Effets de la supplémentation en protéase microbienne sur les concentrations d'acides aminés plasmatiques postprandiales et l'appétit
18 janvier 2024 mis à jour par: BIO-CAT, Inc.
Effets de la supplémentation orale en protéase microbienne sur les concentrations d'acides aminés plasmatiques postprandiales et l'appétit chez des adultes en bonne santé : un essai clinique croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'effet de la co-ingestion de protéases microbiennes et de concentré de protéines de lactosérum (WPC) sur les concentrations plasmatiques postprandiales d'acides aminés chez des participants adultes en bonne santé par rapport au WPC avec un placebo.
L'objectif secondaire est d'évaluer l'effet de la co-ingestion de protéases microbiennes et de WPC sur la réponse glycémique postprandiale, les sensations d'appétit subjectives, les hormones de régulation de l'appétit dérivées de l'intestin, la prise de repas ad libitum et la tolérance gastro-intestinale chez les participants adultes en bonne santé par rapport au WPC avec placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception croisée intra-sujet sera utilisée pour cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo chez des adultes en bonne santé afin d'évaluer l'efficacité d'un mélange de protéases microbiennes (de l'espèce Aspergillus) sur l'amélioration de l'aminoacidémie postprandiale après la consommation d'un shake de protéines de lactosérum. Il y a deux groupes de traitement dans cet essai croisé, dont un groupe de protéase microbienne et un groupe de placebo. Un total de 24 participants seront inscrits et subiront les deux phases de traitement avec un sevrage minimum de 7 jours.
L'étude durera au moins 8 jours et jusqu'à 72 jours pour chaque participant, y compris le dépistage, le sevrage et la visite de fin d'étude (EOS). L'étude comprendra une visite de dépistage (visite 1) suivie d'une période de dépistage pouvant durer jusqu'à 30 jours, l'essai de phase 1 sur l'aminoacidémie le jour 1 (visite 2), un sevrage minimum de 7 jours avec une fenêtre de +35 jours, suivi de l'essai de phase 2 sur l'aminoacidémie (EOS visite 3, jour 8 +35 jours).
Au cours des essais sur l'aminoacidémie, les participants arriveront à la clinique à jeun et 31,9 grammes de concentré de protéines de lactosérum (WPC) dans 300 ml d'eau avec des protéases microbiennes ou un placebo seront administrés. Le sang sera prélevé au départ et à 11 points temporels postprandiaux sur 4 heures pour la quantification plasmatique des acides aminés, du glucose et de l'insuline. Le sang sera également utilisé pour la quantification des hormones peptidiques anorexigènes liées à la satiété, le peptide 1 de type glucagon (GLP-1) et le peptide YY (PYY), ainsi que la ghréline, une hormone peptidique orexigène.
De plus, les changements dans les sensations d'appétit seront évalués par les réponses au score analogique visuel (VAS) à 5 questions au départ, directement après la consommation des produits de l'étude et après les repas toutes les demi-heures. La palatabilité des produits de l'étude sera évaluée par un questionnaire de palatabilité en 5 points. La tolérance gastro-intestinale sera évaluée par un questionnaire de tolérance gastro-intestinale modifié en 8 éléments (mGITQ) à la fin de l'essai de 4 heures sur l'aminoacidémie.
Pour étudier plus en détail l'appétit et la satiété, un repas test sera fourni à 4 heures pour la détermination de l'apport énergétique, suivi d'un questionnaire VAS sur l'appétit final immédiatement après le repas test. Le temps maximum pour terminer le repas test est de 30 minutes.
Pour tenir compte de l'influence potentielle de la synchronisation du cycle menstruel sur les résultats d'intérêt, les sujets féminins seront invités à contacter la clinique le jour 1 de leurs règles afin que la visite 2 (jour 1) puisse être programmée à la fin des règles, mais toujours pendant la phase folliculaire de leur cycle menstruel. La phase folliculaire est définie comme les jours 1 à 14, où le jour 1 est le premier jour des règles. Par conséquent, la visite 2 (jour 1) et la visite 3 pour les participantes auront lieu environ 3 à 5 jours après le début des règles, mais au plus tard le jour 14 de la phase folliculaire (+ fenêtre de 4 jours), à moins que la visite 3 puisse être programmée dans la même phase folliculaire que la visite 2, avec un lavage d'au moins 7 jours.
