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간호사의 수면 건강 최적화 (OSHIN)

2024년 2월 8일 업데이트: Jessee Dietch, Oregon State University

교대 근무자를 위한 불면증에 대한 인지 행동 치료의 조정 파일럿(CBTI-Shift)

제안된 연구의 목적은 야간 근무 간호사의 불면증 개선을 위한 두 가지 행동 수면 개입 전략을 파일럿 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 연구 기준을 충족하는 불면증이 있는 야간 근무 간호사는 두 가지 불면증 요법 중 하나를 받게 됩니다. 불면증에 대한 구체적인 치료법은 (동전 던지기와 같이) 우연에 의해 결정되며, 교대 근무자를 위해 수정된 불면증에 대한 인지 행동 요법 또는 불면증에 대한 다성분 이완 요법을 받을 동등한 기회가 있습니다. 두 치료 모두 행동 수면 의학 훈련을 받은 중재자가 원격 의료를 통해 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, 미국, 97331
        • 모병
        • Oregon State University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessee Dietch, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 오레곤에서 현재 교대 근무 간호사
  • 연구 기간 동안 교대 근무 일정을 계속할 것으로 예상됩니다.
  • 불면증 장애 기준 충족
  • 불면증 증상 상승
  • 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터에서 매일 인터넷에 접속하십시오. 그리고
  • 영어로 읽고 쓸 수 있음

제외 기준:

  • 통제할 수 없는 건강 상태를 가진 사람들
  • 연구 참여가 효과가 없거나 안전에 대한 위험이 증가할 수 있는 안전 위험 또는 상태의 존재
  • 현재 불면증에 대한 몇 가지 치료법
  • 영구 주간, 야간 또는 교대 근무 일정
  • 발작 또는 조증 삽화의 병력; 또는
  • 연구 기간 동안 현재/예상 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CBTI
불면증에 대한 인지 행동 치료
행동: CBTI
개입에는 수면에 대한 교육과 수면을 개선하기 위한 행동 및 인지 전략이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 불면증에 대한 인지 행동 치료
다른: MRTI
불면증에 대한 다성분 이완 요법
행동: MRTI
개입에는 수면과 수면 개선을 위한 행동 및 이완 전략에 대한 교육이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 불면증에 대한 다성분 이완 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불면증 심각도 지수 변화
기간: 기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
검증된 설문지 총점 범위는 0~28이며, 숫자가 높을수록 불면증의 심각도가 높음을 나타냅니다.
기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
유지율
기간: 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
[최소 치료 용량(최소 4회 세션)을 완료한 참가자 수] / [치료군의 무작위 참가자 수]로 정의됩니다.
치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
세션 출석
기간: 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
등록된 참가자의 출석률은 [참석 횟수] / [총 방문 횟수]로 계산됩니다.
치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
구현 평가 측정
기간: 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
검증된 설문지 총점 범위는 12~60점이며, 숫자가 높을수록 타당성, 수용성, 적절성이 높다는 것을 의미합니다.
치료 후 평가 시(약 10주에 발생)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도의 변화
기간: 기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
검증된 설문지 총점 범위는 9~63점이며, 숫자가 높을수록 피로도가 높은 것을 의미합니다.
기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
PROMIS 수면 관련 장애 8 항목의 변화
기간: 기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)
검증된 설문지 총점 범위는 8~40점이며, 숫자가 높을수록 수면 관련 기상 시간 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준시점 및 치료 후 평가 시(약 10주에 발생)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oregon State University

협력자

Monash University
Stanford University
American Academy of Sleep Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 8일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 14일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-2021-1200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

비식별화된 데이터는 게시를 위해 액세스할 수 있도록 데이터 저장소에 업로드될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터는 기본 목표와 관련된 결과 발표 후 2년 이내에 사용할 수 있으며 최소 2년 동안 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 명확하고 엄격한 분석 계획이 있고 주 조사자와 데이터 사용 계약에 서명한 조사자와만 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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