Effekter av ett paket med evidensbaserade interventioner och implementeringsstrategier baserade på WHO PEN för människor som lever med hiv och kardiometabola tillstånd i Lusaka, Zambia (TASKPEN UH3)

Experimentell: UPPGIFTSPENNA

TASKPEN-interventionen är ett paket med fem evidensbaserade interventionskomponenter (EBI) som förbättrar WHO:s paket med väsentliga icke-smittsamma sjukdomsinterventioner för primärvård (WHO-PEN) och inkluderar en mångfacetterad implementeringsstrategi centrerad på serviceintegration inom rutinmässiga hiv-vårdsmiljöer . EBI-komponenterna och den mångfacetterade strategin har anpassats till den zambiska miljön under nyligen avslutat formativt arbete."

Övrig: UPPGIFTSPENNA

Paketet med integrerade HIV/NCD-tjänster:

1. Integrerad icke-överförbar/hiv-vård ("one stop shop" för tjänster)
2. WHO PEN-protokoll, algoritm och utbildningsmaterial anpassade för Zambia
3. Tillgång till screening av kardiometabola tillstånd och laboratorieövervakning
4. Icke-smittsam sjukdomsfokuserad elektronisk journalmodul
5. Förstärkt NCD-läkemedelsförsörjningskedja

Inget ingripande: Standard of Care

Screening, diagnos och behandling av kardiometabola NCD är i allmänhet otillgängliga på de kliniska avdelningar där de flesta PLHIV söker och får hälsovård. När dessa tjänster är tillgängliga tenderar de att bli tystade och erbjuds endast för högt blodtryck i allmänna polikliniska medicinska miljöer som tillhandahåller akuta vårdliknande tjänster. Sjukvårdspersonal har inga protokolliserade algoritmer för NCD-hantering i hiv-tjänster. NCD-utrustning är ofta otillgänglig på kliniker för ART och differentierad serviceleverans (DSD); de flesta hälsoinrättningar erbjuder inte hemoglobin A1c eller lipidpaneltestning; och fragmenterade NCD-försörjningskedjan innebär att viktiga mediciner för hantering av högt blodtryck, diabetes och dyslipidemi ofta är otillgängliga

Procent av deltagarna med både HIV-virussuppression och kontroll av högt blodtryck, diabetes och tobaksanvändning

Dubbel kontroll av HIV och kardiometabola NCD definieras som: HIV RNA <1 000 kopior/ml på senaste mått OCH frånvaro av följande: 1) okontrollerad systolisk och diastolisk hypertoni; 2) okontrollerad diabetes mellitus; och 3) aktuell tobaksrökning.

Antal deltagare med både HIV-virussuppression och kontroll av hypertoni, diabetes och tobaksanvändning

Dubbel kontroll av HIV och kardiometabola NCD definieras som: HIV RNA <1 000 kopior/ml på senaste mått OCH frånvaro av följande: 1) okontrollerad systolisk och diastolisk hypertoni; 2) okontrollerad diabetes mellitus; och 3) aktuell tobaksrökning.

Procent av deltagarna med förbättring i 10-års ASCVD-riskpoäng

Deltagare som upplever numerisk förbättring i 10-årig ASCVD-riskpoäng och upplever förbättring i riskkategori (till exempel byter från hög risk till medelrisk, hög till borderline risk, borderline till låg risk, etc.). Bedömd vid 12 och 24 månader.

Förändring av blodtryckskontroll från baslinje till månad 12

Genomsnittlig numerisk förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck.

Förändring av blodtryckskontroll från baslinje till månad 24

Genomsnittlig numerisk förändring i systoliskt och diastoliskt blodtryck.

Antal deltagare med svår hypertoni

Systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥120 mmHg. Bedömd vid Baseline, 12 och 24 månader.

Procent av deltagarna med svår hypertoni

Systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥120 mmHg

Genomsnittlig förändring i hemoglobin A1c och fasteglukos

Genomsnittlig förändring av HgbA1c och/eller fasteblodsocker från baslinjen vid den senaste bedömningen. Bedömd vid Baseline, 12 och 24 månader.

Idealisk kardiovaskulär hälsa (CVH)

Genomsnittlig förändring av Ideal CVH-poäng på en Likert-skala från 0-7 poäng. Ideal CVH baseras på följande faktorer: (1) Rökning: aldrig eller tidigare rökare; (2) Kroppsmassaindex <23 kg/m^2; (3) Fysisk aktivitet: ≥150 min/vecka fysisk aktivitet med måttlig intensitet, ≥75 min/vecka fysisk aktivitet med kraftig intensitet eller ≥150 min/vecka fysisk aktivitet med måttlig eller kraftig intensitet; (4) Diet: 4 eller 5 hälsosamma dietkomponenter enligt definitionen nedan; (5) Totalt kolesterol <200 mg/dL; (6) Blodtryck <120/80 mm Hg; (7) Fasteglukos <100 mg/dL. För diet bestäms det ideala måttet baserat på intag av frukt och grönsaker (≥450 g/d), fisk (≥198 g/v), fiberrika fullkorn (≥85 g/d), natrium (<1500 mg). /d), sockersötade drycker (≤1 liter/vecka).

För att beräkna den ideala CVH-poängen ges varje mätvärde 1 poäng och antalet idealiska CVH-mått adderas för varje deltagare. Utbudet av poäng är 0 till 7 inklusive med högre poäng som indikerar bättre kardiovaskulär hälsa.

Antal deltagare med HIV-1 virussuppression

Ska bedömas vid empiriskt stödda tröskelvärden på <1 000 c/mL, <200 c/mL och <50 c/mL.

Procent av deltagarna med HIV-1 virussuppression

Ska bedömas vid empiriskt stödda tröskelvärden på <1 000 c/mL, <200 c/mL och <50 c/mL.

Antal deltagare som behålls i HIV-vården

Antal deltagare med bevis för att ha kvarhållits i HIV-vård under de senaste ~180 dagarna.

Procent av deltagarna kvar i HIV-vård

Procent av deltagarna med bevis för att ha varit kvar i HIV-vård inom de senaste ~180 dagarna.

Variation of Medicine Possession Ratio (MPR) ART

Antal dagar för sent för apotekspåfyllning av totalt antal dagar på behandling, och sedan subtrahera den procentandelen från 100 % - för antiretroviral terapi (ART).

Variation of Medicine Possession Ratio (MPR) NCD-mediciner

Antal dagar för sent för apotekspåfyllning av totalt antal dagar på behandling, och sedan subtrahera den procentandelen från 100 % - för NCD-mediciner.

Antal deltagare med en ökning i livskvalitet (QOL)

Antal deltagare med ökat livskvalitetspoäng. Bedömd vid 12 och 24 månader.

En version av Världshälsoorganisationen (WHO) QOL-HIV BREF kommer att användas med 31 frågor över 6 domäner anpassade till Zambias kontext. Vi kommer att presentera ett övergripande betyg där ett högre betyg indikerar högre livskvalitet. De flesta objekt skalas i positiv riktning, men vissa domäner (dvs #1, #2, #3 och #6) skalas i negativ riktning och kommer att kodas om (som 6 minus frågepoäng) så att höga poäng återspeglar bättre livskvalitet. Medelpoängen för objekt inom varje domän kommer att användas för att beräkna en domänpoäng. Medelpoängen multipliceras sedan med 4 för att göra domänpoängen jämförbara med de totala poängen som används i WHOQOL, så att poängen varierar mellan 4 och 20. En total genomsnittlig poäng för alla 6 domäner kommer att rapporteras.

Procent av deltagarna med ökad livskvalitet

Procent av deltagarna med ökad livskvalitetspoäng. Bedömd vid 12 och 24 månader.

En version av WHOQOL-HIV BREF kommer att användas med 31 frågor över 6 domäner anpassade till Zambias kontext. Vi kommer att presentera ett övergripande betyg där ett högre betyg indikerar högre livskvalitet. De flesta objekt skalas i positiv riktning, men vissa domäner (dvs #1, #2, #3 och #6) skalas i negativ riktning och kommer att kodas om (som 6 minus frågepoäng) så att höga poäng återspeglar bättre livskvalitet. Medelpoängen för objekt inom varje domän kommer att användas för att beräkna en domänpoäng. Medelpoängen multipliceras sedan med 4 för att göra domänpoängen jämförbara med de totala poängen som används i WHOQOL, så att poängen varierar mellan 4 och 20. En total genomsnittlig poäng för alla 6 domäner kommer att rapporteras.

Antal deltagare nått

Antal PLHIV på kliniken (dvs. med dokumenterat mottagande av ART/HIV-vård på en studieplats) screenade för hypertoni vid 0, 12 och 24 månader från TASKPEN-introduktionen

Procent av deltagarna nått

Procent av PLHIV på kliniken (d.v.s. med dokumenterat mottagande av ART/hiv-vård på en studieplats) screenad för hypertoni vid 0, 12 och 24 månader från TASKPEN-introduktionen

Antal anläggningar som antar TASKPEN

Antal faciliteter och leverantörer som påbörjar TASKPEN-intervention/integrerad vård vid 0, 12 och 24 månader

Procent av anläggningar som antar TASKPEN

Procent av anläggningar och leverantörer som påbörjar TASKPEN-intervention/integrerad vård vid 0, 12 och 24 månader

Nivå av efterlevnad av implementering

Procent av sjuksköterskor och andra icke-läkare hälsoarbetare på varje plats som stödde intervention/integrerad vård implementering minst en gång vid 0, 12 och 24 månader

Medelvärde för acceptans av intervention

Genomsnittligt (genomsnitt) Acceptability of Intervention Measure (AIM)-poäng efter implementering av TASKPEN vid ≥6 månader från TASKPEN-introduktion. En skala kan skapas för detta mått genom att medelvärdesbestämma svaren från varje objekt.

Skalvärdena sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Högre poäng indikerar större acceptans, genomförbarhet eller lämplighet för AIM, FIM respektive IAM. Inga objekt behöver kodas om.

Medelvärde för interventionsförmåga

Genomsnittlig (genomsnittlig) poäng för genomförande av interventionsåtgärder (FIM) efter TASKPEN-implementering vid ≥6 månader från introduktion av TASKPEN. En skala kan skapas för detta mått genom att medelvärdesbestämma svaren från varje objekt.

Skalvärdena sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Högre poäng indikerar större acceptans, genomförbarhet eller lämplighet för AIM, FIM respektive IAM. Inga objekt behöver kodas om.

Medelvärde för intervention

Genomsnittligt (medelvärde) Intervention Appropriateness Measure (IAM)-poäng efter TASKPEN-implementering vid ≥6 månader från TASKPEN introduktion. En skala kan skapas för detta mått genom att medelvärdesbestämma svaren från varje objekt.

Skalvärdena sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Högre poäng indikerar större acceptans, genomförbarhet eller lämplighet för AIM, FIM respektive IAM. Inga objekt behöver kodas om.

Kostnadseffektivitet av intervention

Inkrementella kostnadseffektivitetskvoter (ICER) vid 0, 12 och 24 månader