Effekter av mikrobiellt proteastillskott på postprandial plasmaaminosyrakoncentrationer och aptit
18 januari 2024 uppdaterad av: BIO-CAT, Inc.
Effekter av oralt mikrobiellt proteastillskott på postprandiala plasmaaminosyrakoncentrationer och aptit hos friska vuxna: en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, crossover klinisk studie
Det primära syftet med denna studie är att bedöma effekten av samtidig intag av mikrobiella proteaser och vassleproteinkoncentrat (WPC) på postprandiala aminosyrakoncentrationer i plasma hos friska vuxna deltagare jämfört med WPC med placebo.
Det sekundära syftet är att bedöma effekten av samtidigt intag av mikrobiella proteaser och WPC på postprandial glykemisk respons, subjektiva aptitförnimmelser, tarmhärledda aptitreglerande hormoner, ad libitum måltidsintag och gastrointestinal tolerabilitet hos friska vuxna deltagare jämfört med WPC med placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En crossover-design inom ämnet kommer att användas för denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie på hälsovuxna för att bedöma effekten av en mikrobiell proteasblandning (från Aspergillus-arter) för att förstärka postprandial aminoacidemi efter konsumtion av en vassleproteinshake. Det finns två behandlingsgrupper i denna korsningsstudie, inklusive en mikrobiell proteasgrupp och en placebogrupp. Totalt 24 deltagare kommer att registreras och genomgå båda behandlingsfaserna med minst 7 dagars tvättning.
Studien kommer att pågå i inte mindre än 8 dagar och upp till 72 dagar för varje deltagare, inklusive screening, tvättning och besök i slutet av studien (EOS). Studien kommer att inkludera ett screeningbesök (besök 1) följt av en screeningperiod som varar upp till 30 dagar, fas 1-studien med aminoacidemi på dag 1 (besök 2), minst 7 dagars tvättning med ett fönster på +35 dagar, följt av fas 2-studien med aminoacidemi (EOS-besök 3, dag 8 +35 dagar).
Under aminoacidemiaförsöken kommer deltagarna att anlända till kliniken i fastande tillstånd och 31,9 gram vassleproteinkoncentrat (WPC) i 300 ml vatten med mikrobiella proteaser eller placebo kommer att administreras. Blod kommer att samlas in vid baslinjen och 11 postprandiala tidpunkter under 4 timmar för kvantifiering av plasmaaminosyra, glukos och insulin. Blod kommer också att användas för kvantifiering av de anorexigena, mättnadsrelaterade peptidhormonerna glukagonliknande peptid 1 (GLP-1) och peptid YY (PYY), och det orexigena peptidhormonet ghrelin.
Dessutom kommer förändringar i aptitförnimmelser att bedömas genom visuella analoga poäng (VAS) svar på 5 frågor vid baslinjen, direkt efter konsumtion av studieprodukter och postprandialt varje halvtimme. Smakligheten hos studieprodukterna kommer att bedömas med 5-punkters smaklighetsfrågeformulär. Gastrointestinal tolerabilitet kommer att bedömas med 8-objekt modifierad Gastrointestinal Tolerance Questionnaire (mGITQ) i slutet av 4-timmarsstudien med aminoacidemia.
För att ytterligare undersöka aptit och mättnad, kommer en testmåltid att tillhandahållas efter 4 timmar för bestämning av energiintaget, följt av ett sista aptit-VAS-enkät direkt efter testmåltiden. Den maximala tiden för att avsluta testmåltiden är 30 minuter.
För att ta hänsyn till den potentiella påverkan av menstruationscykelns timing på resultaten av intresse, kommer kvinnliga försökspersoner att instrueras att kontakta kliniken på dag 1 av sin mens så att besök 2 (dag 1) kan schemaläggas i slutet av menstruationen, men fortfarande under follikelfasen av sin menstruationscykel. Follikelfasen definieras som dag 1-14, där dag 1 är menstruationsdagens första dag. Därför kommer besök 2 (dag 1) och besök 3 för kvinnliga deltagare att inträffa cirka 3-5 dagar efter menstruationsstart, men på eller före dag 14 i follikelfasen (+4 dagars fönster), såvida inte besök 3 kan schemaläggas inom samma follikulära fas som besök 2, med en tvättning på minst 7 dagar.
Studien kommer att omfatta totalt tre dagar för personliga besök: screening (besök 1), fas 1 (besök 2) och fas 2/EOS (besök 3). Studiens slutpunkter inkluderar postprandiala aminosyrakoncentrationer i plasma, postprandiala plasmaglukos- och insulinkoncentrationer och postprandiala plasmakoncentrationer av GLP-1, PYY och ghrelin. Slutpunkter inkluderar även aptit-VAS-poäng, ad libitum måltidskonsumtion, mGITQ-poäng, vitala tecken, antropometriska mätningar och rapporter om biverkningar, som kommer att bedömas vid alla klinikbesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2W 1S4
- McGill University, Currie Gymnasium (Exercise Metabolism and Nutrition Research Laboratory)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna kvinnliga eller manliga deltagare som är 20 till 40 år gamla vid screening (inklusive)
- Har ett BMI mellan 18,5 och 29,9 kg·m^(-2) (inklusive) vid besök 1
- Vid god allmän hälsa (inga okontrollerade sjukdomar eller tillstånd) som bedöms av utredaren och kunna konsumera studieprodukten
- Individer med fertil ålder måste gå med på att utöva en acceptabel form av preventivmedel (dvs använda i minst 3 månader före den första dosen av studieprodukten: hormonella preventivmedel inklusive orala preventivmedel, hormonplåster (t.ex. Ortho Evra) eller hormonimplantat (t.ex. Norplant System); eller kondomer)
- Har upprätthållit stabil användning av mediciner och kosttillskott som definieras i studieprotokollet (avsnitt 7.6), stabila kost- och livsstilsvanor och stabil kroppsvikt under de senaste 3 månaderna före screening och samtycker till att behålla dem under hela studien
- Kom överens om att undvika ansträngande träning 48 timmar före varje besök
- Villig att begränsa den dagliga alkoholkonsumtionen till högst 3 standarddrycker per dag under hela studien, och samtycker till att helt undvika alkoholkonsumtion 48 timmar före varje besök (en standardservering definieras här som 4 oz vin, 12 oz öl, 1 oz sprit)
- Villig att behålla nuvarande användning av cannabinoider (om tillämpligt) under hela studien
- Vill och kan acceptera kraven och begränsningarna i denna studie, vara villig att ge frivilligt samtycke, kunna förstå och läsa frågeformulären och utföra alla studierelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- Individer som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida under studien
- Individ med oregelbundna menstruationscykler (definierad som utanför 24-38 dagars cykelintervall, baserat på självrapporter)
- Individer som följer en diet (t.ex. vegansk kost) som begränsar konsumtionen av mejeriprodukter
- Har en känd känslighet, intolerans eller allergi mot någon av studieprodukterna eller deras hjälpämnen
- Viktminskning eller -ökning > 3 kg under de 3 månaderna före besök 2 (dag 1)
- För närvarande eller planerar att vara på en viktminskningskur under studien
- Fick ett vaccin mot covid-19 under de två veckorna före screening eller planerar att få ett vaccin mot covid-19 under studieperioden, har för närvarande covid-19 eller testar positivt för covid-19 inom 28 dagar före baslinjebesöket, eller har för närvarande något/några tillstånd efter covid-19 enligt definitionen av Världshälsoorganisationen (WHO) (dvs., vanligen bekräftad med 2 månaders infektion med SAV-infektion i anamnesen, vanligen tre månader eller 2 månader). debut av covid-19 med symtom som varar i minst 2 månader och som inte kan förklaras med en alternativ diagnos)
- Nylig [inom 2 veckor efter besök 2 (dag 1)] historia av en episod av akut GI-sjukdom såsom illamående/kräkningar eller diarré
- Har en historia av irritabel tarmsjukdom (IBS), inflammatorisk tarmsjukdom (IBD, inklusive ulcerös kolit och Crohns sjukdom), funktionell förstoppning eller diarré (definierad av Rom IV diagnostiska kriterier), celiaki, malabsorption, gastropares, divertikulos, mag- eller duodenalsår, pankreatit, eller ätstörningar; eller har en historia av tarmkirurgi (exklusive blindtarmsoperation eller herniorrhaphy) eller bariatrisk operation
- Har en abnormitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som hindrar sväljning (t.ex. dysfagi) och/eller matsmältning (t.ex. anamnes på tarmobstruktion)
- Deltog i övre gastrointestinala endoskopi och/eller koloskopi eller förberedelse inom 3 månader före besök 2 (dag 1)
- Diagnostiserats med hyperkolesterolemi eller hypertriglyceridemi (d.v.s. förhöjd fastande lågdensitetslipoprotein (LDL) (≥ 135 mg/dL; ≥ 3,5 mmol/L) eller förhöjda triglycerider (≥ 150 mg/dL; ≥ 1,7 mmol/L)
- Har en historia av hjärtsjukdom/kardiovaskulär sjukdom, okontrollerad hypertoni (≥ 140 systolisk eller ≥ 90 diastolisk mmHg), njursjukdom (dialys eller njursvikt), nedsatt leverfunktion eller sjukdom
- Är typ I- eller typ II-diabetiker eller pre-diabetiker [dvs förhöjda blodsockernivåer vid fastande (≥ 100 mg/dL; ≥ 5,6 mmol/L) och/eller förhöjt hemoglobin A1c (≥ 6,0%)]
- Har en historia av lever- eller gallblåsasjukdom eller magsår
- Har en positiv medicinsk historia av instabil sköldkörtelsjukdom, tidigare diagnostiserad allvarlig affektiv störning, psykiatrisk störning som krävde sjukhusvistelse under föregående år, immunförsvar och/eller nedsatt immunförsvar (t.ex. HIV/AIDS)
- Diagnostiserats med cancer (förutom lokaliserad hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer) inom 5 år före screeningbesöket, eller någon kliniskt signifikant sjukdom eller störning som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta den potentiella deltagaren i riskzonen på grund av deltagande i studien eller påverka resultaten eller den potentiella deltagarens förmåga att delta i studien
- Stor operation under 3 månader före screening eller planerad större operation under studien
- Historik av alkohol- eller drogmissbruk (inklusive cannabinoider) under de 12 månaderna före screening (inklusive att ha varit inlagd på sjukhus för sådant i ett interventionsprogram på sjukhus eller öppenvård)
- Användning av någon behandling som anges i studieprotokollet (avsnitt 7.6) utanför de tillåtna tidsramar och/eller villkor.
- Mottagande eller användning av testprodukter i en annan forskningsstudie inom 30 dagar före besök 2 eller längre om den tidigare testprodukten av utredaren bedöms ha bestående effekter som kan påverka behörighetskriterierna eller resultaten av den aktuella studien
- Aktuell eller tidigare tobaksanvändning under de senaste 6 månaderna
- Självrapportering av blodgivning på totalt mellan 101 ml till 449 ml blod inom 30 dagar före screening eller en blodgivning på mer än 450 ml inom 56 dagar före baslinjen
- Självrapportering av donerande plasma (t.ex. plasmaferes) inom 14 dagar före screening.
