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Échographie gastrique chez les femmes enceintes diabétiques et non diabétiques

27 décembre 2023 mis à jour par: KAIRATBEK MIIZAMOV, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Évaluation échographique du contenu gastrique chez les femmes enceintes à terme diabétiques et non diabétiques : une étude observationnelle

L'aspiration périopératoire est particulièrement préoccupante chez les femmes enceintes en raison de modifications anatomiques. Pour atténuer ce risque, le jeûne pré-anesthésique est recommandé, avec des directives variables. L'échographie gastrique peut évaluer de manière non invasive le contenu de l'estomac, et des modèles mathématiques aident à estimer les volumes de l'estomac à l'aide de la section transversale antrale gastrique (CSA).

Cette étude vise à comparer le CSA et les volumes gastriques estimés par échographie chez les femmes enceintes diabétiques et non diabétiques à jeun devant subir une césarienne, car le diabète peut affecter la plénitude de l'estomac. En outre, il étudiera la relation entre les variables démographiques et cliniques et les valeurs CSA.

Cette recherche peut faire la lumière sur l'influence du diabète sur le risque d'aspiration pendant la grossesse et évaluer les directives de jeûne, soulignant l'importance de l'échographie gastrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aspiration périopératoire du contenu de l'estomac est rare mais constitue une complication grave de l'anesthésie et est associée à une morbidité et une mortalité élevées. Chez la femme enceinte, on sait que le risque d'aspiration est élevé même après un jeûne préopératoire standard, en raison de modifications anatomiques telles que le déplacement de l'estomac par pression de l'utérus, le glissement du segment inférieur de l'œsophage dans le thorax, la relaxation du sphincter inférieur de l'œsophage et la relaxation des muscles lisses induite par la progestérone.

Dans les cas où l'anesthésie régionale est contre-indiquée, diverses mesures, y compris les médicaments procinétiques et antiacides, l'induction anesthésique à séquence rapide et l'intubation trachéale, sont utilisées pour réduire le risque et la gravité de l'aspiration pulmonaire. Cependant, la mesure la plus couramment utilisée est le jeûne pré-anesthésique chez le patient. La Société européenne d'anesthésiologie (ESA) recommande de jeûner pendant ≥ 2 heures après avoir bu des liquides clairs et 6 heures après des repas légers avant une intervention chirurgicale élective, y compris chez les patientes enceintes.

L'American Society of Anesthesiologists (ASA), en revanche, recommande des temps de jeûne plus longs chez les patientes enceintes sans en préciser la durée.

Le risque d'aspiration chez la femme enceinte est multifactoriel. La nature et le volume du contenu de l'estomac, qui sont les principaux facteurs de risque d'aspiration, peuvent être facilement évalués en préopératoire par échographie gastrique. La présence de solides ou de liquides épais indique un risque élevé d'aspiration, indépendamment du volume de l'estomac.

Cependant, en présence de liquide clair, le risque d'aspiration est généralement lié au volume de liquide dans l'estomac. Les limites claires du volume de l'estomac qui augmentent le risque d'aspiration sont controversées.

Certaines études ont montré que les patients à jeun ont généralement un volume résiduel gastrique allant jusqu'à 1,5 mL kg-1, et cette valeur est utilisée pour déterminer l'estomac à haut risque d'aspiration.

L'évaluation par échographie gastrique est une méthode simple qui peut être appliquée de manière non invasive au chevet du patient pour évaluer le contenu gastrique avant l'induction de l'anesthésie dans la population obstétricale. En mesurant la section transversale antrale gastrique (CSA), il peut être possible d'identifier les patients à risque d'aspiration pulmonaire avec une estimation du volume de l'estomac. Des études ont montré la présence d'une bonne corrélation linéaire entre le CSA antral et le volume de l'estomac, non seulement chez les personnes non enceintes mais aussi chez les femmes enceintes.

De plus, la mesure de la CSA antrale peut indirectement différencier les petits volumes gastriques, compatibles avec les sécrétions gastriques initiales, ≤ 1,5 mL kg-1, des volumes plus importants qui peuvent être associés à un risque accru d'aspiration pulmonaire.

Perlas et al. ont développé un modèle mathématique simple basé sur l'âge du patient et la valeur CSA antrale mesurée en position latérale droite pour calculer le volume de liquide gastrique chez les adultes et les enfants non enceintes.

Récemment, deux modèles mathématiques différents ont été définis par Arzola et al.et Roukhomovsky et al. pour estimer les volumes de l'estomac chez les patientes enceintes. Dans cette étude, les enquêteurs utiliseront la formule mathématique développée par Roukhomovsky et al., car ce modèle évalue la présence de tout contenu gastrique, liquide ou solide, plutôt que le volume de liquide avalé en standard, avec MR. De plus, le modèle de Perlas et al., qui est largement utilisé dans la pratique clinique et qui a été vérifié par des études, sera utilisé.

Il est admis qu'il existe une gastroparésie chez 9,9% à 76% des patients diabétiques. Garg et al. dans leur étude prospective cas-témoins portant sur 103 patientes non enceintes ont constaté que les patientes diabétiques présentaient des CSA antral gastrique et des volumes gastriques plus élevés que les patientes non diabétiques. Sharma et al. ont également montré que le jeûne pendant plus de 6 à 10 heures ne garantit pas un estomac vide et que les patients atteints de maladies comorbides telles que le diabète sucré (DM), l'obésité sont susceptibles d'avoir un contenu gastrique à risque. Chez les patients DM, une augmentation significative du CSA en décubitus dorsal et latéral droit a été détectée par rapport aux patients non DM. De plus, dans la même étude, il a été constaté qu'à mesure que l'IMC augmentait de 25 à 35, il y avait une augmentation constante du CSA dans les positions en décubitus dorsal et latéral droit. Cependant, ces études ont été menées chez des patientes non enceintes et les investigateurs n'ont pas rencontré d'études similaires menées auprès de femmes enceintes diabétiques dans la littérature.

Récemment, l'échographie gastrique avant l'anesthésie dans les cas où l'état de jeûne est incertain ou inconnu dans la population de patientes enceintes, connue pour être plus à risque en termes d'aspiration pulmonaire, est recommandée bien que peu répandue dans la pratique. L'effet du diabète sur la plénitude de l'estomac est encore controversé. Il existe de nombreuses études sur l'évaluation par échographie gastrique chez les femmes enceintes, mais les enquêteurs n'ont pas rencontré d'étude comparant des femmes enceintes diabétiques à des non-diabétiques. Cette étude a été planifiée sur la base de l'idée que la présence de diabète chez les femmes enceintes pourrait encore augmenter le risque d'aspiration pulmonaire. L'objectif principal de cette recherche est de comparer la section transversale antrale (CSA) avec l'échographie gastrique et les volumes gastriques estimés calculés avec 2 modèles mathématiques chez les femmes enceintes diabétiques et non diabétiques à jeun qui seront prises pour une césarienne.

L'objectif secondaire est de déterminer la relation entre les variables démographiques et cliniques et les valeurs de CSA antral gastrique chez les femmes enceintes à jeun et à terme. les enquêteurs pensent que notre étude contribuera à la littérature par son originalité et ses résultats. De plus, les enquêteurs pensent que notre étude fournira un aperçu de l'efficacité des directives de jeûne dans ces groupes de patients et de la nécessité d'une échographie gastrique."

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Sariyer, Istanbul, Turquie, 34396
        • Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il est prévu d'inclure 80 patientes diabétiques et non diabétiques âgées de 18 à 40 ans, appartenant à la classe de statut physique II-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists), qui doivent subir une césarienne élective. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une méthode d'enveloppe scellée. Deux groupes de 40 patients chacun seront constitués et évalués par échographie gastrique préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients appartenant à la classe de statut physique II-III de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Entre 18 et 40 ans.
  • Âge gestationnel supérieur à 37 semaines.
  • IMC< 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Patients appartenant à la classe de statut physique III-IV de l'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients emmenés en chirurgie en urgence.
  • Les proches des patients qui ne donnent pas leur consentement.
  • Patientes enceintes atteintes de maladies et de pathologies gastro-intestinales supérieures (GI).
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2.
  • Patients ayant des antécédents d'utilisation de médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale (par exemple, les opioïdes).
  • Dysfonctionnement organique grave.
  • Déficits neurologiques préexistants.
  • Des handicaps intellectuels.
  • Déformations anatomiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes diabétiques enceintes à terme
Comparer la section transversale antrale (CSA) avec l'échographie gastrique et les volumes gastriques estimés calculés avec les modèles mathématiques Perlas et Roukhomovsky

Il semble que le texte que vous avez fourni soit déjà en turc et qu'il semble être écrit dans un style académique. Si vous souhaitez que ce texte soit traduit en anglais dans une langue académique, ce serait :

Évaluation échographique du contenu gastrique dans les grossesses à terme diabétiques et non diabétiques

Patientes enceintes à terme non diabétiques
Comparer la section transversale antrale (CSA) avec l'échographie gastrique et les volumes gastriques estimés calculés avec les modèles mathématiques Perlas et Roukhomovsky

Il semble que le texte que vous avez fourni soit déjà en turc et qu'il semble être écrit dans un style académique. Si vous souhaitez que ce texte soit traduit en anglais dans une langue académique, ce serait :

Évaluation échographique du contenu gastrique dans les grossesses à terme diabétiques et non diabétiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surface de la section antrale (en centimètres carrés)
Délai: 2 mois
Section transversale antrale gastrique échographique en centimètres carrés = (D1 × D2 × π)/4. Diamètre antéropostérieur de l'antre de séreuse à séreuse : D1 (centimètres), diamètre craniocaudal : D2 (centimètres)
2 mois
Équation de Perlas pour le volume gastrique (mL)
Délai: 2 mois
Perlas Volume résiduel gastrique (mL) = 27,0 + 14,6 x CSA latéral droit (cm2) - 1,28 x âge (années).
2 mois
Équation de Roukhomovsky pour le volume gastrique (mL)
Délai: 2 mois
Roukhomovsky Volume résiduel gastrique (mL) = 0,18 x CSA latéral droit (mm2) + 0,11 x CSA semi-allongé (mm2) - 62,4
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Relation entre les caractéristiques démographiques/cliniques et les valeurs CSA (cm2) / Perlas GV (mL/kg) / Roukhomovsky GV (mL/kg).
Délai: 2 mois
L'examen de la corrélation/relation entre l'âge (années), l'IMC (le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m2), l'ASA (II-III), l'âge gestationnel (semaines), le temps de jeûne pour les liquides (heure) et solides (heure), et CSA en décubitus dorsal, CSA latéral droit, Perlas GV (mL/kg) et Roukhomovsky GV (mL/kg).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sevgi Kesici, Assoc. Prof., Sisli Etfal

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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