Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gastrisk ultralyd hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder

27. december 2023 opdateret af: KAIRATBEK MIIZAMOV, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultralydsevaluering af maveindhold hos diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder: en observationsundersøgelse

Perioperativ aspiration er særligt bekymrende hos gravide kvinder på grund af anatomiske ændringer. For at mindske denne risiko anbefales det at faste før anæstesi med varierende retningslinjer. Gastrisk ultralyd kan ikke-invasivt vurdere maveindhold, og matematiske modeller hjælper med at estimere mavevolumener ved hjælp af det gastriske antrale tværsnitsareal (CSA).

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne CSA og estimerede mavevolumener gennem ultralyd hos fastende diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder, der er planlagt til kejsersnit, da diabetes kan påvirke mavens fylde. Derudover vil den undersøge sammenhængen mellem demografiske og kliniske variabler og CSA-værdier.

Denne forskning kan kaste lys over diabetess indflydelse på aspirationsrisiko under graviditet og evaluere fasteretningslinjer, hvilket understreger betydningen af ​​gastrisk ultralyd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ aspiration af maveindhold er sjælden, men er en alvorlig komplikation af anæstesi og er forbundet med høj morbiditet og dødelighed. Hos gravide er det kendt, at risikoen for aspiration er høj selv efter standard præoperativ faste, på grund af anatomiske ændringer såsom forskydning af maven ved tryk fra livmoderen, glidning af det nedre segment af spiserøret ind i thorax, afslapningen af ​​den nedre esophageal sphincter og den glatte muskelafslapning induceret af progesteron.

I tilfælde, hvor regional anæstesi er kontraindiceret, anvendes forskellige foranstaltninger, herunder prokinetisk og syreneutraliserende medicin, hurtig sekvens anæstesiinduktion og tracheal intubation, for at reducere risikoen og sværhedsgraden af ​​pulmonal aspiration. Den mest almindeligt anvendte foranstaltning er dog præbedøvelsesfaste hos patienten. European Society of Anaesthesiology (ESA) anbefaler faste i ≥2 timer efter klare væsker og 6 timer efter lette måltider før elektiv operation, herunder hos gravide patienter.

American Society of Anesthesiologists (ASA) anbefaler på den anden side længere fastetider hos gravide patienter uden at specificere varigheden.

Aspirationsrisiko hos gravide kvinder er multifaktoriel. Maveindholdets type og volumen, som er de vigtigste risikofaktorer for aspiration, kan let evalueres præoperativt med gastrisk ultralyd. Tilstedeværelsen af ​​faste stoffer eller tykke væsker indikerer en høj risiko for aspiration, uafhængigt af mavevolumen.

Men i nærvær af klar væske er risikoen for aspiration generelt forbundet med væskevolumen i maven. De klare grænser for mavevolumen, der øger risikoen for aspiration, er kontroversielle.

Nogle undersøgelser har vist, at fastende patienter generelt har et gastrisk restvolumen på op til 1,5 mL kg-1, og denne værdi bruges til at bestemme maven med høj risiko for aspiration.

Gastrisk ultralydsvurdering er en nem metode, der kan anvendes non-invasivt ved sengekanten til evaluering af gastrisk indhold før anæstesiinduktion i den obstetriske befolkning. Ved at måle det gastriske antrale tværsnitsareal (CSA) kan det være muligt at identificere patienter med risiko for pulmonal aspiration med et estimat af mavevolumen. Undersøgelser har vist tilstedeværelsen af ​​en god lineær korrelation mellem antral CSA og mavevolumen, ikke kun hos ikke-gravide individer, men også hos gravide.

Derudover kan antral CSA-måling indirekte differentiere små gastriske volumener, i overensstemmelse med initial gastrisk sekretion, ≤1,5 ​​mL kg-1, fra større volumener, der kan være forbundet med øget pulmonal aspirationsrisiko.

Perlas et al. har udviklet en simpel matematisk model baseret på patientens alder og antrale CSA-værdi målt i højre sideleje for at beregne mængden af ​​mavevæske hos ikke-gravide voksne og børn.

For nylig er to forskellige matematiske modeller blevet defineret af Arzola et al. og Roukhomovsky et al. at estimere mavevolumener hos gravide patienter. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge den matematiske formel udviklet af Roukhomovsky et al., da denne model vurderer tilstedeværelsen af ​​ethvert maveindhold, flydende eller fast, snarere end mængden af ​​væske, der sluges som standard, med MR. Derudover vil modellen af ​​Perlas et al., som er meget udbredt i klinisk praksis og er blevet verificeret af undersøgelser, blive brugt.

Det er accepteret, at der er gastroparese hos 9,9 % - 76 % af diabetespatienterne. Garg et al. i deres prospektive case-kontrol undersøgelse, der omfattede 103 ikke-gravide patienter, fandt, at diabetespatienter havde højere gastrisk antral CSA og gastrisk volumen end ikke-diabetiske patienter. Sharma et al. har også vist, at faste i mere end 6-10 timer ikke garanterer en tom mave og patienter med komorbide sygdomme som diabetes mellitus (DM), er overvægt tilbøjelige til at have risikabelt maveindhold. Hos DM-patienter blev en signifikant stigning i CSA i både liggende og højre lateral decubitus-position påvist sammenlignet med ikke-DM-patienter. Derudover blev det i samme undersøgelse fundet, at efterhånden som BMI steg fra 25 til 35, var der en konstant stigning i CSA i både rygliggende og højre lateral decubitusposition. Disse undersøgelser blev dog udført på ikke-gravide patienter, og efterforskerne stødte ikke på lignende undersøgelser udført med diabetiske gravide kvinder i litteraturen.

For nylig anbefales gastrisk ultralydsscanning før anæstesi i tilfælde, hvor fastetilstanden er uklar eller ukendt i den gravide patientpopulation, som er kendt for at være mere risikabel med hensyn til pulmonal aspiration, selvom den endnu ikke er udbredt i praktisk brug. Effekten af ​​diabetes på mavens fylde er stadig kontroversiel. Der er mange undersøgelser af gastrisk ultralydsevaluering hos gravide kvinder, men efterforskerne er ikke stødt på en undersøgelse, der sammenligner diabetiske gravide kvinder med ikke-diabetikere. Denne undersøgelse var planlagt baseret på ideen om, at tilstedeværelsen af ​​diabetes hos gravide kvinder yderligere kunne øge risikoen for lungeaspiration. Det primære formål med denne forskning er at sammenligne det antrale tværsnitsareal (CSA) med gastrisk ultralyd og estimerede gastriske volumener beregnet med 2 matematiske modeller hos fastende diabetiske og ikke-diabetiske gravide kvinder, som vil blive taget til kejsersnit.

Det sekundære mål er at bestemme sammenhængen mellem demografiske og kliniske variabler og gastriske antrale CSA-værdier hos fastende gravide kvinder. efterforskerne mener, at vores undersøgelse vil bidrage til litteraturen med dens originalitet og resultater. Derudover mener efterforskerne, at vores undersøgelse vil give indsigt i effektiviteten af ​​fastende retningslinjer i disse patientgrupper og nødvendigheden af ​​gastrisk ultralydsscanning."

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Sariyer, Istanbul, Kalkun, 34396
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere 80 diabetes- og ikke-diabetikere i alderen 18-40 år, der tilhører ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status klasse II-III, som er planlagt til elektiv kejsersnit. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en forseglet kuvertmetode. To grupper, der hver omfatter 40 patienter, vil blive dannet og evalueret med præoperativ gastrisk ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der tilhører American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status klasse II-III.
  • I alderen mellem 18 og 40 år.
  • Svangerskabsalder større end 37 uger.
  • BMI< 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tilhører American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status klasse III-IV.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter bragt til operation i nødstilfælde.
  • Pårørende til patienter, der ikke giver samtykke.
  • Gravide patienter med øvre gastrointestinale (GI) sygdomme og patologier.
  • Body Mass Index (BMI) større end 35 kg/m2.
  • Patienter med tidligere brug af medicin, der påvirker gastrointestinal motilitet (f.eks. opioider).
  • Alvorlig organdysfunktion.
  • Eksisterende neurologiske mangler.
  • Intellektuelle handicap.
  • Anatomiske deformiteter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes termin gravide patienter
Sammenlign det antrale tværsnitsareal (CSA) med gastrisk ultralyd og estimerede gastriske volumener beregnet med Perlas og Roukhomovsky matematiske modeller

Det ser ud til, at den tekst, du har angivet, allerede er på tyrkisk, og den ser ud til at være skrevet i en akademisk stil. Hvis du ønsker, at denne tekst skal oversættes til engelsk på et akademisk sprog, ville det være:

Ultralydsvurdering af maveindhold i diabetiske og ikke-diabetiske graviditeter

Ikke-diabetisk termin gravide patienter
Sammenlign det antrale tværsnitsareal (CSA) med gastrisk ultralyd og estimerede gastriske volumener beregnet med Perlas og Roukhomovsky matematiske modeller

Det ser ud til, at den tekst, du har angivet, allerede er på tyrkisk, og den ser ud til at være skrevet i en akademisk stil. Hvis du ønsker, at denne tekst skal oversættes til engelsk på et akademisk sprog, ville det være:

Ultralydsvurdering af maveindhold i diabetiske og ikke-diabetiske graviditeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antralt tværsnitsareal (i kvadratcentimeter)
Tidsramme: 2 måneder
Ultrasonografisk gastrisk antralt tværsnitsareal i kvadratcentimeter=(D1 × D2 × π)/4. Anteroposterior diameter af antrum fra serosa til serosa: D1 (centimeter), craniocaudal diameter: D2 (centimeter)
2 måneder
Perlas-ligning for mavevolumen (ml)
Tidsramme: 2 måneder
Perlas Gastrisk restvolumen (mL) = 27,0 + 14,6 x højre lateral CSA (cm2) - 1,28 x alder (år).
2 måneder
Roukhomovsky-ligning for gastrisk volumen (mL)
Tidsramme: 2 måneder
Roukhomovsky Gastrisk restvolumen (mL) = 0,18 x højre lateral CSA (mm2) + 0,11 x semi-liggende CSA (mm2) - 62,4
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem demografiske/kliniske træk og CSA (cm2) / Perlas GV (mL/kg) / Roukhomovsky GV (mL/kg) værdier.
Tidsramme: 2 måneder
Undersøgelsen af ​​sammenhængen/sammenhængen mellem alder (år), BMI (vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m2), ASA (II-III), gestationsalder (uger), fastetid for væsker (time) og faste stoffer (time) og liggende CSA, højre lateral CSA, Perlas GV (ml/kg) og Roukhomovsky GV (mL/kg) værdier.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevgi Kesici, Assoc. Prof., Sisli Etfal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal aspiration

Kliniske forsøg med Gastrisk ultralyd

Abonner