil bli rapportert. |
opptil 24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere nådd
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Antall PLHIV ved klinikken (dvs. med dokumentert mottak av ART/HIV-omsorgstjenester på et studiested) screenet for hypertensjon ved 0, 12 og 24 måneder fra TASKPEN introduksjon
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Prosent av deltakere nådd
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Prosent av PLHIV ved klinikken (dvs. med dokumentert mottak av ART/HIV-omsorgstjenester på et studiested) screenet for hypertensjon ved 0, 12 og 24 måneder fra TASKPEN introduksjon
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Antall fasiliteter som tar i bruk TASKPEN
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Antall fasiliteter og tilbydere som starter TASKPEN-intervensjon/integrert omsorg ved 0, 12 og 24 måneder
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Prosent av fasiliteter som adopterer TASKPEN
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Prosent av fasiliteter og tilbydere som starter TASKPEN-intervensjon/integrert omsorg ved 0, 12 og 24 måneder
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Nivå av overholdelse av implementering
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Prosent av sykepleiere og andre ikke-lege helsearbeidere på hvert sted som støttet intervensjon/integrert omsorgsimplementering minst én gang etter 0, 12 og 24 måneder
|
0, 12 og 24 måneder
|
|
Gjennomsnittlig aksept for intervensjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) Akseptabilitet for intervensjonstiltak (AIM)-score etter TASKPEN-implementering ved ≥6 måneder fra TASKPEN-introduksjonen "Akseptabiliteten for intervensjonstiltak (AIM)" er et 4-elements instrument som måler akseptabiliteten til en evidensbasert praksis eller intervensjon. En skala kan opprettes for dette tiltaket ved å snitte svarene fra hvert element. Skalaverdier varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere poengsum indikerer større akseptabilitet, gjennomførbarhet eller hensiktsmessighet på henholdsvis AIM, FIM eller IAM. Ingen elementer trenger å være omvendt kodet. |
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig gjennomførbarhet av intervensjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) Feasibility of Intervention Measure (FIM) poengsum etter TASKPEN-implementering ved ≥6 måneder fra TASKPEN-introduksjonen "Feasibility of Intervention Measure (FIM)" er et 4-elements instrument som måler gjennomførbarheten av en evidensbasert praksis eller intervensjon. En skala kan opprettes for dette tiltaket ved å snitte svarene fra hvert element. Skalaverdier varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere poengsum indikerer større akseptabilitet, gjennomførbarhet eller hensiktsmessighet på henholdsvis AIM, FIM eller IAM. Ingen elementer trenger å være omvendt kodet. |
6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig egnethet for intervensjonspoeng
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) Intervention Appropriateness Measure (IAM)-score etter TASKPEN-implementering ved ≥6 måneder fra TASKPEN-introduksjonen "Intervention Appropriateness Measure (IAM)" er et 4-elements instrument som måler hensiktsmessigheten av en evidensbasert praksis eller intervensjon. En skala kan opprettes for dette tiltaket ved å snitte svarene fra hvert element. Skalaverdier varierer fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig). Høyere poengsum indikerer større akseptabilitet, gjennomførbarhet eller hensiktsmessighet på henholdsvis AIM, FIM eller IAM. Ingen elementer trenger å være omvendt kodet. |
6 måneder
|
|
Kostnadseffektivitet av intervensjon
Tidsramme: 0, 12 og 24 måneder
|
Inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) ved 0, 12 og 24 måneder
|
0, 12 og 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina
- Hovedetterforsker: Wilbroad Mutale, MBChB, MPhil, PhD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Herce ME, Bosomprah S, Masiye F, Mweemba O, Edwards JK, Mandyata C, Siame M, Mwila C, Matenga T, Frimpong C, Mugala A, Mbewe P, Shankalala P, Sichone P, Kasenge B, Chunga L, Adams R, Banda B, Mwamba D, Nachalwe N, Agarwal M, Williams MJ, Tonwe V, Pry JM, Musheke M, Vinikoor M, Mutale W. Evaluating a multifaceted implementation strategy and package of evidence-based interventions based on WHO PEN for people living with HIV and cardiometabolic conditions in Lusaka, Zambia: protocol for the TASKPEN hybrid effectiveness-implementation stepped wedge cluster randomized trial. Implement Sci Commun. 2024 Jun 6;5(1):61. doi: 10.1186/s43058-024-00601-z.
- Gala P, Mugala A, Hickey MD, Ordonez CE, Gimbel S, Galaviz KI, Lalla-Edward ST, Kiggundu JB, Henry DA, Mogaetsho GE, Aifah A, Katahoire A, Semitala F, Hirschhorn LR. Models for Integrated HIV-Hypertension Care: Comparative Analysis of Six Integration Approaches from Implementation Research Projects Across Africa. Res Sq [Preprint]. 2026 Jun 17:rs.3.rs-9464167. doi: 10.21203/rs.3.rs-9464167/v1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-2252
- 4UH3HL156389-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .