Efeitos de um pacote de intervenções baseadas em evidências e estratégias de implementação baseadas no PEN da OMS para pessoas vivendo com HIV e condições cardiometabólicas em Lusaka, Zâmbia (TASKPEN UH3)

Experimental: CANETA

A intervenção TASKPEN é um pacote de cinco componentes de intervenção baseada em evidências (EBI) que aprimora o Pacote de Intervenção Essencial em Doenças Não Transmissíveis para Atenção Primária (OMS-PEN) da OMS e inclui uma estratégia de implementação multifacetada centrada na integração de serviços em ambientes de rotina de atendimento ao HIV . Os componentes do EBI e a estratégia multifacetada foram adaptados ao cenário da Zâmbia durante o trabalho formativo recentemente concluído."

Outro: CANETA

O pacote de serviços integrados de HIV/DNT:

1. Cuidados não transmissíveis/HIV integrados ("balcão único" para serviços)
2. Protocolos PEN da OMS, algoritmo e materiais de treinamento adaptados para a Zâmbia
3. Acesso a triagem de condição cardiometabólica e monitoramento laboratorial
4. Módulo de prontuário eletrônico focado em doenças não transmissíveis
5. Cadeia de fornecimento de medicamentos para DCNT fortalecida

Sem intervenção: Padrão de atendimento

Rastreamento, diagnóstico e tratamento de DNTs cardiometabólicas geralmente não estão disponíveis nos departamentos clínicos onde a maioria das PVHIV procura e recebe serviços de saúde. Quando esses serviços estão disponíveis, eles tendem a ser isolados e oferecidos apenas para hipertensão em ambientes médicos ambulatoriais gerais que fornecem serviços semelhantes a cuidados urgentes. Os profissionais de saúde não possuem algoritmos protocolados para o gerenciamento de DNTs em ambientes de prestação de serviços de HIV. Frequentemente, o equipamento para DCNT não está disponível nas clínicas de ART e prestação de serviços diferenciados (DSD); a maioria das unidades de saúde não oferece teste de hemoglobina A1c ou painel lipídico; e os sistemas fragmentados de gestão da cadeia de abastecimento de DCNT significam que os medicamentos essenciais para o tratamento da hipertensão, diabetes e dislipidemia muitas vezes não estão disponíveis

Porcentagem de participantes com supressão viral do HIV e controle da hipertensão, diabetes e uso de tabaco

O controle duplo do HIV e das DNTs cardiometabólicas é definido como: RNA do HIV <1.000 cópias/mL na medida mais recente E ausência do seguinte: 1) hipertensão sistólica e diastólica não controlada; 2) diabetes melito não controlado; e 3) tabagismo atual.

Número de participantes com supressão viral do HIV e controle da hipertensão, diabetes e uso de tabaco

O controle duplo do HIV e das DNTs cardiometabólicas é definido como: RNA do HIV <1.000 cópias/mL na medida mais recente E ausência do seguinte: 1) hipertensão sistólica e diastólica não controlada; 2) diabetes melito não controlado; e 3) tabagismo atual.

Porcentagem de participantes com melhora na pontuação de risco ASCVD de 10 anos

Participantes que experimentam melhora numérica na pontuação de risco ASCVD de 10 anos e experimentam melhora na categoria de risco (por exemplo, mudança de risco alto para risco intermediário, risco alto para limítrofe, risco limítrofe para baixo, etc.). Avaliação aos 12 e 24 meses.

Mudança no controle da pressão arterial desde a linha de base até o mês 12

Mudança numérica média na pressão arterial sistólica e diastólica.

Mudança no controle da pressão arterial desde a linha de base até o mês 24

Mudança numérica média na pressão arterial sistólica e diastólica.

Número de participantes com hipertensão grave

Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥120 mmHg. Avaliado na linha de base, 12 e 24 meses.

Porcentagem de participantes com hipertensão grave

Pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥120 mmHg

Alteração média na hemoglobina A1c e glicose em jejum

Mudança média em HgbA1c e/ou glicemia em jejum desde a linha de base na última avaliação. Avaliado na linha de base, 12 e 24 meses.

Saúde Cardiovascular Ideal (CVH)

Mudança média na pontuação Ideal CVH em uma escala de Likert de 0-7 pontos A CVH Ideal é baseada nos seguintes fatores: (1) Fumar: nunca ou ex-fumante; (2) Índice de massa corporal <23 kg/m^2; (3) Atividade física: ≥150 min/semana de atividade física de intensidade moderada, ≥75 min/semana de atividade física de intensidade vigorosa ou ≥150 min/semana de atividade física de intensidade moderada ou vigorosa; (4) Dieta: 4 ou 5 componentes dietéticos saudáveis ​​conforme definido abaixo; (5) Colesterol total <200 mg/dL; (6) Pressão arterial <120/80 mm Hg; (7) Glicemia de jejum <100 mg/dL. Para dieta, a métrica ideal é determinada com base na ingestão de frutas e vegetais (≥450 g/dia), peixe (≥198 g/semana), grãos integrais ricos em fibras (≥85 g/dia), sódio (<1500 mg /d), bebidas açucaradas (≤1 litro/sem).

Para calcular a pontuação CVH ideal, cada métrica recebe 1 ponto e o número de métricas CVH ideais é somado para cada participante. O intervalo de pontuações é de 0 a 7 inclusive, com pontuações mais altas indicando melhor saúde cardiovascular.

Número de participantes com supressão viral do HIV-1

A ser avaliado em limiares com suporte empírico de <1.000 c/mL, <200 c/mL e <50 c/mL.

Porcentagem de participantes com supressão viral do HIV-1

A ser avaliado em limiares com suporte empírico de <1.000 c/mL, <200 c/mL e <50 c/mL.

Número de participantes retidos no tratamento de HIV

Número de participantes com evidência de retenção em cuidados de HIV nos últimos ~ 180 dias.

Porcentagem de participantes retidos no tratamento de HIV

Percentagem de participantes com evidência de terem sido retidos em cuidados de VIH nos últimos ~180 dias.

Variação da Razão de Posse de Medicamentos (MPR) ART

Número de dias de atraso para recargas de farmácia pelo total de dias de tratamento e, em seguida, subtraindo essa porcentagem de 100% - para terapia antirretroviral (ART).

Variação da Taxa de Posse de Medicamentos (MPR) Medicamentos NCD

Número de dias de atraso para recargas de farmácia pelo total de dias de tratamento e, em seguida, subtraindo essa porcentagem de 100% - para medicamentos para DCNT.

Número de participantes com aumento na qualidade de vida (QOL)

Número de participantes com aumento no escore de qualidade de vida. Avaliação aos 12 e 24 meses.

Será utilizada uma versão do QOL-HIV BREF da Organização Mundial da Saúde (OMS) com 31 questões em 6 domínios adaptada ao contexto da Zâmbia. Apresentaremos uma pontuação geral em que uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida. A maioria dos itens é dimensionada em uma direção positiva, mas alguns domínios (ou seja, #1, #2, #3 e #6) são dimensionados em uma direção negativa e serão recodificados (como 6 menos a pontuação da pergunta) de modo que as pontuações mais altas reflitam melhor qualidade de vida. A pontuação média dos itens dentro de cada domínio será usada para calcular uma pontuação de domínio. As pontuações médias serão então multiplicadas por 4 para tornar as pontuações dos domínios comparáveis ​​com as pontuações gerais usadas no WHOQOL, de modo que as pontuações variem entre 4 e 20. Uma pontuação média geral em todos os 6 domínios será relatada.

Porcentagem de participantes com aumento na qualidade de vida

Porcentagem de participantes com aumento no escore de qualidade de vida. Avaliação aos 12 e 24 meses.

Será utilizada uma versão do WHOQOL-HIV BREF com 31 questões em 6 domínios adaptada ao contexto da Zâmbia. Apresentaremos uma pontuação geral em que uma pontuação mais alta indica uma maior qualidade de vida. A maioria dos itens é dimensionada em uma direção positiva, mas alguns domínios (ou seja, #1, #2, #3 e #6) são dimensionados em uma direção negativa e serão recodificados (como 6 menos a pontuação da pergunta) de modo que as pontuações mais altas reflitam melhor qualidade de vida. A pontuação média dos itens dentro de cada domínio será usada para calcular uma pontuação de domínio. As pontuações médias serão então multiplicadas por 4 para tornar as pontuações dos domínios comparáveis ​​com as pontuações gerais usadas no WHOQOL, de modo que as pontuações variem entre 4 e 20. Uma pontuação média geral em todos os 6 domínios será relatada.

Número de participantes alcançados

Número de PVHIV na clínica (ou seja, com recebimento documentado de serviços de TARV/HIV em um local de estudo) rastreados para hipertensão em 0, 12 e 24 meses a partir da introdução do TASKPEN

Porcentagem de participantes alcançados

Porcentagem de PVHIV na clínica (ou seja, com recebimento documentado de serviços de tratamento de HIV/TARV em um local de estudo) triados para hipertensão em 0, 12 e 24 meses a partir da introdução do TASKPEN

Número de instalações que adotam o TASKPEN

Número de instalações e provedores que iniciaram a intervenção TASKPEN/atendimento integrado aos 0, 12 e 24 meses

Porcentagem de instalações que adotam o TASKPEN

Porcentagem de instalações e provedores iniciando a intervenção TASKPEN/cuidado integrado aos 0, 12 e 24 meses

Nível de adesão à implementação

Percentagem de enfermeiros e outros profissionais de saúde não médicos em cada local que apoiaram a intervenção/implementação de cuidados integrados pelo menos uma vez aos 0, 12 e 24 meses

Aceitabilidade média da pontuação da intervenção

Pontuação média (média) de Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM) após a implementação do TASKPEN em ≥6 meses da introdução do TASKPEN A "Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)" é um instrumento de 4 itens que mede a aceitabilidade de uma prática ou intervenção baseada em evidências. Uma escala pode ser criada para esta medida pela média das respostas de cada item.

Os valores da escala variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade, viabilidade ou adequação no AIM, FIM ou IAM, respectivamente. Nenhum item precisa ser codificado inversamente.

Pontuação média de viabilidade da intervenção

Pontuação média (média) da Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM) após a implementação do TASKPEN em ≥6 meses da introdução do TASKPEN A "Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)" é um instrumento de 4 itens que mede a viabilidade de uma prática ou intervenção baseada em evidências. Uma escala pode ser criada para esta medida pela média das respostas de cada item.

Os valores da escala variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade, viabilidade ou adequação no AIM, FIM ou IAM, respectivamente. Nenhum item precisa ser codificado inversamente.

Pontuação média de adequação da intervenção

Pontuação média (média) da Medida de Adequação da Intervenção (IAM) após a implementação do TASKPEN em ≥6 meses da introdução do TASKPEN A "Medida de Adequação da Intervenção (IAM)" é um instrumento de 4 itens que mede a adequação de uma prática ou intervenção baseada em evidências. Uma escala pode ser criada para esta medida pela média das respostas de cada item.

Os valores da escala variam de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade, viabilidade ou adequação no AIM, FIM ou IAM, respectivamente. Nenhum item precisa ser codificado inversamente.

Custo-efetividade da intervenção

Taxas de custo-efetividade incrementais (ICERs) em 0, 12 e 24 meses