L'étude comprendra un total de trois jours de visite en personne : dépistage (visite 1), phase 1 (visite 2) et phase 2/EOS (visite 3). Les critères d'évaluation de l'étude comprennent les concentrations plasmatiques postprandiales d'acides aminés, les concentrations plasmatiques postprandiales de glucose et d'insuline, et les concentrations plasmatiques postprandiales de GLP-1, de PYY et de ghréline. Les critères d'évaluation comprennent également les scores VAS de l'appétit, la consommation de repas ad libitum, les scores mGITQ, les signes vitaux, les mesures anthropométriques et les rapports d'événements indésirables, qui seront évalués lors de toutes les visites à la clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada, H2W 1S4
- McGill University, Currie Gymnasium (Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory)
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes de sexe féminin ou masculin en bonne santé âgés de 20 à 40 ans au moment du dépistage (inclus)
- A un IMC entre 18,5 et 29,9 kg·m^(-2) (inclus) lors de la visite 1
- En bonne santé générale (aucune maladie ou affection non contrôlée) jugée par l'investigateur et capable de consommer le produit à l'étude
- Les personnes en âge de procréer doivent accepter de pratiquer une forme acceptable de contraception (c'est-à-dire utiliser pendant au moins 3 mois avant la première dose du produit à l'étude : contraceptifs hormonaux, y compris les contraceptifs oraux, patch contraceptif hormonal (par exemple, Ortho Evra) ou implant hormonal (par exemple, système Norplant ); ou préservatifs)
- A maintenu une utilisation stable des médicaments et des suppléments définis dans le protocole d'étude (section 7.6), des habitudes alimentaires et de mode de vie stables et un poids corporel stable, au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage et accepte de les maintenir tout au long de l'étude
- Accepter d'éviter les exercices physiques intenses 48 heures avant chaque visite
- Être disposé à limiter la consommation quotidienne d'alcool à 3 verres standard maximum par jour tout au long de l'étude et accepter d'éviter complètement la consommation d'alcool 48 heures avant chaque visite (une portion standard est définie ici comme 4 oz de vin, 12 oz de bière, 1 oz de spiritueux)
- Disposé à maintenir l'utilisation actuelle des cannabinoïdes (le cas échéant) tout au long de l'étude
- Être disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, être disposé à donner son consentement volontaire, être capable de comprendre et de lire les questionnaires et d'effectuer toutes les procédures liées à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui allaitent, enceintes ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Individu avec des cycles menstruels irréguliers (définis comme en dehors de la plage de cycles de 24 à 38 jours, sur la base d'auto-déclarations)
- Les personnes qui adhèrent à un régime alimentaire (par exemple, un régime végétalien) qui limite la consommation de produits laitiers
- A une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des produits de l'étude ou à leurs excipients
- Perte ou gain de poids > 3 kg dans les 3 mois précédant la visite 2 (Jour 1)
- Actuellement ou envisageant de suivre un régime de perte de poids pendant l'étude
- A reçu un vaccin contre le COVID-19 dans les deux semaines précédant le dépistage ou prévoit de recevoir un vaccin contre le COVID-19 pendant la période d'étude, a actuellement le COVID-19 ou des tests positifs pour le COVID-19 dans les 28 jours précédant la visite de référence, ou a actuellement une ou plusieurs conditions post-COVID-19 telles que définies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) (c. 2 mois et ne peut être expliquée par un diagnostic alternatif)
- Antécédents récents [dans les 2 semaines suivant la visite 2 (jour 1)] d'un épisode de maladie gastro-intestinale aiguë telle que nausées / vomissements ou diarrhée