- Alla andra aktiva eller instabila medicinska tillstånd eller användning av mediciner/kosttillskott/terapier som, enligt utredarens åsikt, negativt kan påverka deltagarens förmåga att slutföra studien eller dess åtgärder eller utgöra en betydande risk för deltagaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: P3 - VASSE
OPTIZIOME® P3 HYDROLYZER® - WHEY (P3 - WHEY) är en blandning av 3 mikrobiella proteaspreparat med 50 000 HUT svampproteolytiska aktivitetsenheter per 250 mg dos.
|
En dos P3 - WHEY kommer att kombineras med 31,9 gram vassleproteinkoncentrat i 300 ml vatten och konsumeras inom 5 minuter i början av var och en av aminoacidemiaförsöken.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Maltodextrin från vaxartad majs med 265 mg per dos.
|
En dos placebo maltodextrain kommer att kombineras med 31,9 gram vassleproteinkoncentrat i 300 ml vatten och konsumeras inom 5 minuter i början av var och en av aminoacidemiastudierna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig (0-2 timmar) postprandial total aminosyrakoncentration i plasma, inkrementell yta-under-kurvan (P3 - WHEY vs. placebobehandling)
Tidsram: 2 timmar
|
Fritt leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin, glutaminsyra, asparaginsyra, asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinerat) (µmol)· (µmol)·(-1)
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidig (0-2 timmar) postprandial plasmakoncentration av essentiella aminosyror ökande area-under-kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Fri leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinerat) (µmol·L^(-1)·120 min)
|
2 timmar
|
|
Tidig (0-2 timmar) postprandial plasma grenad kedja av aminosyrakoncentration ökande area-under-kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Fri leucin, isoleucin, valin (kombinerat) (µmol·L^(-1)·120 min)
|
2 timmar
|
|
Tidig (0-2 timmar) postprandial plasmaleucinkoncentration ökande area-under-kurvan
Tidsram: 2 timmar
|
Fritt leucin (µmol·L^(-1)·120 min)
|
2 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasma total aminosyrakoncentration inkrementell area-under-the-curve
Tidsram: 4 timmar
|
Fri leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan, arginin, glutamin, glycin, alanin, serin, glutaminsyra, asparaginsyra, asparagin, tyrosin, cystein, prolin (kombinerat) (µmol)·2^0 min)·(µmol)·2
|
4 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasmakoncentration av essentiella aminosyror ökande area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Fri leucin, isoleucin, valin, histidin, lysin, metionin, fenylalanin, treonin, tryptofan (kombinerat) (µmol·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasmakoncentration av grenad aminosyra med inkrementell yta-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Fri leucin, isoleucin, valin (kombinerat) (µmol·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasmaleucinkoncentration ökande area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Fritt leucin (µmol·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Postprandial aminosyrakoncentration i plasma, absolut förändring från baslinjen till 45 minuter
Tidsram: 45 minuter
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (µmol/L)
|
45 minuter
|
|
Postprandial aminosyrakoncentration i plasma, baseline-justerad förändring från baslinje till 45 minuter
Tidsram: 45 minuter
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (µmol/L)
|
45 minuter
|
|
Postprandial aminosyrakoncentration i plasma, absolut förändring från baslinjen till 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (µmol/L)
|
60 minuter
|
|
Postprandial aminosyrakoncentration i plasma, baseline-justerad förändring från baslinje till 60 minuter
Tidsram: 60 minuter
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (µmol/L)
|
60 minuter
|
|
Postprandial plasmaaminosyra maximal koncentration
Tidsram: 4 timmar
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (µmol/L)
|
4 timmar
|
|
Postprandial plasmaaminosyratid till toppkoncentration
Tidsram: 4 timmar
|
Totala aminosyror, essentiella aminosyror, grenade aminosyror, leucin (minuter)
|
4 timmar
|
|
Postprandial plasmaglukoskoncentration inkrementell area-under-the-curve
Tidsram: 4 timmar
|
Plasmaglukos (mmol·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Postprandial plasmainsulinkoncentration ökande area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Plasmainsulin (mmol·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Postprandial aptit sensation poäng
Tidsram: 4,5 timmar
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i visuella analoga skalor (VAS) för mätningar av aptitförnimmelser vid 10 tidpunkter (t = 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240 och 270 min).
