微生物プロテアーゼ補給が食後の血漿アミノ酸濃度と食欲に及ぼす影響

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢が20～40歳である健康な成人女性または男性の参加者（含む）
2. 訪問 1 の BMI が 18.5 ～ 29.9 kg·m^(-2) (両端を含む) である
3. 研究者が判断した一般的な健康状態が良好（コントロールされていない疾患や状態がない）であり、研究製品を摂取できる
4. 妊娠の可能性のある個人は、許容可能な形式の避妊を実施することに同意しなければなりません（すなわち、治験製品の初回投与前に少なくとも3か月間使用すること：経口避妊薬を含むホルモン避妊薬、ホルモン避妊パッチ（オルソ・エブラなど）、ホルモンインプラント（ノープラント・システムなど）、またはコンドーム）。
5. -スクリーニング前の過去3か月間、研究プロトコール（セクション7.6）で定義された薬物およびサプリメントの安定した使用、安定した食事および生活習慣、および安定した体重を維持しており、研究全体を通じてそれらを維持することに同意している
6. 各訪問の48時間前に激しい運動を避けることに同意してください
7. 研究期間中、毎日のアルコール摂取量を 1 日あたり標準ドリンク 3 杯までに制限することに意欲があり、各訪問の 48 時間前にはアルコール摂取を完全に避けることに同意します (ここでは、標準サービングは 4 オンスのワイン、12 オンスのビール、1 オンスのスピリッツとして定義されています)。
8. 研究期間中、（該当する場合）カンナビノイドの現在の使用を維持する意思がある
9. この研究の要件と制限に喜んで同意し、自発的に同意し、アンケートを理解し、読むことができ、研究関連のすべての手順を実行することができます。

除外基準:

1. 研究期間中に授乳中、妊娠中、または妊娠を計画している人
2. 月経周期が不規則な人（自己申告に基づき、24～38日周期の範囲外と定義）
3. 乳製品の摂取を制限する食事療法（ビーガンダイエットなど）を遵守している人
4. 研究製品またはその賦形剤のいずれかに対して既知の感受性、耐容性、またはアレルギーがある
5. 訪問2（1日目）前の3か月間に3kgを超える体重減少または増加
6. 現在、または研究期間中に減量計画を行っている
7. スクリーニング前の2週間以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を受けた、または研究期間中に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチン接種を受ける予定、現在新型コロナウイルス感染症に罹患しているか、ベースライン訪問前28日以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）検査で陽性反応が出た、または現在、世界保健機関（WHO）が定義する新型コロナウイルス感染症後の症状を患っている人（つまり、SARS-CoV-2感染の可能性または確認された病歴があり、通常は新型コロナウイルス感染症の発症から3か月以内に症状が続く人）少なくとも 2 か月かかり、別の診断では説明できない）
8. 最近[訪問2（1日目）から2週間以内]に吐き気/嘔吐または下痢などの急性消化器疾患のエピソードの病歴がある
9. 過敏性腸疾患（IBS）、炎症性腸疾患（IBD、潰瘍性大腸炎やクローン病を含む）、機能性便秘または下痢（Rome IV診断基準で定義）、セリアック病、吸収不良、胃不全麻痺、憩室症、胃潰瘍または十二指腸潰瘍、膵炎、または摂食障害の病歴がある。または腸の手術（虫垂切除術またはヘルニア縫合術を除く）または肥満手術の病歴がある
10. 嚥下（嚥下障害など）および/または消化（腸閉塞の病歴など）を妨げる胃腸管の異常または閉塞がある
11. -訪問2（1日目）前の3か月以内に上部消化管内視鏡検査および/または結腸内視鏡検査またはその準備に参加した
12. 高コレステロール血症または高トリグリセリド血症（すなわち、空腹時低密度リポタンパク質（LDL）の上昇（≧135mg/dL;≧3.5mmol/L）またはトリグリセリドの上昇（≧150mg/dL；≧1.7mmol/L）と診断されている）
13. 心臓病/循環器疾患、コントロール不良の高血圧症（収縮期140mmHg以上または拡張期90mmHg以上）、腎臓病（透析または腎不全）、肝機能障害または肝疾患の既往歴がある
14. I型またはII型糖尿病であるか、または前糖尿病であるか[すなわち、空腹時血糖値の上昇（≥ 100 mg/dL; ≥ 5.6 mmol/L）および/またはヘモグロビンA1cの上昇（≥ 6.0%）]
15. 肝臓疾患、胆嚢疾患、または胃潰瘍の病歴がある
16. 不安定な甲状腺疾患、以前に診断された重大な感情障害、前年に入院を必要とした精神障害、免疫障害および/または免疫不全（例：HIV/AIDS）の既往歴がある。
17. -スクリーニング来院前5年以内にがん（転移のない限局性皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）と診断された、または治験責任医師の意見で、治験への参加により潜在的な参加者を危険にさらす可能性がある、または結果または潜在的な参加者の研究参加能力に影響を与える可能性がある臨床的に重大な疾患または障害と診断された患者
18. -スクリーニング前の3か月以内に大手術を行った、または研究中に大手術が計画されている
19. スクリーニング前の12か月以内のアルコールまたは薬物乱用（カンナビノイドを含む）の履歴（入院患者または外来患者の介入プログラムでそのようなために入院したことを含む）
20. 研究計画書（セクション 7.6）に記載されている治療法の、許可された期間および/または条件外での使用。
21. -訪問2の30日以内、または以前の試験製品が現在の試験の適格性基準または結果に影響を与える可能性のある永続的な効果があると研究者が判断した場合、別の研究研究での試験製品の受領または使用。
22. 過去6か月以内に現在または過去にタバコを使用したことがある
23. -スクリーニング前の30日以内に合計101 mL〜449 mLの献血の自己申告、またはベースライン前56日以内に450 mLを超える献血の自己申告
24. スクリーニング前の14日以内に血漿を提供したこと（血漿交換など）の自己申告。
25. 治験責任医師の意見において、治験やその測定を完了する参加者の能力に悪影響を与える可能性がある、または参加者に重大なリスクをもたらす可能性がある、その他の活動性または不安定な病状、または薬剤/サプリメント/療法の使用