- Avoir des antécédents de maladie du côlon irritable (IBS), de maladie inflammatoire de l'intestin (MICI, y compris la rectocolite hémorragique et la maladie de Crohn), de constipation fonctionnelle ou de diarrhée (définie par les critères diagnostiques de Rome IV), de maladie cœliaque, de malabsorption, de gastroparésie, de diverticulose, d'ulcères gastriques ou duodénaux, de pancréatite ou de trouble de l'alimentation ; ou avez des antécédents de chirurgie intestinale (hors appendicectomie ou herniorraphie) ou de chirurgie bariatrique
- Avoir une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par exemple, la dysphagie) et/ou la digestion (par exemple, des antécédents d'occlusion intestinale)
- Participation à une endoscopie gastro-intestinale supérieure et/ou à une coloscopie ou préparation dans les 3 mois précédant la visite 2 (Jour 1)
- Diagnostiqué avec une hypercholestérolémie ou une hypertriglycéridémie (c'est-à-dire une élévation des lipoprotéines de basse densité (LDL) à jeun (≥ 135 mg/dL ; ≥ 3,5 mmol/L) ou une élévation des triglycérides (≥ 150 mg/dL ; ≥1,7 mmol/L)
- A des antécédents de maladie cardiaque/cardiovasculaire, d'hypertension non contrôlée (≥ 140 systolique ou ≥ 90 mmHg diastolique), de maladie rénale (dialyse ou insuffisance rénale), d'insuffisance ou de maladie hépatique
- Est diabétique de type I ou de type II ou pré-diabétique [c.-à-d. glycémie à jeun élevée (≥ 100 mg/dL; ≥ 5,6 mmol/L) et/ou hémoglobine A1c élevée (≥ 6,0 %)]
- A des antécédents de maladie du foie ou de la vésicule biliaire ou d'ulcères d'estomac
- A des antécédents médicaux positifs de maladie thyroïdienne instable, de trouble affectif majeur précédemment diagnostiqué, de trouble psychiatrique ayant nécessité une hospitalisation au cours de l'année précédente, de troubles immunitaires et/ou d'immunodépression (par exemple, VIH/SIDA)
- Diagnostiqué d'un cancer (à l'exception d'un cancer de la peau localisé sans métastases ou d'un cancer du col de l'utérus in situ) dans les 5 ans précédant la visite de dépistage, ou de toute maladie ou trouble cliniquement significatif qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre le participant potentiel en danger en raison de sa participation à l'étude, soit influencer les résultats ou la capacité du participant potentiel à participer à l'étude
- Chirurgie majeure dans les 3 mois précédant le dépistage ou chirurgie majeure prévue pendant l'étude
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances (y compris les cannabinoïdes) au cours des 12 mois précédant le dépistage (y compris le fait d'avoir été hospitalisé pour cela dans le cadre d'un programme d'intervention en milieu hospitalier ou ambulatoire)
- Utilisation de tout traitement répertorié dans le protocole d'étude (section 7.6) en dehors des délais et/ou conditions autorisés.
- Réception ou utilisation de produits de test dans une autre étude de recherche dans les 30 jours précédant la visite 2 ou plus si le produit de test précédent est considéré par l'investigateur comme ayant des effets durables qui pourraient influencer les critères d'éligibilité ou les résultats de l'étude en cours
- Tabagisme actuel ou antérieur au cours des 6 derniers mois
- Auto-déclaration d'un don de sang totalisant entre 101 ml et 449 ml de sang dans les 30 jours précédant le dépistage ou d'un don de sang de plus de 450 ml dans les 56 jours précédant le départ
- Auto-déclaration du don de plasma (par exemple, plasmaphérèse) dans les 14 jours précédant le dépistage.
- Toute autre condition médicale active ou instable ou l'utilisation de médicaments/suppléments/thérapies qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou présenter un risque important pour le participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: P3 - PETIT-LAIT
OPTIZIOME® P3 HYDROLYZER® - WHEY (P3 - WHEY) est un mélange de 3 préparations de protéases microbiennes avec 50 000 unités d'activité protéolytique fongique HUT par dose de 250 mg.
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Une dose de P3 - WHEY sera combinée avec 31,9 grammes de concentré de protéines de lactosérum dans 300 ml d'eau et consommée dans les 5 minutes au début de chacun des essais d'aminoacidémie.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Maltodextrine de maïs cireux à 265 mg par dose.
