Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera sömnhälsa hos sjuksköterskor (OSHIN)

31 mars 2026 uppdaterad av: Jessee Dietch, Oregon State University

Pilotera en anpassning av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet för skiftarbetare (CBTI-skift)

Syftet med den föreslagna studien är att pilottesta två beteendemässiga sömninterventionsstrategier för att förbättra sömnlöshet bland nattskiftsarbetande sjuksköterskor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nattskiftssjuksköterskor med sömnlöshet som uppfyller alla studiekriterier kommer att få en av två sömnlöshetsterapier. Den specifika terapin för sömnlöshet kommer att bestämmas av en slump (som ett mynt), med lika chans att få antingen kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet eller multikomponent avslappningsterapi för sömnlöshet, båda modifierade för skiftarbetare. Båda behandlingarna kommer att utföras över telehälsa av interventionister som är utbildade i beteendebaserad sömnmedicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97331
        • Oregon State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande skiftsköterska i Oregon
  • Räkna med att fortsätta på skiftarbete under studietiden
  • Uppfyller kriterierna för en sömnlöshetsstörning
  • Förhöjda sömnlöshetssymptom
  • Ha daglig tillgång till internet på en smartphone, surfplatta eller dator; och
  • Kan läsa och skriva på engelska

Exklusions kriterier:

  • Människor med okontrollerade medicinska tillstånd
  • Förekomst av säkerhetsrisk eller tillstånd där studiedeltagande kan vara ineffektivt eller leda till ökad risk för säkerheten
  • Några aktuella behandlingar för sömnlöshet
  • Permanent dag-, kvälls- eller roterande skiftschema
  • Historik av anfall eller manisk episod; eller
  • Pågående/förväntad graviditet under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: CBTI
Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Intervention inkluderar utbildning om sömn och beteendemässiga och kognitiva strategier för att förbättra sömnen
Andra namn:
  • Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet
Övrig: MRTI
Flerkomponents avslappningsterapi för sömnlöshet
Intervention inkluderar utbildning om sömn och beteende- och avslappningsstrategier för att förbättra sömnen
Andra namn:
  • Flerkomponents avslappningsterapi för sömnlöshet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Insomnia Severity Index
Tidsram: Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)
Validerat frågeformulär; totalpoäng varierar mellan 0 och 28, med högre siffror som representerar större sömnlöshetsgrad
Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)
Retentionsgrad
Tidsram: Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)
Definierat som [antal deltagare som fullföljer minimal terapeutisk dos (minst 4 sessioner)] / [antal randomiserade deltagare i behandlingsarmen]
Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)
Sessionsnärvaro
Tidsram: Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)
För anmälda deltagare kommer närvarofrekvensen att beräknas som [antal besökta besök] / [antal totalt besök]
Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)
Implementationsbedömningsåtgärd
Tidsram: Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)
Validerat frågeformulär; totalpoäng varierar mellan 12 och 60, med högre siffror som representerar större genomförbarhet, acceptans och lämplighet.
Vid bedömningen efter behandlingen (förekommer efter cirka 10 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i trötthetsskala
Tidsram: Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)
Validerat frågeformulär; totalpoäng varierar mellan 9 och 63, med högre siffror som representerar större trötthet.
Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)
Förändring i PROMIS Sömnrelaterad nedskrivning 8 punkt
Tidsram: Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)
Validerat frågeformulär; totalpoäng varierar mellan 8-40, med högre siffror som indikerar större sömnrelaterad försämring av vakentiden
Vid baslinjen och vid bedömningen efter behandling (uppträder efter cirka 10 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Första postat (Faktisk)

28 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data kan laddas upp till ett datalager för att göra det tillgängligt för publicering.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga inom 2 år efter publiceringen av resultaten som hänför sig till de primära målen och kommer att vara tillgängliga i minst 2 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer endast att delas med utredare som har en tydlig och rigorös analysplan och som undertecknar ett dataanvändningsavtal med huvudutredaren.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera