Účinky balíčku intervencí a implementačních strategií založených na důkazech založených na WHO PEN pro lidi žijící s HIV a kardio-metabolickými stavy v Lusace, Zambie (TASKPEN UH3)

Experimentální: ÚKOL

Intervence TASKPEN je soubor pěti složek intervence založené na důkazech (EBI), které rozšiřují balíček základních intervencí proti nepřenosným nemocem WHO pro primární péči (WHO-PEN) a zahrnují mnohostrannou implementační strategii zaměřenou na integraci služeb v rámci rutinních prostředí péče o HIV. . Komponenty EBI a mnohostranná strategie byly přizpůsobeny prostředí Zambie během nedávno dokončené formativní práce."

Jiný: ÚKOL

Balíček integrovaných služeb HIV/NCD:

1. Integrovaná neinfekční/HIV péče („one stop shop“ pro služby)
2. Protokoly, algoritmy a školicí materiály WHO PEN přizpůsobené pro Zambii
3. Přístup ke screeningu kardio-metabolického stavu a laboratornímu monitorování
4. Modul elektronických lékařských záznamů zaměřený na nepřenosné nemoci
5. Posílený dodavatelský řetězec léků proti NCD

Žádný zásah: Standartní péče

Screening, diagnostika a léčba kardiometabolických NCD jsou obecně nedostupné na klinických odděleních, kde většina lidí trpících HIV vyhledává a dostává zdravotní služby. Když jsou tyto služby dostupné, bývají umlčovány a nabízeny pouze pro hypertenzi ve všeobecných ambulantních lékařských zařízeních, která poskytují služby podobné neodkladné péči. Zdravotničtí pracovníci nemají protokolované algoritmy pro řízení NCD v nastavení poskytování služeb HIV. NCD vybavení je často nedostupné v ART a klinikách pro poskytování diferencovaných služeb (DSD); většina zdravotnických zařízení nenabízí vyšetření hemoglobinu A1c nebo lipidového panelu; a fragmentované systémy řízení dodavatelského řetězce NCD znamenají, že základní léky pro léčbu hypertenze, diabetu a dyslipidémie jsou často nedostupné.

Procento účastníků s potlačením viru HIV a kontrolou hypertenze, diabetu a užívání tabáku

Dvojí kontrola HIV a kardiometabolických NCD je definována jako: HIV RNA <1 000 kopií/ml při posledním měření A nepřítomnost následujících: 1) nekontrolovaná systolická a diastolická hypertenze; 2) nekontrolovaný diabetes mellitus; a 3) současné kouření tabáku.

Počet účastníků s potlačením viru HIV a kontrolou hypertenze, diabetu a užívání tabáku

Dvojí kontrola HIV a kardiometabolických NCD je definována jako: HIV RNA <1 000 kopií/ml při posledním měření A nepřítomnost následujících: 1) nekontrolovaná systolická a diastolická hypertenze; 2) nekontrolovaný diabetes mellitus; a 3) současné kouření tabáku.

Procento účastníků se zlepšením v 10letém rizikovém skóre ASCVD

Účastníci, kteří zaznamenají numerické zlepšení v 10letém skóre rizika ASCVD a zaznamenají zlepšení v kategorii rizika (například změna z vysokého rizika na střední riziko, vysoké riziko na hraniční, hraniční riziko na nízké atd.). Hodnoceno ve 12 a 24 měsících.

Změna kontroly krevního tlaku z výchozí hodnoty na měsíc 12

Průměrná číselná změna systolického a diastolického krevního tlaku.

Změna kontroly krevního tlaku z výchozí hodnoty na měsíc 24

Průměrná číselná změna systolického a diastolického krevního tlaku.

Počet účastníků s těžkou hypertenzí

Systolický krevní tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥120 mmHg. Hodnoceno na začátku, 12 a 24 měsíců.