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Une dose de maltodextraine placebo sera associée à 31,9 grammes de concentré de protéines de lactosérum dans 300 ml d'eau et consommée dans les 5 minutes au début de chacun des essais d'aminoacidémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone sous la courbe incrémentale de la concentration plasmatique totale d'acides aminés postprandiale précoce (0-2 h) (P3 - WHEY vs traitement placebo)
Délai: 2 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, arginine, glutamine, glycine, alanine, sérine, acide glutamique, acide aspartique, asparagine, tyrosine, cystéine, proline (combiné) (µmol·L^(-1)·120 min)
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration plasmatique postprandiale précoce en acides aminés essentiels (0-2 h) aire sous la courbe incrémentale
Délai: 2 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane (combinés) (µmol·L^(-1)·120 min)
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2 heures
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Concentration en acides aminés à chaîne ramifiée plasmatique postprandiale précoce (0-2 h) aire sous la courbe incrémentale
Délai: 2 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine (combinées) (µmol·L^(-1)·120 min)
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2 heures
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Concentration plasmatique de leucine postprandiale précoce (0-2 h) incrémentale de l'aire sous la courbe
Délai: 2 heures
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Leucine libre (µmol·L^(-1)·120 min)
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2 heures
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Total (0-4 h) concentration plasmatique postprandiale totale en acides aminés aire sous la courbe incrémentale
Délai: 4 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane, arginine, glutamine, glycine, alanine, sérine, acide glutamique, acide aspartique, asparagine, tyrosine, cystéine, proline (combiné) (µmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Total (0-4 h) concentration plasmatique postprandiale en acides aminés essentiels aire sous la courbe incrémentale
Délai: 4 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine, histidine, lysine, méthionine, phénylalanine, thréonine, tryptophane (combinés) (µmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Total (0-4 h) concentration plasmatique postprandiale d'acides aminés à chaîne ramifiée aire sous la courbe incrémentale
Délai: 4 heures
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Leucine libre, isoleucine, valine (combinées) (µmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Total (0-4 h) concentration plasmatique postprandiale de leucine incrémentale sous la courbe
Délai: 4 heures
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Leucine libre (µmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Concentration postprandiale d'acides aminés plasmatiques, changement absolu de la ligne de base à 45 minutes
Délai: 45 minutes
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (µmol/L)
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45 minutes
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Concentration postprandiale d'acides aminés plasmatiques, changement ajusté à la ligne de base de la ligne de base à 45 minutes
Délai: 45 minutes
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (µmol/L)
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45 minutes
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Concentration postprandiale d'acides aminés plasmatiques, changement absolu de la ligne de base à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (µmol/L)
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60 minutes
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Concentration postprandiale d'acides aminés plasmatiques, changement ajusté à la ligne de base de la ligne de base à 60 minutes
Délai: 60 minutes
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (µmol/L)
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60 minutes
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Concentration maximale postprandiale d'acides aminés plasmatiques
Délai: 4 heures
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (µmol/L)
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4 heures
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Temps postprandial des acides aminés plasmatiques jusqu'à la concentration maximale
Délai: 4 heures
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Acides aminés totaux, acides aminés essentiels, acides aminés à chaîne ramifiée, leucine (minutes)
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4 heures
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Aire sous la courbe incrémentale de la concentration plasmatique postprandiale de glucose
Délai: 4 heures
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Glucose plasmatique (mmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Concentration postprandiale d'insuline plasmatique incrémentale de l'aire sous la courbe
Délai: 4 heures
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Insuline plasmatique (mmol·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Scores de sensation d'appétit postprandiale
Délai: 4,5 heures
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Les participants seront invités à remplir des échelles visuelles analogiques (EVA) pour les mesures des sensations d'appétit à 10 moments (t = 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 et 270 min).
Cinq sensations liées à l'appétit sont interrogées par l'EVA (c'est-à-dire "A quel point as-tu faim ?",
"A quel point êtes-vous rassasié ?",
"A quel point êtes-vous rassasié ?",
« Quelle est la force de votre désir de manger ? sur une échelle de "Pas du tout" à "Extrêmement" ; et "Combien pensez-vous que vous pourriez (ou voudriez) manger en ce moment" sur une échelle allant de "rien du tout" à "une très grande quantité").
