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Incidência e Progressão Clínica de Trombose Assintomática Relacionada a PICC em Pacientes com Câncer Sólido

1 de agosto de 2023 atualizado por: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

TROMBOSE ASSINTOMÁTICA RELACIONADA A PICC EM PACIENTES COM CÂNCER: UM ESTUDO DE COORTE PROSPECTIVO DE UMA ABORDAGEM GUIADA POR ULTRASSOM

Neste estudo de coorte prospectivo, investigamos a incidência de trombose venosa superficial, trombose venosa profunda e formação de manga fibroblástica em pacientes com câncer sólido submetidos à quimioterapia. Nosso estudo teve como objetivo esclarecer a evolução clínica da trombose venosa em pacientes com câncer com cateteres venosos centrais, com foco particular em certos tipos de câncer associados a um maior risco de tromboembolismo venoso (TEV).

Acreditamos que nossos achados têm relevância clínica significativa, pois uma parte substancial da população do estudo foi afetada por câncer pancreático, um tipo de câncer conhecido por apresentar alto risco de eventos trombóticos. Nossa pesquisa acrescenta informações valiosas sobre a compreensão da trombose assintomática relacionada ao PICC nesse subgrupo específico de pacientes com câncer, o que pode ajudar no desenvolvimento de estratégias eficazes de gerenciamento de acesso venoso nessa população desafiadora.

O estudo utilizou uma abordagem guiada por ultrassom para acompanhamento em 30 e 90 dias após a inserção do cateter, permitindo detectar e tratar PICC-VTE assintomático em tempo hábil. A identificação de fatores de risco independentes para trombose relacionada ao cateter, incluindo idade e tipo de câncer, aumentou ainda mais a aplicabilidade clínica de nossos achados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O gerenciamento do acesso venoso em pacientes com câncer é desafiador, e as portas de cateter central de inserção periférica (PICC-ports) surgiram como uma opção promissora para segurança e eficácia. No entanto, a compreensão da progressão clínica da trombose venosa em pacientes com câncer com cateteres venosos centrais permanece limitada, especialmente em certos tipos de câncer associados a um maior risco de tromboembolismo venoso (TEV).

Neste estudo de coorte prospectivo de pacientes com câncer sólido recebendo quimioterapia, investigaremos a incidência de trombose venosa superficial, trombose venosa profunda e formação de manga fibroblástica por meio de acompanhamento ultrassonográfico em 30 e 90 dias após a inserção do cateter. Analisaremos os fatores clínicos associados ao TEV relacionado ao PICC (PICC-VTE) e compararemos as taxas de incidência entre PICC-ports e PICCs tradicionais.

O acompanhamento ultrassonográfico é valioso para detectar PICC-VTE assintomático, permitindo o início oportuno e eficaz da terapia, especialmente em pacientes idosos e naqueles com cânceres trombóticos de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Verona, Itália, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer sólido em quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com:

    1. uma malignidade ativa documentada;
    2. Colocação de PICC ou PORT para quimioterapia sistêmica;

Critério de exclusão:

  • pacientes com:

    1. um distúrbio de comunicação;
    2. contra-indicações à terapia de anticoagulação;
    3. hematopatia;
    4. expectativa de sobrevida menor que um mês;
    5. foram perdidos no seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer sólido
Pacientes com câncer sólido submetidos à colocação de PICC ou PICC-PORT para quimioterapia.
Teste de diagnostico: Ultrassom Doppler
Diagnóstico ultrassonográfico de trombose venosa sintomática e assintomática de membros superiores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombose relacionada a cateter
Prazo: 1 mês e 3 meses a partir da linha de base
Trombose de membros superiores sintomática e assintomática
1 mês e 3 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PICC x PICC-PORT
Prazo: 1 mês e 3 meses a partir da linha de base
Fatores de risco associados à trombose relacionada ao cateter
1 mês e 3 meses a partir da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • THROMBPICC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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