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看護師の睡眠健康を最適化する (OSHIN)

2026年3月31日 更新者：Jessee Dietch、Oregon State University

交替制勤務者に対する不眠症に対する認知行動療法の適応を試験的に実施 (CBTI-Shift)

提案された研究の目的は、夜勤勤務の看護師の不眠症を改善するための 2 つの行動的睡眠介入戦略をパイロットテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての研究基準を満たす不眠症の夜勤看護師は、2 つの不眠症治療法のうちの 1 つを受けることになります。 不眠症に対する具体的な治療法は偶然（コインを投げるように）によって決定され、不眠症に対する認知行動療法または不眠症に対する多要素リラクゼーション療法のいずれかを受ける機会が平等に与えられます。どちらも交替制勤務者向けに修正されたものです。 どちらの治療も、行動睡眠医学の訓練を受けた介入医によって遠隔医療で行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97331
        • Oregon State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • オレゴン州の現在シフト勤務の看護師
  • 研究期間中はシフト勤務スケジュールを継続する予定です
  • 不眠症の基準を満たしている
  • 不眠症の症状の上昇
  • スマートフォン、タブレット、またはコンピューターでインターネットに毎日アクセスできること。と
  • 英語の読み書きができる

除外基準:

  • 管理されていない病状のある人
  • 研究への参加が効果がない、または安全性へのリスクが増大する可能性がある安全性リスクまたは状態の存在
  • 不眠症に対する現在の治療法
  • 恒久的な日中、夜間、またはローテーションシフトスケジュール
  • 発作または躁病エピソードの病歴;また
  • 研究期間中の現在または妊娠が予想されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：CBTI
不眠症に対する認知行動療法
行動：CBTI
介入には、睡眠と睡眠を改善するための行動的および認知的戦略に関する教育が含まれます。
他の名前：
  • 不眠症の認知行動療法
他の：MRTI
不眠症に対する多成分リラクゼーション療法
行動：MRTI
介入には、睡眠と、睡眠を改善するための行動およびリラクゼーション戦略に関する教育が含まれます。
他の名前：
  • 不眠症に対する多成分リラクゼーション療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不眠症重症度指数の変化
時間枠：ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）
検証済みのアンケート。合計スコアの範囲は 0 ～ 28 で、数字が大きいほど不眠症の重症度が高くなります。
ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）
内部留保率
時間枠：治療後の評価時（約10週間後に発生）
[最小治療用量（少なくとも4セッション）を完了した参加者の数] / [治療群の無作為化された参加者の数]として定義されます。
治療後の評価時（約10週間後に発生）
セッションへの出席
時間枠：治療後の評価時（約10週間後に発生）
登録済みの参加者の場合、出席率は [出席した訪問数] / [合計訪問数] として計算されます。
治療後の評価時（約10週間後に発生）
実施評価尺度
時間枠：治療後の評価時（約10週間後に発生）
検証済みのアンケート。合計スコアの範囲は 12 ～ 60 で、数字が大きいほど実現可能性、受容性、適切性が高いことを表します。
治療後の評価時（約10週間後に発生）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケールの変化
時間枠：ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）
検証済みのアンケート。合計スコアの範囲は 9 ～ 63 で、数字が大きいほど疲労が大きいことを表します。
ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）
PROMIS 睡眠関連障害 8 項目の変更
時間枠：ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）
検証済みのアンケート。合計スコアの範囲は 8 ～ 40 で、数値が高いほど睡眠に関連した覚醒時間の障害が大きいことを示します。
ベースライン時および治療後評価時（約10週間後に発生）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon State University

協力者

Monash University
Stanford University
American Academy of Sleep Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Jessica Dietch, PhD、Oregon State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (実際)

2026年3月3日

研究の完了 (実際)

2026年3月3日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月19日

最初の投稿 (実際)

2023年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-2021-1200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、公開のためにアクセスできるようにするためにデータ リポジトリにアップロードされる場合があります。

IPD 共有時間枠

データは、主な目的に関する結果の発表後 2 年以内に利用可能になり、少なくとも 2 年間は利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、明確かつ厳密な分析計画を持ち、主任研究者とデータ使用契約を締結した研究者とのみ共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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