Procento účastníků s těžkou hypertenzí

Systolický krevní tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥120 mmHg

Průměrná změna hemoglobinu A1c a glukózy nalačno

Průměrná změna HgbA1c a/nebo glykémie nalačno od výchozí hodnoty při posledním hodnocení. Hodnoceno na začátku, 12 a 24 měsíců.

Ideální kardiovaskulární zdraví (CVH)

Průměrná změna ideálního skóre CVH na Likertově škále 0-7 bodů Ideální CVH je založena na následujících faktorech: (1) Kouření: nikdy nebo bývalý kuřák; (2) Index tělesné hmotnosti <23 kg/m^2; (3) Fyzická aktivita: ≥150 min/týden středně intenzivní fyzické aktivity, ≥75 min/týden intenzivní fyzické aktivity nebo ≥150 min/týden středně intenzivní nebo intenzivní fyzické aktivity; (4) Strava: 4 nebo 5 zdravých složek stravy, jak je definováno níže; (5) Celkový cholesterol <200 mg/dl; (6) Krevní tlak <120/80 mm Hg; (7) Glukóza nalačno <100 mg/dl. Pro dietu je ideální metrika stanovena na základě příjmu ovoce a zeleniny (≥ 450 g/den), ryb (≥ 198 g/týden), celozrnných výrobků bohatých na vlákninu (≥ 85 g/den), sodíku (< 1500 mg /d), nápoje slazené cukrem (≤ 1 litr/týden).

Pro výpočet ideálního skóre CVH je každé metrice přidělen 1 bod a počet ideálních metrik CVH se pro každého účastníka sečte. Rozsah skóre je 0 až 7 včetně, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší kardiovaskulární zdraví.

Počet účastníků s virovou supresí HIV-1

Posuzuje se při empiricky podporovaných prahových hodnotách <1 000 c/ml, <200 c/ml a <50 c/ml.

Procento účastníků s potlačením viru HIV-1

Posuzuje se při empiricky podporovaných prahových hodnotách <1 000 c/ml, <200 c/ml a <50 c/ml.

Počet účastníků udržovaných v péči o HIV

Počet účastníků s důkazy, že byli za posledních ~180 dní ponecháni v péči o HIV.

Procento účastníků udržených v péči o HIV

Procento účastníků s důkazy, že byli během posledních ~180 dnů ponecháni v péči o HIV.

Variace poměru držení léčiva (MPR) ART

Počet dní zpoždění pro doplňování lékáren celkovým počtem dnů léčby a poté odečtením tohoto procenta od 100 % – pro antiretrovirovou terapii (ART).

Variace poměru držení léků (MPR) NCD léky

Počet dnů zpoždění u doplňování lékáren podle celkového počtu dnů léčby a poté odečtení tohoto procenta od 100 % – u léků proti NCD.

Počet účastníků se zvýšenou kvalitou života (QOL)

Počet účastníků se zvýšením skóre kvality života. Hodnoceno ve 12 a 24 měsících.

Bude použita verze BREF Světové zdravotnické organizace (WHO) QOL-HIV s 31 otázkami v 6 doménách přizpůsobených kontextu Zambie. Uvedeme celkové skóre, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Většina položek je škálována v kladném směru, ale některé domény (tj. #1, #2, #3 a #6) jsou škálovány v záporném směru a budou překódovány (jako 6 minus skóre otázky), aby vysoké skóre odráželo lepší kvalitu života. K výpočtu skóre domény se použije průměrné skóre položek v každé doméně. Střední skóre se pak vynásobí 4, aby bylo skóre domény srovnatelné s celkovým skóre použitým ve WHOQOL, takže skóre se bude pohybovat mezi 4 a 20. Bude hlášeno celkové průměrné skóre ve všech 6 doménách.

Procento účastníků se zvýšenou kvalitou života

Procento účastníků se zvýšením skóre kvality života. Hodnoceno ve 12 a 24 měsících.

Bude použita verze BREF WHOQOL-HIV s 31 otázkami v 6 doménách přizpůsobených kontextu Zambie. Uvedeme celkové skóre, kde vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života. Většina položek je škálována v kladném směru, ale některé domény (tj. #1, #2, #3 a #6) jsou škálovány v záporném směru a budou překódovány (jako 6 minus skóre otázky), aby vysoké skóre odráželo lepší kvalitu života. K výpočtu skóre domény se použije průměrné skóre položek v každé doméně. Střední skóre se pak vynásobí 4, aby bylo skóre domény srovnatelné s celkovým skóre použitým ve WHOQOL, takže skóre se bude pohybovat mezi 4 a 20. Bude hlášeno celkové průměrné skóre ve všech 6 doménách.

Počet oslovených účastníků

Počet PLHIV na klinice (tj. s dokumentovaným přijetím služeb péče o ART/HIV na místě studie) vyšetřených na hypertenzi v 0, 12 a 24 měsících od zavedení TASKPEN

Procento účastníků zásahu

Procento PLHIV na klinice (tj. s dokumentovaným přijetím služeb péče o ART/HIV na místě studie) vyšetřených na hypertenzi v 0, 12 a 24 měsících od zavedení TASKPEN

Počet zařízení přijímajících TASKPEN

Počet zařízení a poskytovatelů zahajujících intervenci/integrovanou péči TASKPEN v 0, 12 a 24 měsících

Procento zařízení, která přijala TASKPEN

Procento zařízení a poskytovatelů zahajujících intervenci/integrovanou péči TASKPEN v 0, 12 a 24 měsících

Úroveň dodržování implementace

Procento sester a dalších nelékařských zdravotnických pracovníků na každém pracovišti, které podporovalo provádění intervence/integrované péče alespoň jednou v 0, 12 a 24 měsících

Průměrná přijatelnost skóre intervence

Průměrné (průměrné) skóre přijatelnosti intervenčního opatření (AIM) po implementaci TASKPEN ≥6 měsíců od zavedení TASKPEN "Přijatelnost opatření intervence (AIM)" je 4-položkový nástroj měřící přijatelnost praxe nebo intervence založené na důkazech. Pro toto měření lze vytvořit měřítko průměrováním odpovědí z každé položky.

Hodnoty stupnice se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí větší přijatelnost, proveditelnost nebo vhodnost pro AIM, FIM nebo IAM, v daném pořadí. Žádné položky nemusí být zpětně kódovány.

Střední skóre proveditelnosti intervence

Průměrné (průměrné) skóre proveditelnosti opatření intervence (FIM) po implementaci TASKPEN ≥ 6 měsíců od zavedení TASKPEN „Feasibility of Intervention Measure (FIM)“ je 4-položkový nástroj měřící proveditelnost praxe nebo intervence založené na důkazech. Pro toto měření lze vytvořit měřítko průměrováním odpovědí z každé položky.

Hodnoty stupnice se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí větší přijatelnost, proveditelnost nebo vhodnost pro AIM, FIM nebo IAM, v daném pořadí. Žádné položky nemusí být zpětně kódovány.

Střední skóre přiměřenosti intervence

Průměrné (průměrné) skóre míry vhodnosti intervence (IAM) po implementaci TASKPEN ≥ 6 měsíců od zavedení TASKPEN „Míra vhodnosti intervence (IAM)“ je 4-položkový nástroj měřící vhodnost praxe nebo intervence založené na důkazech. Pro toto měření lze vytvořit měřítko průměrováním odpovědí z každé položky.

Hodnoty stupnice se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Vyšší skóre značí větší přijatelnost, proveditelnost nebo vhodnost pro AIM, FIM nebo IAM, v daném pořadí. Žádné položky nemusí být zpětně kódovány.

Nákladová efektivita zásahu

Přírůstkové poměry nákladové efektivity (ICER) po 0, 12 a 24 měsících