Optimización de la salud del sueño en enfermeras (OSHIN)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Jessee Dietch, Oregon State University
Prueba piloto de una adaptación de la terapia conductual cognitiva para el insomnio para trabajadores por turnos (CBTI-Shift)
El objetivo del estudio propuesto es realizar una prueba piloto de dos estrategias de intervención del comportamiento del sueño para mejorar el insomnio entre las enfermeras que trabajan en el turno de noche.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras del turno de noche con insomnio que cumplan con todos los criterios del estudio recibirán una de dos terapias para el insomnio.
La terapia específica para el insomnio se determinará al azar (como tirar una moneda al aire), con la misma probabilidad de recibir terapia cognitivo-conductual para el insomnio o terapia de relajación multicomponente para el insomnio, ambas modificadas para trabajadores por turnos.
Ambas terapias serán realizadas a través de telesalud por intervencionistas capacitados en medicina conductual del sueño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermera que trabaja en el turno actual en Oregón
- Espere continuar en el horario de trabajo por turnos durante el estudio
- Cumple con los criterios para un trastorno de insomnio
- Síntomas elevados de insomnio
- Tener acceso diario a internet en un teléfono inteligente, tableta o computadora; y
- Puede leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Personas con condiciones médicas no controladas.
- Presencia de riesgo de seguridad o condición en la cual la participación en el estudio puede ser ineficaz o resultar en un mayor riesgo para la seguridad
- Algunos tratamientos actuales para el insomnio
- Horario fijo diurno, vespertino o rotativo
- Antecedentes de convulsiones o episodio maníaco; o
- Embarazo actual/esperado durante el período de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: CBTI
Terapia conductual cognitiva para el insomnio
|
La intervención incluye educación sobre el sueño y estrategias conductuales y cognitivas para mejorar el sueño.
Otros nombres:
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Otro: MRTI
Terapia de relajación multicomponente para el insomnio
|
La intervención incluye educación sobre el sueño y estrategias conductuales y de relajación para mejorar el sueño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
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Cuestionario validado; La puntuación total oscila entre 0 y 28, y los números más altos representan una mayor gravedad del insomnio.
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Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
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Tasa de retención
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
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Definido como [número de participantes que completan la dosis terapéutica mínima (al menos 4 sesiones)] / [número de participantes aleatorizados en el grupo de tratamiento]
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En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
Para los participantes inscritos, las tasas de asistencia se calcularán como [número de visitas atendidas] / [número de visitas totales]
|
En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
|
Medida de evaluación de la implementación
Periodo de tiempo: En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
Cuestionario validado; La puntuación total oscila entre 12 y 60, y los números más altos representan una mayor viabilidad, aceptabilidad y adecuación.
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En la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
Cuestionario validado; La puntuación total oscila entre 9 y 63, y los números más altos representan una mayor fatiga.
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Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
|
Cambio en PROMIS Deterioro relacionado con el sueño 8 artículo
Periodo de tiempo: Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
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Cuestionario validado; La puntuación total oscila entre 8 y 40, y los números más altos indican un mayor deterioro del tiempo de vigilia relacionado con el sueño.
|
Al inicio y en la evaluación posterior al tratamiento (que ocurre aproximadamente a las 10 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2021-1200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados pueden cargarse en un depósito de datos para que estén accesibles para su publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 2 años posteriores a la publicación de los resultados relacionados con los objetivos principales y estarán disponibles durante al menos 2 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos se compartirán solo con investigadores que tengan un plan analítico claro y riguroso y que firmen un acuerdo de uso de datos con el investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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