Incidence et progression clinique de la thrombose asymptomatique liée au PICC chez les patients atteints d'un cancer solide
THROMBOSE ASYMPTOMATIQUE LIÉE AU PICC CHEZ LES PATIENTS CANCÉREUX : ÉTUDE DE COHORTE PROSPECTIVE D'UNE APPROCHE GUIDÉE PAR ÉCHOGRAPHIE
Dans cette étude de cohorte prospective, nous avons étudié l'incidence de la thrombose veineuse superficielle, de la thrombose veineuse profonde et de la formation de manchon fibroblastique chez les patients atteints d'un cancer solide subissant une chimiothérapie. Notre étude visait à faire la lumière sur la progression clinique de la thrombose veineuse chez les patients cancéreux porteurs de cathéters veineux centraux, avec un accent particulier sur certains types de cancer associés à un risque plus élevé de thromboembolie veineuse (TEV).
Nous pensons que nos résultats ont une pertinence clinique significative car une partie importante de la population étudiée était touchée par le cancer du pancréas, un type de cancer connu pour comporter un risque élevé d'événements thrombotiques. Notre recherche ajoute des informations précieuses sur la compréhension de la thrombose asymptomatique liée au PICC dans ce sous-groupe spécifique de patients atteints de cancer, ce qui peut aider à développer des stratégies de gestion efficaces pour l'accès veineux dans cette population difficile.
L'étude a utilisé une approche guidée par ultrasons pour le suivi à 30 et 90 jours après l'insertion du cathéter, nous permettant de détecter et de traiter en temps opportun le PICC-VTE asymptomatique. L'identification des facteurs de risque indépendants de thrombose liée au cathéter, y compris l'âge et le type de cancer, a encore amélioré l'applicabilité clinique de nos résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion de l'accès veineux chez les patients cancéreux est difficile, et les orifices de cathéter centraux à insertion périphérique (orifices PICC) sont apparus comme une option prometteuse en termes de sécurité et d'efficacité. Cependant, la compréhension de la progression clinique de la thrombose veineuse chez les patients cancéreux porteurs de cathéters veineux centraux reste limitée, en particulier dans certains types de cancer associés à un risque plus élevé de thromboembolie veineuse (TEV).
Dans cette étude de cohorte prospective de patients atteints d'un cancer solide recevant une chimiothérapie, nous étudierons l'incidence de la thrombose veineuse superficielle, de la thrombose veineuse profonde et de la formation de manchon fibroblastique par un suivi échographique à 30 et 90 jours après l'insertion du cathéter. Nous analyserons les facteurs cliniques associés à la TEV liée au PICC (PICC-VTE) et comparerons les taux d'incidence entre les ports PICC et les PICC traditionnels.
Le suivi échographique est précieux pour détecter le PICC-VTE asymptomatique, permettant une initiation rapide et efficace du traitement, en particulier chez les patients âgés et ceux atteints de cancers thrombotiques à haut risque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Verona, Italie, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
malades avec :
- une malignité active documentée ;
- Placement PICC ou PORT pour la chimiothérapie systémique ;
Critère d'exclusion:
malades avec :
- un trouble de la communication ;
- contre-indications au traitement anticoagulant;
- hématopathie;
- survie attendue inférieure à un mois ;
- ont été perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'un cancer solide
Patients atteints d'un cancer solide ayant subi la mise en place d'un PICC ou d'un PICC-PORT pour chimiothérapie.
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Diagnostic échographique des thromboses veineuses asymptomatiques et symptomatiques des membres supérieurs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Thrombose liée au cathéter
Délai: 1 mois et 3 mois à partir de la ligne de base
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Thrombose symptomatique et asymptomatique des membres supérieurs
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1 mois et 3 mois à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PICC contre PICC-PORT
Délai: 1 mois et 3 mois à partir de la ligne de base
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Facteurs de risque associés à la thrombose liée au cathéter
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1 mois et 3 mois à partir de la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- THROMBPICC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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