- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950919
잠비아 루사카에서 HIV 및 심장 대사 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 WHO PEN에 기반한 증거 기반 중재 및 실행 전략 패키지의 효과 (TASKPEN UH3)
Z 32201 - 잠비아 루사카에서 HIV 및 심장 대사 질환을 앓고 있는 사람들을 위한 WHO PEN에 기반한 증거 기반 개입 및 구현 전략 패키지의 효과: 유형 II 하이브리드 유효성 구현 단계적 웨지 시험
연구 개요
상세 설명
이 하이브리드 효과-구현 단계적 쐐기 시험은 임상 효과와 구현 결과 및 전략을 평가하는 데 사용됩니다. 조사관은 12개월에 이중 HIV/심장-대사성 비전염성 질병(NCD) 제어의 1차 임상 효과 결과와 클리닉 인구에 도달하는 개입의 2차 구현 결과에 대한 TASKPEN의 효과를 평가할 것입니다. 다른 2차 결과에는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 추정기의 종단적 변화, WHOQOL-HIV-Bref에 따른 삶의 질 변화, 등급 III 고혈압의 수정, 다양한 허용 임계값(즉, <1,000)에서의 HIV 바이러스 억제가 포함됩니다. c/mL, <200c/ml, <50c/ml). 클러스터는 하나의 의료 시설 및 관련 집수 지역 인구(즉, 함께 연구 사이트)로 정의됩니다. 연구가 끝나기 전에 모든 12개 클러스터(즉, 모든 12개 사이트)가 개입에 노출될 때까지 사이트의 순차적 크로스오버가 제어에서 개입으로 발생합니다. 훈련되고 경험이 풍부한 연구 직원은 TASKPEN 개입을 도입하기 전에 모든 연구 사이트에서 약 1,020명의 참가자를 대상으로 기준선에서 생체 행동 설문 조사를 수행할 것입니다. 이 기본 조사가 완료된 후, 무작위로 선택된 4개의 클러스터(즉, 4개 시설)는 ~4주 도입/"워시 아웃" 기간 동안 TASKPEN 개입(그림 3의 첫 번째 주황색 음영 단계)으로 전환됩니다. 평가판이 끝날 때까지 TASKPEN 구현을 계속하십시오. 6개월 후, 이전에 참여하지 않은 1,020명의 참가자를 대상으로 하는 또 다른 설문 조사는 두 개의 클러스터(즉, 클러스터 5 및 6)의 두 번째 블록이 TASKPEN 개입으로 전환되기 직전에 시간 T1에 12개 사이트 모두에서 수행됩니다. 또 다른 6개월 후, 조사가 반복될 것이며, 이번에는 중간 조사로, 또 다른 두 클러스터(즉, 클러스터 7 및 8)는 조사 완료 후 TASKPEN 개입으로 전환됩니다. 6개월 후인 T3 시간에 마지막 4개의 무작위로 선택된 클러스터(즉, 클러스터 9~12)가 태스크펜 개입으로 전환되기 직전에 이전에 자원한 적이 없는 1,020명의 참가자를 대상으로 또 다른 설문 조사가 완료됩니다. 모든 시설/현장이 최소 6개월 동안 개입을 받은 후 최종 "최종 조사"는 시간 T4에 시행됩니다. 엔드 라인 설문 조사가 완료되면 총 약 5,100명의 참가자가 설문 조사를 완료하게 됩니다.
환자 결과의 단면 평가에 내재된 한계를 극복하고 보다 자세한 종적 데이터 수집을 용이하게 하기 위해 "중첩된 코호트"가 동반 질환이 있는 약 320명의 설문 조사 참가자로 구성된 대표 샘플을 반영하는 더 큰 시험에 포함될 것입니다. 이러한 조건에서 PLHIV의 종적 임상 결과를 주의 깊게 따르기 위해 연구 조사를 통해 확인된 심장-대사성 NCD.
시행 결과를 평가하고 증거 기반 개입 패키지 및 관련 시행 전략이 의도한 효과를 달성했거나 달성하지 못했거나 변화의 개념적 모델을 통해 행동한 메커니즘을 이해하기 위한 동시 혼합 방법 데이터 수집이 시험에 포함됩니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chilambwe Mwila, MSc
- 전화번호: 260 966 608354
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
연구 연락처 백업
- 이름: Christy Frimpong, MPH
- 이메일: christiana.frimpong@cidrz.org
연구 장소
-
-
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Chawama 1st Level hospital
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Mtendere health center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Bauleni Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Chelstone Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Chipata 1st Level Hospital
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Kabwata Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
-
연락하다:
- Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Kalingalinga Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Kamwala Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Kanyama 1st Level Hospital
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Makeni Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Ng'ombe Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
Lusaka, 잠비아
- 모병
- Railway Urban Health Center
-
연락하다:
- Chilambwe Mwila
- 이메일: Chilambwe.Mwila@cidrz.org
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
목표 1:
횡단면 환자 설문조사(n=5100): 연구 기관에서 HIV 서비스를 찾는 18세 이상의 모든 HIV 감염 성인.
기본 설문 조사 후 조사관은 이전에 연구 설문 조사에 참여한 사람을 제외합니다. 조사관은 또한 일회성 서비스를 제공하거나 다른 사이트로 HIV 치료를 이전할 계획인 사람들을 제외합니다. 마지막으로 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 사람은 제외됩니다.
내포된 코호트의 경우, 포함(n=320) 참가자는 연구 설문조사에 등록해야 하며 설문조사 시점에 다음 심장 대사 상태 또는 위험 요인 중 하나 이상에 대한 증거가 있어야 합니다.
- 현재 담배 사용(매일 또는 비일상 여부를 불문하고 설문조사 후 30일 이내의 모든 담배 사용)
- WHO PEN/HEARTS에 의해 정의된 고혈압(즉, 수축기 혈압(SBP) =140mmHg 및/또는 이완기 혈압(DBP) =90mmHg);
- WHO PEN/HEARTS(즉, 무작위 혈장 포도당 = 11.1mmol/L, 공복 혈장 포도당 = 7mmol/L 및/또는 헤모글로빈 A1c = 48mmol/mol 또는 =6.5%)에 의해 정의된 진성 당뇨병 및/또는 호환 가능한 임상 진단);
- 당뇨병 전단계(6.1~6.9mmol/L의 공복 혈당 장애 및/또는 42~48mmol/mol 또는 6.0~6.4%의 헤모글로빈 A1c를 갖는 것으로 정의됨); 및/또는
- 이상지질혈증(총 콜레스테롤 = 5.2mmol/L 또는 저밀도 지단백질 = 3.4mmol/L로 정의됨).
- 조사관은 HIV 감염에 대한 문서화된 증거가 없거나 심장 대사성 NCD 또는 위험 요인이 없는 성인을 제외합니다. 조사관은 또한 환자 설문조사에 참여하지 않았거나, HIV 치료를 다른 기관으로 이전할 계획이거나, 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 사람들을 제외할 것입니다.
목표 2 참가자 포함 기준
심층 인터뷰(IDI) 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- HIV 양성 성인
- =18세
- 설문조사 및/또는 코호트 참가자 및
- TASKPEN 연구 기관에서 HIV 및/또는 NCD 서비스를 받았습니다.
포커스 그룹 토론(FGD) 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- =18세;
- TASKPEN 또는 통합 HIV/NCD 서비스 제공과 관련된 비의사 의료 종사자(NPHW) 또는 지역사회 의료 종사자(CHW)/일반 의료 제공자 그리고
- 일반적으로 시설에서 HIV 및/또는 NCD 서비스 제공에 대해 잘 알고 있습니다.
주요 정보원 인터뷰(KII) 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- =18세;
- 잠비아의 시설 수준 ART, DSD, 외래 환자 부서(OPD) 또는 관련 클리닉 리더/관리자/책임자 또는 지역, 지방 또는 국가 수준의 정책 입안자, 그리고
- 일반적으로 지역 사회의 HIV 및/또는 NCD 관련 문제에 대해 잘 알고 있습니다.
구현 설문 참여자는 다음과 같아야 합니다.
- HIV 양성 성인
- =18세
- 연구 기관에서 TASKPEN 개입에 노출된 사람 또는
- =18세,
- 잠비아의 지역, 지방 또는 국가 수준의 시설 수준 의료 제공자 또는 관리자, 그리고
- TASKPEN 개입에 익숙합니다.
원가 계산 연구 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- HIV 양성 성인
- =18세
- TASKPEN 연구 기관에서 HIV 및/또는 NCD 서비스를 받은 사람 또는
- =18세 및
- 잠비아의 시설, 지역, 지방 또는 국가 수준의 시설 수준 의료 제공자 또는 관리자이며 일반적으로 HIV 및/또는 NCD 관련 문제에 익숙합니다.
참가자 제외 기준
- 조사자는 연구 기간 동안 사이트에서 HIV 및/또는 NCD 서비스를 받은 증거가 없는 성인 IDI 참가자를 제외합니다. 성인 구현 설문지
- TASKPEN 개입에 대해 노출/익숙하지 않은 참가자 및 - 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 사람들.
- 조사자는 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우 잠재적인 IDI, FGD 또는 KII 연구 참가자를 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 작업펜
TASKPEN 개입은 WHO의 1차 진료를 위한 필수 비전염성 질병 개입 패키지(WHO-PEN)를 강화하는 5가지 증거 기반 개입(EBI) 구성 요소 패키지이며 일상적인 HIV 치료 설정 내 서비스 통합에 중점을 둔 다각적인 구현 전략을 포함합니다. .
EBI 구성 요소와 다면적 전략은 최근 완료된 조형 작업 중에 잠비아 환경에 맞게 조정되었습니다."
|
통합 HIV/NCD 서비스 패키지:
|
간섭 없음: 치료의 표준
심장-대사성 NCD의 선별, 진단 및 치료는 대부분의 PLHIV가 의료 서비스를 찾고 받는 임상 부서에서 일반적으로 이용할 수 없습니다.
이러한 서비스를 이용할 수 있는 경우 응급 치료와 같은 서비스를 제공하는 일반 외래 환자 의료 환경에서 고혈압에 대해서만 격리되고 제공되는 경향이 있습니다.
의료 종사자는 HIV 서비스 제공 설정에서 NCD 관리를 위한 프로토콜화된 알고리즘을 가지고 있지 않습니다.
NCD 장비는 ART 및 차별화된 서비스 제공(DSD) 클리닉에서 사용할 수 없는 경우가 많습니다. 대부분의 의료 시설에서는 헤모글로빈 A1c 또는 지질 패널 검사를 제공하지 않습니다. 세분화된 NCD 공급망 관리 시스템으로 인해 고혈압, 당뇨병 및 이상지질혈증 관리를 위한 필수 의약품을 사용할 수 없는 경우가 많습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HIV 바이러스 억제 및 고혈압, 당뇨병 및 담배 사용 통제를 모두 가진 참가자의 비율
기간: 12월
|
HIV 및 심장-대사성 NCD의 이중 조절은 다음과 같이 정의됩니다: 가장 최근 측정에서 HIV RNA <1,000 copies/mL 그리고 다음의 부재: 2) 조절되지 않는 진성 당뇨병; 및 3) 현재 담배 흡연.
|
12월
|
HIV 바이러스 억제 및 고혈압, 당뇨병 및 담배 사용 조절이 모두 있는 참가자 수
기간: 12월
|
HIV 및 심장-대사성 NCD의 이중 조절은 다음과 같이 정의됩니다: 가장 최근 측정에서 HIV RNA <1,000 copies/mL 그리고 다음의 부재: 2) 조절되지 않는 진성 당뇨병; 및 3) 현재 담배 흡연.
|
12월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
10년 ASCVD 위험 점수가 개선된 참가자 비율
기간: 최대 24개월
|
10년 ASCVD 위험 점수에서 수치적 개선을 경험하고 위험 범주(예: 고위험에서 중간 위험으로, 고위험에서 경계선 위험으로, 경계선에서 낮은 위험으로 변경 등)에서 개선을 경험하는 참가자.
12개월과 24개월에 평가.
|
최대 24개월
|
기준선에서 12개월까지 혈압 조절의 변화
기간: 기준선, 12개월
|
수축기 및 이완기 혈압의 평균 수치 변화.
|
기준선, 12개월
|
기준선에서 24개월까지 혈압 조절의 변화
기간: 기준선, 24개월
|
수축기 및 이완기 혈압의 평균 수치 변화.
|
기준선, 24개월
|
중증 고혈압 참가자 수
기간: 최대 24개월
|
수축기 혈압 ≥180 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥120 mmHg.
기준선, 12개월 및 24개월에 평가됨.
|
최대 24개월
|
중증 고혈압이 있는 참가자 비율
기간: 1, 12, 24개월
|
수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥120mmHg
|
1, 12, 24개월
|
헤모글로빈 A1c 및 공복 혈당의 평균 변화
기간: 최대 24개월 기준
|
마지막 평가에서 HgbA1c 및/또는 공복 혈당의 기준선으로부터의 평균 변화.
기준선, 12개월 및 24개월에 평가됨.
|
최대 24개월 기준
|
이상적인 심혈관 건강(CVH)
기간: 1, 12, 24개월
|
0-7점 리커트 척도에서 이상적인 CVH 점수의 평균 변화 이상적인 CVH는 다음 요소를 기반으로 합니다. (1) 흡연: 전혀 또는 이전에 흡연자; (2) 체질량 지수<23 kg/m^2; (3) 신체 활동: 주당 150분 이상의 중등도 신체 활동, 주당 75분 이상의 격렬한 신체 활동, 주당 ≥150분 이상의 중강도 또는 격렬한 신체 활동 (4) 식이: 아래에 정의된 4개 또는 5개의 건강한 식이 성분; (5) 총 콜레스테롤 <200 mg/dL; (6) 혈압 <120/80mmHg; (7) 공복 혈당 <100 mg/dL. 식이요법의 경우 이상적인 기준은 과일 및 채소(≥450g/d), 생선(≥198g/wk), 섬유질이 풍부한 통곡물(≥85g/d), 나트륨(<1500mg) 섭취량을 기준으로 결정됩니다. /d), 가당 음료(≤1리터/주). 이상적인 CVH 점수를 계산하기 위해 각 지표에 1점이 부여되고 각 참가자에 대해 이상적인 CVH 지표의 수가 합산됩니다. 점수 범위는 0에서 7까지이며 점수가 높을수록 심혈관 건강이 양호함을 나타냅니다. |
1, 12, 24개월
|
HIV-1 바이러스 억제 참가자 수
기간: 0, 12, 24개월
|
1,000c/mL 미만, 200c/mL 미만, 50c/mL 미만의 경험적으로 지원되는 임계값에서 평가합니다.
|
0, 12, 24개월
|
HIV-1 바이러스 억제 참가자 비율
기간: 0, 12, 24개월
|
1,000c/mL 미만, 200c/mL 미만, 50c/mL 미만의 경험적으로 지원되는 임계값에서 평가합니다.
|
0, 12, 24개월
|
HIV 관리에 유지된 참가자 수
기간: 0, 12, 24개월
|
지난 180일 이내에 HIV 치료를 유지했다는 증거가 있는 참가자 수.
|
0, 12, 24개월
|
HIV 관리에 유지된 참가자 비율
기간: 1, 12, 24개월
|
지난 180일 이내에 HIV 치료를 유지했다는 증거가 있는 참가자의 비율.
|
1, 12, 24개월
|
약물 소지 비율(MPR) ART의 변형
기간: 0, 12, 24개월
|
항레트로바이러스 요법(ART)의 경우 약국 리필 지연 일수를 총 치료 일수로 나눈 다음 100%에서 백분율을 뺍니다.
|
0, 12, 24개월
|
약물 보유 비율(MPR)의 변화 NCD 약물
기간: 0, 12, 24개월
|
NCD 약물의 경우 약국 리필 지연 일수를 총 치료 일수로 나눈 다음 100%에서 백분율을 뺍니다.
|
0, 12, 24개월
|
삶의 질(QOL)이 증가한 참여자 수
기간: 최대 24개월
|
삶의 질 점수가 증가한 참가자 수. 12개월과 24개월에 평가. 세계보건기구(WHO) QOL-HIV BREF 버전은 잠비아 상황에 맞게 조정된 6개 영역에 걸쳐 31개 질문과 함께 사용됩니다. 우리는 높은 점수가 높은 삶의 질을 나타내는 전체 점수를 제시할 것입니다. 대부분의 항목은 양의 방향으로 척도가 지정되지만 일부 영역(즉, #1, #2, #3 및 #6)은 음의 방향으로 척도가 조정되며 높은 점수가 반영되도록 다시 코딩됩니다(6에서 질문 점수를 뺀 값). 더 나은 삶의 질. 각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 그런 다음 평균 점수에 4를 곱하여 도메인 점수를 WHOQOL에서 사용되는 전체 점수와 비교할 수 있도록 하여 점수 범위가 4에서 20 사이가 되도록 합니다. 6개 영역 모두의 전체 평균 점수가 보고됩니다. |
최대 24개월
|
삶의 질이 향상된 참가자 비율
기간: 최대 24개월
|
삶의 질 점수가 증가한 참가자 비율. 12개월과 24개월에 평가. WHOQOL-HIV BREF 버전은 잠비아 상황에 맞게 조정된 6개 도메인에 대한 31개 질문과 함께 사용됩니다. 우리는 높은 점수가 높은 삶의 질을 나타내는 전체 점수를 제시할 것입니다. 대부분의 항목은 양의 방향으로 척도가 지정되지만 일부 영역(즉, #1, #2, #3 및 #6)은 음의 방향으로 척도가 조정되며 높은 점수가 반영되도록 다시 코딩됩니다(6에서 질문 점수를 뺀 값). 더 나은 삶의 질. 각 도메인 내 항목의 평균 점수는 도메인 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 그런 다음 평균 점수에 4를 곱하여 도메인 점수를 WHOQOL에서 사용되는 전체 점수와 비교할 수 있도록 하여 점수 범위가 4에서 20 사이가 되도록 합니다. 6개 영역 모두의 전체 평균 점수가 보고됩니다. |
최대 24개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
도달한 참가자 수
기간: 0, 12, 24개월
|
TASKPEN 도입 후 0, 12, 24개월에 고혈압 선별 검사를 받은 클리닉(즉, 연구 기관에서 ART/HIV 관리 서비스를 받은 기록이 있는)의 PLHIV 수
|
0, 12, 24개월
|
도달한 참가자 비율
기간: 0, 12, 24개월
|
TASKPEN 도입 후 0, 12 및 24개월에 고혈압 선별검사를 받은 클리닉(즉, 연구 기관에서 ART/HIV 관리 서비스를 문서로 받은 경우)에서 PLHIV의 백분율
|
0, 12, 24개월
|
TASKPEN 도입 시설 수
기간: 0, 12, 24개월
|
0, 12, 24개월에 TASKPEN 개입/통합 치료를 시작하는 시설 및 공급자의 수
|
0, 12, 24개월
|
TASKPEN 도입 시설 비율
기간: 0, 12, 24개월
|
0, 12, 24개월에 TASKPEN 중재/통합 치료를 시작하는 시설 및 제공자의 비율
|
0, 12, 24개월
|
구현 준수 수준
기간: 0, 12, 24개월
|
0, 12, 24개월에 적어도 한 번 개입/통합 치료 구현을 지원한 각 현장의 간호사 및 기타 비의사 의료 종사자의 비율
|
0, 12, 24개월
|
개입 점수의 평균 수용성
기간: 6 개월
|
TASKPEN 도입 후 ≥6개월에 TASKPEN 구현 후 평균(평균) AIM(Acceptability of Intervention Measure) 점수 "AIM(Acceptability of Intervention Measure)"은 증거 기반 관행 또는 개입의 수용성을 측정하는 4개 항목 도구입니다. 각 항목의 응답을 평균하여 이 척도에 대한 척도를 만들 수 있습니다. 척도 값의 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)입니다. 점수가 높을수록 AIM, FIM 또는 IAM에 대한 수용 가능성, 실행 가능성 또는 적합성이 각각 더 높습니다. 항목을 역코딩할 필요가 없습니다. |
6 개월
|
개입 점수의 평균 타당성
기간: 6 개월
|
TASKPEN 도입 후 ≥6개월에 TASKPEN 구현 후 평균(평균) FIM(Feasibility of Intervention Measure) 점수 "FIM(Feasibility of Intervention Measure)"은 증거 기반 관행 또는 개입의 타당성을 측정하는 4개 항목 도구입니다. 각 항목의 응답을 평균하여 이 척도에 대한 척도를 만들 수 있습니다. 척도 값의 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)입니다. 점수가 높을수록 AIM, FIM 또는 IAM에 대한 수용 가능성, 실행 가능성 또는 적합성이 각각 더 높습니다. 항목을 역코딩할 필요가 없습니다. |
6 개월
|
개입 점수의 평균 적절성
기간: 6 개월
|
TASKPEN 도입 후 ≥6개월에 TASKPEN 구현 후 평균(평균) 개입 적절성 측정(IAM) 점수 "개입 적절성 측정(IAM)"은 증거 기반 관행 또는 개입의 적절성을 측정하는 4개 항목 도구입니다. 각 항목의 응답을 평균하여 이 척도에 대한 척도를 만들 수 있습니다. 척도 값의 범위는 1(완전히 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)입니다. 점수가 높을수록 AIM, FIM 또는 IAM에 대한 수용 가능성, 실행 가능성 또는 적합성이 각각 더 높습니다. 항목을 역코딩할 필요가 없습니다. |
6 개월
|
개입의 비용 효율성
기간: 0, 12, 24개월
|
0, 12 및 24개월의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
|
0, 12, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Herce, MD, MPH, University of North Carolina
- 수석 연구원: Wilbroad Mutale, MBChB, MPhil, PhD, Centre for Infectious Disease Research in Zambia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-2252
- 4UH3HL156389-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
에이즈에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
CDC FoundationGilead Sciences알려지지 않은
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation완전한파트너 HIV 테스트 | 부부 에이즈 상담 | 커플커뮤니케이션 | HIV 발병률카메룬, 도미니카 공화국, 그루지야, 인도
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS), Ministério da... 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로HIV, 신생아 HIV 조기 진단(EID), 현장 진료 검사(PoC)모잠비크, 탄자니아
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...모집하지 않고 적극적으로
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Erasmus Medical Center모병
-
Erasmus Medical Center모집하지 않고 적극적으로