Les résultats sont mesurés en millimètres (mm) le long d'une ligne horizontale de 100 mm.
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4,5 heures
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Sensation d'appétit postprandiale aire incrémentale sous la courbe
Délai: 4 heures
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Les participants seront invités à remplir des échelles visuelles analogiques (EVA) pour les mesures des sensations d'appétit à 9 moments (t = 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240).
Cinq sensations liées à l'appétit sont interrogées par l'EVA (c'est-à-dire "A quel point as-tu faim ?",
"A quel point êtes-vous rassasié ?",
"A quel point êtes-vous rassasié ?",
« Quelle est la force de votre désir de manger ? sur une échelle de "Pas du tout" à "Extrêmement" ; et "Combien pensez-vous que vous pourriez (ou voudriez) manger en ce moment" sur une échelle allant de "rien du tout" à "une très grande quantité").
Les réponses sont mesurées en mm·240 min.
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4 heures
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Total (0-4 h) plasmatique postprandial peptide de type glucagon 1 incrémental-area-under-the-curve
Délai: 4 heures
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Peptide plasmatique de type glucagon 1 (pg ·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Peptide plasmatique postprandial total (0-4 h) YY aire incrémentielle sous la courbe
Délai: 4 heures
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Peptide plasmatique YY (pg·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Total (0-4 h) ghréline plasmatique postprandiale incrémentale-aire-sous-la-courbe
Délai: 4 heures
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Ghréline plasmatique (pg·L^(-1)·240 min)
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4 heures
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Apport énergétique des repas ad libitum
Délai: 4,5 heures
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Le repas test ad libitum contiendra 562 kJ pour 100 g avec 20 % d'énergie provenant des protéines, 65 % d'énergie provenant des glucides et 15 % d'énergie provenant des lipides.
Les participants recevront environ 1 kg du repas test sur une assiette avec des ustensiles.
Les participants seront invités à "manger autant ou aussi peu que désiré jusqu'à ce qu'ils se sentent" confortablement rassasiés "dans les 30 minutes.
Le repas sera pesé avant consommation et le contenu restant sera pesé après avoir atteint une satiété confortable pour calculer l'apport énergétique.
Le résultat sera mesuré en kilojoules (kJ).
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4,5 heures
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Scores du questionnaire d'appétence en 5 points
Délai: 4 heures
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Les résultats du score visuel analogique (VAS) sont mesurés en millimètres (mm) le long d'une ligne horizontale de 100 mm.
Les notes les plus positives et les plus négatives sont ancrées à chaque extrémité de la ligne.
Les déclarations du VAS sur l'appétence incluent : (1) "Appel visuel".
Les réponses peuvent aller de « bon » à « mauvais » ; (2) "Odeur".
Les réponses peuvent aller de « bon » à « mauvais » ; (3) "Goût".
Les réponses peuvent aller de « bon » à « mauvais » ; (4) "Arrière-goût".
Les réponses peuvent aller de « Beaucoup » à « Aucun » ; et (5) "Appétence".
Les réponses peuvent aller de "bon" à "mauvais".
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4 heures
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Scores du questionnaire modifié sur la tolérance gastro-intestinale en 8 éléments
Délai: 4 heures
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Les participants seront invités à remplir un questionnaire modifié de tolérance gastro-intestinale en 8 points à la fin de chaque essai sur l'aminoacidémie (t = 4 heures).
Les symptômes gastro-intestinaux, y compris les ballonnements/distensions abdominales, les rots, les gaz/flatulences, les borborygmes/grognements d'estomac, les crampes abdominales, les reflux (brûlures d'estomac), les nausées et les vomissements, seront classés sur une échelle de 4 points allant de « aucun » à « sévère ».
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4 heures
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Incidence des événements indésirables
Délai: 72 jours
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Nombre de participants avec événements indésirables
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72 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tyler A Churchward-Venne, PhD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2023
Première publication (Réel)
24 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCCT-TACV-0010
- A05-M24-23A (Autre identifiant: McGill University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .