Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mahalaukun ultraääni diabeetikoilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla

keskiviikko 27. joulukuuta 2023 päivittänyt: KAIRATBEK MIIZAMOV, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla: havaintotutkimus

Perioperatiivinen aspiraatio on erityisen huolestuttava raskaana olevilla naisilla anatomisten muutosten vuoksi. Tämän riskin vähentämiseksi suositellaan nukutusta edeltävää paastoa vaihtelevin ohjein. Mahalaukun ultraäänitutkimuksella voidaan ei-invasiivisesti arvioida mahan sisältöä, ja matemaattiset mallit auttavat arvioimaan mahalaukun tilavuuksia käyttämällä mahalaukun antralin poikkileikkausaluetta (CSA).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata CSA:ta ja arvioituja mahalaukun tilavuuksia ultraäänellä paasto-diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla, joille on suunniteltu keisarinleikkaus, koska diabetes voi vaikuttaa mahan täyteyteen. Lisäksi se tutkii demografisten ja kliinisten muuttujien sekä CSA-arvojen välistä suhdetta.

Tämä tutkimus voi valaista diabeteksen vaikutusta aspiraatioriskiin raskauden aikana ja arvioida paastoohjeita, mikä korostaa mahalaukun ultraäänen merkitystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasisällön perioperatiivinen aspiraatio on harvinaista, mutta se on vakava anestesian komplikaatio ja siihen liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Raskaana olevilla naisilla tiedetään, että aspiraation riski on korkea jopa normaalin preoperatiivisen paaston jälkeen, mikä johtuu anatomisista muutoksista, kuten mahalaukun siirtymisestä kohdusta paineen vaikutuksesta, ruokatorven alaosan liukumisesta rintakehään, ruokatorven alemman sulkijalihaksen rentoutuminen ja progesteronin aiheuttama sileän lihaksen rentoutuminen.

Tapauksissa, joissa aluepuudutus on vasta-aiheinen, käytetään erilaisia ​​toimenpiteitä, mukaan lukien prokineettiset ja antasidilääkkeet, nopean sekvenssin anestesia-induktio ja henkitorven intubaatio vähentämään keuhkoaspiraation riskiä ja vakavuutta. Yleisimmin käytetty toimenpide on kuitenkin potilaan paasto ennen anestesiaa. European Society of Anesthesiology (ESA) suosittelee paastoamista ≥ 2 tuntia kirkkaiden nesteiden jälkeen ja 6 tuntia kevyiden aterioiden jälkeen ennen elektiivistä leikkausta, myös raskaana oleville potilaille.

American Society of Anesthesiologists (ASA) puolestaan ​​suosittelee pidempiä paastoaikoja raskaana oleville potilaille ilman kestoa määrittelemättä.

Raskaana olevien naisten aspiraatioriski on monitekijäinen. Mahalaukun sisällön tyyppi ja tilavuus, jotka ovat tärkeimmät riskitekijät aspiraatiolle, voidaan helposti arvioida ennen leikkausta mahalaukun ultraäänitutkimuksella. Kiinteiden aineiden tai paksujen nesteiden läsnäolo osoittaa suurta aspiraatioriskiä mahalaukun tilavuudesta riippumatta.

Kirkkaan nesteen läsnä ollessa aspiraation riski liittyy kuitenkin yleensä mahalaukun nesteen määrään. Selkeät mahalaukun tilavuusrajat, jotka lisäävät aspiraatioriskiä, ​​ovat kiistanalaisia.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että paastonneiden potilaiden mahalaukun jäännöstilavuus on yleensä jopa 1,5 ml kg-1, ja tätä arvoa käytetään määrittämään mahalaukku, jolla on suuri aspiraatioriski.

Mahalaukun ultraäänitutkimus on helppo menetelmä, jota voidaan soveltaa non-invasiivisesti vuoteen vieressä mahalaukun sisällön arvioimiseen ennen anestesian induktiota synnytysväestössä. Mittaamalla mahalaukun antraalisen poikkileikkauspinta-alan (CSA), voi olla mahdollista tunnistaa potilaat, joilla on keuhkoaspiraation riski arvioimalla mahalaukun tilavuutta. Tutkimukset ovat osoittaneet hyvän lineaarisen korrelaation antraalisen CSA:n ja mahalaukun tilavuuden välillä, ei vain ei-raskaana olevilla, vaan myös raskaana olevilla yksilöillä.

Lisäksi antraali-CSA-mittaus voi epäsuorasti erottaa pienet mahalaukun tilavuudet, jotka ovat yhdenmukaisia ​​alkuperäisen mahaeritteen kanssa, ≤1,5 ​​ml kg-1, suuremmista tilavuuksista, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen keuhkojen aspiraatioriskiin.

Perlas et ai. ovat kehittäneet yksinkertaisen matemaattisen mallin, joka perustuu potilaan ikään ja antrumin CSA-arvoon mitattuna oikealta sivuttaisasennosta, jotta voidaan laskea mahanesteen tilavuus ei-raskaana olevilla aikuisilla ja lapsilla.

Äskettäin kaksi erilaista matemaattista mallia ovat määrittäneet Arzola et al. ja Roukhomovsky et ai. arvioida mahalaukun tilavuutta raskaana oleville potilaille. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät Roukhomovsky et al.:n kehittämää matemaattista kaavaa, koska tämä malli arvioi mahalaukun, nestemäisen tai kiinteän aineen, läsnäolon sen sijaan, että MR:llä olisi normaalisti nielty nestetilavuus. Lisäksi käytetään Perlas et al.:n mallia, joka on laajalti käytössä kliinisessä käytännössä ja on tutkimuksilla varmistettu.

On hyväksyttyä, että gastropareesia esiintyy 9,9–76 prosentilla diabeetikoista. Garg et ai. Prospektiivisessa tapauskontrollitutkimuksessaan, johon osallistui 103 ei-raskaana olevaa potilasta, havaittiin, että diabeetikoilla oli korkeampi mahalaukun antraalinen CSA ja mahalaukun tilavuus kuin ei-diabeettisilla potilailla. Sharma et ai. ovat myös osoittaneet, että yli 6-10 tunnin paasto ei takaa tyhjää vatsaa ja potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten diabetes mellitus (DM), lihavuus ovat alttiita riskialttiille mahan sisällölle. DM-potilailla havaittiin CSA:n merkittävä kasvu sekä makuuasennossa että oikealla lateraalisella makuuasennossa verrattuna ei-DM-potilaisiin. Lisäksi samassa tutkimuksessa havaittiin, että kun BMI nousi 25:stä 35:een, CSA lisääntyi tasaisesti sekä makuuasennossa että oikealla lateraalisella makuuasennossa. Nämä tutkimukset suoritettiin kuitenkin ei-raskaana olevilla potilailla, eivätkä tutkijat ole löytäneet kirjallisuudessa samanlaisia ​​diabeetikoilla raskaana olevilla naisilla tehtyjä tutkimuksia.

Äskettäin suositellaan mahalaukun ultraäänitutkimusta ennen nukutusta tapauksissa, joissa paastotila on epäselvä tai tuntematon raskaana olevien potilaspopulaatioiden kohdalla, mikä tiedetään olevan riskialttiimpaa keuhkoaspiraation kannalta, vaikka se ei ole vielä yleistynyt käytännön käytössä. Diabeteksen vaikutus vatsan täyteyteen on edelleen kiistanalainen. Raskaana olevien naisten mahalaukun ultraäänitutkimuksesta on tehty monia tutkimuksia, mutta tutkijat eivät ole törmänneet tutkimukseen, jossa verrattaisiin diabeettisia raskaana olevia naisia ​​ei-diabeetikoihin. Tämä tutkimus suunniteltiin sen ajatuksen perusteella, että diabeteksen esiintyminen raskaana olevilla naisilla voisi entisestään lisätä keuhkoaspiraation riskiä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata antrumin poikkileikkausalaa (CSA) mahalaukun ultraäänitutkimukseen ja arvioituja mahalaukun tilavuuksia, jotka on laskettu kahdella matemaattisella mallilla paasto-diabeettisilla ja ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla, joille tehdään keisarileikkaus.