Fem förnimmelser relaterade till aptit efterfrågas av VAS (d.v.s. "Hur hungrig är du?",
"Hur full är du?",
"Hur mätt är du?",
"Hur stark är din önskan att äta?" på en skala från "Inte alls" till "Extremt"; och "Hur mycket tror du att du skulle kunna (eller skulle vilja) äta just nu" på en skala från "ingenting alls" till "mycket stor mängd").
Resultaten mäts i millimeter (mm) längs en 100 mm horisontell linje.
|
4,5 timmar
|
|
Postprandial aptitkänsla inkrementellt-område-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i visuella analoga skalor (VAS) för mätningar av aptitförnimmelser vid 9 tidpunkter (t = 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210, 240).
Fem förnimmelser relaterade till aptit efterfrågas av VAS (d.v.s. "Hur hungrig är du?",
"Hur full är du?",
"Hur mätt är du?",
"Hur stark är din önskan att äta?" på en skala från "Inte alls" till "Extremt"; och "Hur mycket tror du att du skulle kunna (eller skulle vilja) äta just nu" på en skala från "ingenting alls" till "mycket stor mängd").
Svar mäts i mm·240 min.
|
4 timmar
|
|
Totalt (0-4 timmar) postprandial plasmaglukagonliknande peptid 1 inkrementell area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Plasma glukagonliknande peptid 1 (pg ·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasmapeptid YY inkrementell area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Plasmapeptid YY (pg·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Total (0-4 timmar) postprandial plasmaghrelin inkrementell area-under-kurvan
Tidsram: 4 timmar
|
Plasma-ghrelin (pg·L^(-1)·240 min)
|
4 timmar
|
|
Ad libitum måltid energiintag
Tidsram: 4,5 timmar
|
Ad libitum testmåltiden kommer att innehålla 562 kJ per 100 g med 20 % energi från protein, 65 % energi från kolhydrater och 15 % energi från fett.
Deltagarna kommer att förses med cirka 1 kg av testmåltiden på en tallrik med redskap.
Deltagarna kommer att instrueras att "äta så mycket eller så lite som önskas tills de känner sig "behagligt mätta" inom 30 minuter.
Måltiden vägs före konsumtion och resterande innehåll vägs efter att man uppnått behaglig fyllighet för att beräkna energiintaget.
Resultatet kommer att mätas i kilojoule (kJ).
|
4,5 timmar
|
|
5-Item smaklighet frågeformulär poäng
Tidsram: 4 timmar
|
Visuell analog poäng (VAS)-resultat mäts i millimeter (mm) längs en 100 mm horisontell linje.
De mest positiva och mest negativa betygen är förankrade i varje ände av linjen.
VAS uttalanden om smaklighet inkluderar: (1) "Visuell tilltalande".
Svar kan variera från "bra" till "dåligt"; (2) "Lukt".
Svar kan variera från "bra" till "dåligt"; (3) "Smaka".
Svar kan variera från "bra" till "dåligt"; (4) "Eftersmak".
Svaren kan variera från "Mycket" till "Inga"; och (5) "smaklighet".
Svaren kan variera från "bra" till "dåligt".
|
4 timmar
|
|
8-Item Modified Gastrointestinal Tolerance Questionnaire poäng
Tidsram: 4 timmar
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett modifierat gastrointestinalt toleransformulär med 8 punkter vid slutet av varje aminoacidemistudie (t = 4 timmar).
Gastrointestinala symtom inklusive bukuppblåsthet/utspändhet, rapning, gas/flatulens, borborygmus/magmullrande, bukkramper, reflux (halsbränna), illamående och kräkningar, kommer att rangordnas på en 4-gradig skala som sträcker sig från "ingen" till "svår".
|
4 timmar
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: 72 dagar
|
Antal deltagare med biverkningar
|
72 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tyler A Churchward-Venne, PhD, McGill University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2023
Första postat (Faktisk)
24 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- BCCT-TACV-0010
- A05-M24-23A (Annan identifierare: McGill University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .