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Ottimizzazione della salute del sonno negli infermieri (OSHIN)

31 marzo 2026 aggiornato da: Jessee Dietch, Oregon State University

Pilotaggio di un adattamento della terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia per i lavoratori a turni (CBTI-Shift)

Lo scopo dello studio proposto è testare due strategie comportamentali di intervento sul sonno per migliorare l'insonnia tra gli infermieri che lavorano nei turni notturni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli infermieri del turno di notte con insonnia che soddisfano tutti i criteri dello studio riceveranno una delle due terapie per l'insonnia. La terapia specifica per l'insonnia sarà determinata casualmente (come un lancio di una moneta), con uguale possibilità di ricevere o terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia o terapia di rilassamento multicomponente per l'insonnia, entrambe modificate per i turnisti. Entrambe le terapie saranno condotte tramite telemedicina da interventisti formati in medicina comportamentale del sonno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97331
        • Oregon State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale infermiera che lavora a turni in Oregon
  • Aspettatevi di continuare con il programma di lavoro a turni durante lo studio
  • Soddisfa i criteri per un disturbo d'insonnia
  • Sintomi di insonnia elevati
  • Avere accesso quotidiano a Internet su smartphone, tablet o computer; E
  • Sa leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Persone con condizioni mediche incontrollate
  • Presenza di rischio per la sicurezza o condizione in cui la partecipazione allo studio può essere inefficace o comportare un aumento del rischio per la sicurezza
  • Alcuni attuali trattamenti per l'insonnia
  • Orario fisso diurno, serale o turni a rotazione
  • Storia di convulsioni o episodio maniacale; O
  • Gravidanza attuale/prevista durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CBTI
Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
Comportamentale: CBTI
L'intervento include l'educazione sul sonno e le strategie comportamentali e cognitive per migliorare il sonno
Altri nomi:
  • Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
Altro: MRTI
Terapia di rilassamento multicomponente per l'insonnia
Comportamentale: MRTI
L'intervento include l'educazione sul sonno e le strategie comportamentali e di rilassamento per migliorare il sonno
Altri nomi:
  • Terapia di rilassamento multicomponente per l'insonnia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Questionario convalidato; il punteggio totale varia da 0 a 28, con numeri più alti che rappresentano una maggiore gravità dell'insonnia
Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Definito come [numero di partecipanti che hanno completato la dose terapeutica minima (almeno 4 sessioni)] / [numero di partecipanti randomizzati nel braccio di trattamento]
Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Per i partecipanti iscritti, i tassi di partecipazione saranno calcolati come [numero di visite frequentate] / [numero di visite totali]
Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Misura di valutazione dell'attuazione
Lasso di tempo: Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Questionario convalidato; il punteggio totale varia tra 12 e 60, con numeri più alti che rappresentano una maggiore fattibilità, accettabilità e adeguatezza.
Alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Questionario convalidato; il punteggio totale varia tra 9 e 63, con numeri più alti che rappresentano una maggiore fatica.
Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Variazione dei disturbi legati al sonno PROMIS 8 item
Lasso di tempo: Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)
Questionario convalidato; il punteggio totale varia da 8 a 40, con numeri più alti che indicano una maggiore compromissione del tempo di veglia correlata al sonno
Al basale e alla valutazione post-trattamento (che avviene a circa 10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon State University

Collaboratori

Monash University
Stanford University
American Academy of Sleep Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

3 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-2021-1200

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati possono essere caricati in un archivio di dati per renderli accessibili per la pubblicazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 2 anni dalla pubblicazione dei risultati relativi agli obiettivi primari e saranno disponibili per almeno 2 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi solo con i ricercatori che hanno un piano analitico chiaro e rigoroso e che firmano un accordo sull'utilizzo dei dati con il ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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