Toissijaisena tavoitteena on määrittää demografisten ja kliinisten muuttujien sekä mahalaukun antrali-CSA-arvojen välinen suhde paastoaikaisilla raskaana olevilla naisilla. tutkijat uskovat, että tutkimuksemme lisää kirjallisuutta omaperäisyydellään ja tuloksillaan. Lisäksi tutkijat uskovat, että tutkimuksemme antaa käsityksen paastoohjeiden tehokkuudesta näissä potilasryhmissä ja mahalaukun ultraäänitutkimuksen tarpeellisuudesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: KAIRATBEK MIIZAMOV, Resident MD
  • Puhelinnumero: +905466175347
  • Sähköposti: mkdemir90@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Istanbul
      • Sariyer, Istanbul, Turkki, 34396
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on 80 ASA:n (American Society of Anesthesiologists) fyysiseen kuntoluokkaan II-III kuuluvaa 18-40-vuotiasta diabeetikkoa ja ei-diabeettista potilasta, joille on varattu elektiivinen keisarinleikkaus. Satunnaistaminen suoritetaan suljetussa kirjekuoressa. Muodostetaan kaksi ryhmää, joissa kussakin on 40 potilasta, ja ne arvioidaan preoperatiivisella mahalaukun ultraäänellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokkiin II-III.
  • Ikäraja 18-40 vuotta.
  • Raskausaika yli 37 viikkoa.
  • BMI < 35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologyn (ASA) fyysiseen tilaluokkaan III-IV.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat vietiin leikkaukseen hätätilanteessa.
  • Potilaiden sukulaiset, jotka eivät anna suostumusta.
  • Raskaana olevat potilaat, joilla on ylemmän maha-suolikanavan (GI) sairauksia ja patologioita.
  • Painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2.
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet maha-suolikanavan motiliteettiin vaikuttavia lääkkeitä (esim. opioideja).
  • Vakava elinten toimintahäiriö.
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset puutteet.
  • Älylliset vammat.
  • Anatomiset epämuodostumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabeettiset raskaana olevat potilaat
Vertaa antrumin poikkileikkausalaa (CSA) mahalaukun ultraäänitutkimukseen ja arvioituihin mahalaukun tilavuuksiin, jotka on laskettu Perlasin ja Roukhomovskin matemaattisilla malleilla

Näyttää siltä, ​​että antamasi teksti on jo turkkiksi ja se näyttää olevan kirjoitettu akateemiseen tyyliin. Jos haluat, että tämä teksti käännetään englanniksi akateemisella kielellä, se olisi:

Mahalaukun sisällön ultraäänitutkimus diabeettisissa ja ei-diabeettisissa raskauksissa

Ei-diabeettiset raskaana olevat potilaat
Vertaa antrumin poikkileikkausalaa (CSA) mahalaukun ultraäänitutkimukseen ja arvioituihin mahalaukun tilavuuksiin, jotka on laskettu Perlasin ja Roukhomovskin matemaattisilla malleilla

Näyttää siltä, ​​että antamasi teksti on jo turkkiksi ja se näyttää olevan kirjoitettu akateemiseen tyyliin. Jos haluat, että tämä teksti käännetään englanniksi akateemisella kielellä, se olisi:

Mahalaukun sisällön ultraäänitutkimus diabeettisissa ja ei-diabeettisissa raskauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antraalisen poikkileikkauspinta-ala (neliösenttimetrinä)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Ultraääni mahalaukun antrumin poikkileikkausala neliösenttimetreinä = (D1 × D2 × π)/4. Antrumin anteroposteriorinen halkaisija seroosista serosaan: D1 (senttiä), kallon kaudaalinen halkaisija: D2 (senttimetriä)
2 kuukautta
Perlas-yhtälö mahalaukun tilavuudelle (ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Perlas Mahalaukun jäännöstilavuus (ml) = 27,0 + 14,6 x oikeanpuoleinen CSA (cm2) - 1,28 x ikä (vuotta).
2 kuukautta
Roukhomovskin yhtälö mahalaukun tilavuudelle (ml)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Roukhomovsky Mahalaukun jäännöstilavuus (ml) = 0,18 x oikea lateraalinen CSA (mm2) + 0,11 x puolimakaava CSA (mm2) - 62,4
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografisten/kliinisten ominaisuuksien ja CSA (cm2) / Perlas GV (ml/kg) / Roukhomovsky GV (ml/kg) arvojen välinen suhde.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Iän (vuosia), BMI:n (paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m2), ASA:n (II-III), raskausiän (viikkoja), nesteiden paastoajan (tunti) välisen korrelaation/suhteen tutkiminen ja kiinteät aineet (tunti), ja selällään CSA, oikeanpuoleinen CSA, Perlas GV (ml/kg) ja Roukhomovsky GV (ml/kg) arvot.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sevgi Kesici, Assoc. Prof., Sisli Etfal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen aspiraatio

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ultraäänitutkimus

3
Tilaa