Optimierung der Schlafgesundheit bei Pflegekräften (OSHIN)
31. März 2026 aktualisiert von: Jessee Dietch, Oregon State University
Pilotierung einer Anpassung der kognitiven Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit bei Schichtarbeitern (CBTI-Shift)
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist der Pilottest von zwei verhaltensbezogenen Schlafinterventionsstrategien zur Verbesserung der Schlaflosigkeit bei in der Nachtschicht arbeitenden Krankenschwestern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachtschichtkrankenschwestern mit Schlaflosigkeit, die alle Studienkriterien erfüllen, erhalten eine von zwei Schlaflosigkeitstherapien.
Die spezifische Therapie gegen Schlaflosigkeit wird durch Zufall (wie durch einen Münzwurf) bestimmt, wobei die gleiche Chance besteht, entweder eine kognitive Verhaltenstherapie gegen Schlaflosigkeit oder eine mehrkomponentige Entspannungstherapie gegen Schlaflosigkeit zu erhalten, beide modifiziert für Schichtarbeiter.
Beide Therapien werden per Telemedizin von Interventionisten durchgeführt, die in der Verhaltensschlafmedizin ausgebildet sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
- Oregon State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeitige Schichtkrankenschwester in Oregon
- Rechnen Sie damit, dass Sie während des Studiums weiterhin im Schichtdienst arbeiten
- Erfüllt die Kriterien für eine Schlaflosigkeitsstörung
- Erhöhte Schlaflosigkeitssymptome
- Täglichen Zugang zum Internet über ein Smartphone, Tablet oder einen Computer haben; Und
- Kann auf Englisch lesen und schreiben
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit unkontrollierten Erkrankungen
- Vorliegen eines Sicherheitsrisikos oder Zustands, unter dem die Teilnahme an der Studie möglicherweise unwirksam ist oder zu einem erhöhten Sicherheitsrisiko führt
- Einige aktuelle Behandlungen gegen Schlaflosigkeit
- Fester Tages-, Abend- oder Wechselschichtplan
- Vorgeschichte von Anfällen oder manischen Episoden; oder
- Aktuelle/erwartete Schwangerschaft während des Studienzeitraums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: CBTI
Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
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Die Intervention umfasst Aufklärung über Schlaf sowie Verhaltens- und kognitive Strategien zur Verbesserung des Schlafes
Andere Namen:
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Sonstiges: MRTI
Mehrkomponenten-Entspannungstherapie bei Schlaflosigkeit
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Die Intervention umfasst Aufklärung über Schlaf sowie Verhaltens- und Entspannungsstrategien zur Verbesserung des Schlafes
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
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Validierter Fragebogen; Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 28, wobei höhere Zahlen einen größeren Schweregrad der Schlaflosigkeit bedeuten
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Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
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Retentionsrate
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
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Definiert als [Anzahl der Teilnehmer, die die minimale therapeutische Dosis (mindestens 4 Sitzungen) absolvieren] / [Anzahl der randomisierten Teilnehmer im Behandlungsarm]
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Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
|
|
Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
|
Für eingeschriebene Teilnehmer werden die Anwesenheitsquoten als [Anzahl der besuchten Besuche] / [Anzahl der Gesamtbesuche] berechnet.
|
Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
|
|
Umsetzungsbewertungsmaßnahme
Zeitfenster: Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
|
Validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 12 und 60, wobei höhere Zahlen eine größere Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit bedeuten.
|
Bei der Nachbehandlungsbeurteilung (findet etwa nach 10 Wochen statt)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
|
Validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 63, wobei höhere Zahlen eine größere Ermüdung bedeuten.
|
Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
|
|
Änderung der PROMIS-Punktzahl „Schlafbedingte Beeinträchtigung 8“.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
|
Validierter Fragebogen; Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 8 und 40, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere schlafbedingte Beeinträchtigung der Wachzeit hinweisen
|
Zu Studienbeginn und bei der Nachbehandlungsbeurteilung (etwa nach 10 Wochen)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Dietch, PhD, Oregon State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-2021-1200
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten können in ein Datenrepository hochgeladen werden, um sie für die Veröffentlichung zugänglich zu machen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 2 Jahren nach Veröffentlichung der Ergebnisse zu den Hauptzielen verfügbar sein und für mindestens 2 Jahre verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten werden nur an Ermittler weitergegeben, die über einen klaren und strengen Analyseplan verfügen und eine Datennutzungsvereinbarung mit dem Hauptermittler unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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