Otimizando a Saúde do Sono em Enfermeiros (OSHIN)
31 de março de 2026 atualizado por: Jessee Dietch, Oregon State University
Pilotando uma adaptação de terapia cognitivo-comportamental para insônia para trabalhadores por turnos (CBTI-Shift)
O objetivo do estudo proposto é testar duas estratégias comportamentais de intervenção do sono para melhorar a insônia entre enfermeiras que trabalham no turno da noite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enfermeiras do turno da noite com insônia que atendem a todos os critérios do estudo receberão uma das duas terapias para insônia.
A terapia específica para insônia será determinada ao acaso (como jogar uma moeda), com chance igual de receber terapia cognitivo-comportamental para insônia ou terapia de relaxamento multicomponente para insônia, ambas modificadas para trabalhadores em turnos.
Ambas as terapias serão conduzidas por telessaúde por intervencionistas treinados em medicina comportamental do sono.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Enfermeira que trabalha no turno atual em Oregon
- Espere continuar no horário de trabalho por turnos durante o estudo
- Atende aos critérios para um distúrbio de insônia
- Sintomas de insônia elevados
- Ter acesso diário à internet em smartphone, tablet ou computador; e
- Pode ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Pessoas com condições médicas não controladas
- Presença de risco de segurança ou condição na qual a participação no estudo pode ser ineficaz ou resultar em risco aumentado para a segurança
- Alguns tratamentos atuais para insônia
- Horário permanente diurno, noturno ou rotativo
- História de convulsões ou episódio maníaco; ou
- Gravidez atual/prevista durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CBTI
Terapia Cognitivo Comportamental para Insônia
|
A intervenção inclui educação sobre o sono e estratégias comportamentais e cognitivas para melhorar o sono
Outros nomes:
|
|
Outro: IRM
Terapia de relaxamento multicomponente para insônia
|
A intervenção inclui educação sobre o sono e estratégias comportamentais e de relaxamento para melhorar o sono
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Índice de Gravidade da Insônia
Prazo: No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
Questionário validado; a pontuação total varia entre 0 e 28, com números mais altos representando maior gravidade da insônia
|
No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
|
Taxa de retenção
Prazo: Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
Definido como [número de participantes que completaram a dose terapêutica mínima (pelo menos 4 sessões)] / [número de participantes randomizados no braço de tratamento]
|
Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
|
Presença na sessão
Prazo: Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
Para participantes inscritos, as taxas de frequência serão calculadas como [número de visitas atendidas] / [número total de visitas]
|
Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
|
Medida de avaliação de implementação
Prazo: Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
Questionário validado; a pontuação total varia entre 12 e 60, com números mais altos representando maior viabilidade, aceitabilidade e adequação.
|
Na avaliação pós-tratamento (ocorrendo aproximadamente em 10 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na escala de gravidade da fadiga
Prazo: No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
Questionário validado; a pontuação total varia entre 9 e 63, com números mais altos representando maior fadiga.
|
No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
|
Mudança no item 8 do comprometimento relacionado ao sono do PROMIS
Prazo: No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
Questionário validado; a pontuação total varia entre 8-40, com números mais altos indicando maior comprometimento do tempo de vigília relacionado ao sono
|
No início do estudo e na avaliação pós-tratamento (ocorrendo em aproximadamente 10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2021-1200
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados podem ser carregados em um repositório de dados para torná-los acessíveis para publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis no prazo de 2 anos após a publicação dos resultados relativos aos objetivos primários e estarão disponíveis por pelo menos 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados apenas com investigadores que tenham um plano analítico claro e rigoroso e que assinem um acordo de uso de dados com o investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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