Optimiser la santé du sommeil chez les infirmières (OSHIN)
31 mars 2026 mis à jour par: Jessee Dietch, Oregon State University
Pilotage d'une adaptation de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie chez les travailleurs postés (CBTI-Shift)
Le but de l'étude proposée est de tester deux stratégies d'intervention comportementale sur le sommeil pour améliorer l'insomnie chez les infirmières travaillant de nuit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infirmières de nuit souffrant d'insomnie qui répondent à tous les critères de l'étude recevront l'un des deux traitements de l'insomnie.
La thérapie spécifique pour l'insomnie sera déterminée par hasard (comme un pile ou face), avec une chance égale de recevoir soit une thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, soit une thérapie de relaxation multicomposante pour l'insomnie, toutes deux modifiées pour les travailleurs postés.
Les deux thérapies seront menées par télésanté par des interventionnistes formés en médecine comportementale du sommeil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, États-Unis, 97331
- Oregon State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infirmière travaillant actuellement par quarts dans l'Oregon
- Attendez-vous à continuer selon l'horaire de travail par quarts pendant l'étude
- Répond aux critères d'un trouble de l'insomnie
- Symptômes d'insomnie élevés
- Avoir un accès quotidien à Internet sur un smartphone, une tablette ou un ordinateur ; et
- Peut lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant des conditions médicales non contrôlées
- Présence d'un risque pour la sécurité ou d'une condition dans laquelle la participation à l'étude peut être inefficace ou entraîner un risque accru pour la sécurité
- Quelques traitements actuels de l'insomnie
- Horaire permanent de jour, de soir ou en rotation
- Antécédents de convulsions ou d'épisode maniaque ; ou
- Grossesse actuelle / attendue pendant la période d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: CBTI
Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
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L'intervention comprend une éducation sur le sommeil et des stratégies comportementales et cognitives pour améliorer le sommeil
Autres noms:
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Autre: IRM
Thérapie de relaxation à composants multiples pour l'insomnie
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L'intervention comprend une éducation sur le sommeil et des stratégies comportementales et de relaxation pour améliorer le sommeil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie
Délai: Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
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Questionnaire validé ; le score total varie entre 0 et 28, les nombres plus élevés représentant une plus grande gravité de l'insomnie
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Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
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Taux de rétention
Délai: Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
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Défini comme [nombre de participants ayant suivi la dose thérapeutique minimale (au moins 4 séances)] / [nombre de participants randomisés dans le bras de traitement]
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Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
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Participation aux séances
Délai: Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
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Pour les participants inscrits, les taux de participation seront calculés comme suit : [nombre de visites suivies] / [nombre total de visites]
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Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
|
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Mesure d’évaluation de la mise en œuvre
Délai: Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
|
Questionnaire validé ; le score total varie entre 12 et 60, les nombres plus élevés représentant une plus grande faisabilité, acceptabilité et pertinence.
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Lors de l'évaluation post-traitement (qui a lieu environ 10 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'échelle de gravité de la fatigue
Délai: Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
|
Questionnaire validé ; le score total varie entre 9 et 63, les nombres plus élevés représentant une plus grande fatigue.
|
Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
|
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Modification de l'élément PROMIS Troubles liés au sommeil 8
Délai: Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
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Questionnaire validé ; le score total varie entre 8 et 40, les nombres plus élevés indiquant une plus grande altération de l'heure de réveil liée au sommeil
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Au départ et lors de l'évaluation post-traitement (survenant à environ 10 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Première publication (Réel)
28 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-2021-1200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être téléchargées dans un référentiel de données pour les rendre accessibles à des fins de publication.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 2 ans suivant la publication des résultats relatifs aux objectifs principaux et seront disponibles pendant au moins 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Les données ne seront partagées qu'avec les chercheurs qui ont un plan d'analyse clair et rigoureux et qui signent un accord d'utilisation des données avec le chercheur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .