Espace des paramètres de kTMP (SBIR_2022)

Expérimental: kTMP actif

Les participants ont reçu 0,5 à 8 V/m de stimulation active.

Dispositif: kTMP

un nouvel outil de stimulation cérébrale non invasif

Comparateur factice: faux kTMP

Les participants ont reçu 0,01 V/m de stimulation fictive.

Dispositif: Faux kTMP

un nouvel outil de stimulation cérébrale non invasif avec réglage fictif sélectionné

Sensation / inconfort autodéclaré par questionnaire lors de la stimulation kTMP.

Conformément aux directives de la FDA (www.fda.gov/media/81784/download) sur les études de faisabilité des dispositifs, le lancement d'une étude de faisabilité précoce doit être justifié par une analyse bénéfice-risque appropriée et des mesures adéquates de protection des sujets humains. Ce résultat mesure la faisabilité du dispositif en termes de tolérabilité du dispositif. Pour estimer le seuil de stimulation, les enquêteurs utiliseront une procédure adaptative dans laquelle ils augmenteront séquentiellement l'intensité de la stimulation (amplitude du champ E) et enregistreront les auto-rapports de sensation. L'intensité de la stimulation commencera à partir de 0,01 V/m (simulation) en augmentant de 0,5 V/m à la fois pendant 16 essais jusqu'à ce qu'elle atteigne 7,6 V/m. Les participants ont fourni trois évaluations à l'aide d'une échelle de 11 points (0 = pas du tout ; 10 = extrêmement) en réponse à des questions sur la gêne, la douleur et les contractions musculaires. ("À quel point le kTMP était-il ennuyeux ?", "À quel point le kTMP était-il douloureux ?" et "S'il y avait des contractions musculaires du kTMP, quelle était leur force ?") Un score plus élevé signifie plus de sensation/d'inconfort.

Sensation / inconfort autodéclaré par questionnaire après stimulation kTMP.

Conformément aux directives de la FDA (www.fda.gov/media/81784/download) sur les études de faisabilité des dispositifs, le lancement d'une étude de faisabilité précoce doit être justifié par une analyse bénéfice-risque appropriée et des mesures adéquates de protection des sujets humains. Ce résultat mesure la faisabilité du dispositif en termes de tolérabilité du dispositif. Après la stimulation kTMP, les enquêteurs enregistreront les auto-rapports de sensation du participant pour voir tout effet durable en termes de sensation. Les participants ont fourni trois évaluations à l'aide d'une échelle de 11 points (0 = pas du tout ; 10 = extrêmement) en réponse à des questions sur la gêne, la douleur et les contractions musculaires. ("À quel point le kTMP était-il ennuyeux ?", "À quel point le kTMP était-il douloureux ?" et "S'il y avait des contractions musculaires du kTMP, quelle était leur force ?") Un score plus élevé signifie plus de sensation/d'inconfort.

Amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) enregistrée par électromyographie (EMG) avant la stimulation kTMP.

Ce résultat mesure la faisabilité du dispositif en termes d'efficacité, car les modifications du MEP indiquent des modifications de l'excitabilité corticale induites par le kTMP. En tant que définition opérationnelle de l'excitabilité corticale, les chercheurs mesureront les MEP enregistrés dans un muscle périphérique de la main via le système EMG. La procédure de seuil sera d'abord menée à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique pour trouver le point chaud M1 et l'intensité du seuil. Une fois le seuil défini, les MEP seront obtenus à l'aide des procédures TMS à impulsion unique et à impulsions jumelées. Ces mesures seront prises avant l'intervention expérimentale de kTMP pour obtenir une mesure de base.

Amplitude du potentiel évoqué moteur (MEP) enregistrée avec EMG après stimulation kTMP.

Ce résultat mesure la faisabilité du dispositif en termes d'efficacité, car les modifications du MEP indiquent des modifications de l'excitabilité corticale induites par le kTMP. Après la stimulation kTMP en tant que technique induisant la plasticité, nous obtenons des MEP en utilisant les procédures TMS à impulsion unique et à impulsions jumelées. Les MEP seront enregistrés dans un muscle périphérique de la main via le système EMG. La principale intervention d'intérêt est le système kTMP, avec diverses manipulations des réglages des paramètres.