Incidentie en klinische progressie van asymptomatische PICC-gerelateerde trombose bij patiënten met solide kanker
ASYMPTOMATISCHE PICC-GERELATEERDE TRROMBOSE BIJ KANKERPATIËNTEN: EEN PROSPECTIEVE COHORTSTUDIE VAN EEN ECHOGRAFIE GELEIDE AANPAK
In deze prospectieve cohortstudie onderzochten we de incidentie van oppervlakkige veneuze trombose, diepe veneuze trombose en fibroblastische sleeve-vorming bij solide kankerpatiënten die chemotherapie ondergaan. Onze studie was bedoeld om licht te werpen op de klinische progressie van veneuze trombose bij kankerpatiënten met centraal veneuze katheters, met een bijzondere focus op bepaalde soorten kanker die geassocieerd zijn met een hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE).
Wij zijn van mening dat onze bevindingen significante klinische relevantie hebben, aangezien een aanzienlijk deel van de studiepopulatie werd getroffen door alvleesklierkanker, een kankertype waarvan bekend is dat het een hoog risico op trombotische gebeurtenissen met zich meebrengt. Ons onderzoek voegt waardevolle inzichten toe in het begrijpen van asymptomatische PICC-gerelateerde trombose in deze specifieke subgroep van kankerpatiënten, wat kan helpen bij het ontwikkelen van effectieve managementstrategieën voor veneuze toegang in deze uitdagende populatie.
De studie maakte gebruik van een echogeleide benadering voor follow-up 30 en 90 dagen na het inbrengen van de katheter, waardoor we asymptomatische PICC-VTE tijdig konden detecteren en behandelen. Het identificeren van onafhankelijke risicofactoren voor kathetergerelateerde trombose, waaronder leeftijd en kankertype, heeft de klinische toepasbaarheid van onze bevindingen verder verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheren van veneuze toegang bij kankerpatiënten is een uitdaging, en perifeer ingebrachte centrale katheterpoorten (PICC-poorten) zijn naar voren gekomen als een veelbelovende optie voor veiligheid en werkzaamheid. Het inzicht in de klinische progressie van veneuze trombose bij kankerpatiënten met centraal veneuze katheters blijft echter beperkt, vooral bij bepaalde soorten kanker die gepaard gaan met een hoger risico op veneuze trombo-embolie (VTE).
In deze prospectieve cohortstudie van solide kankerpatiënten die chemotherapie krijgen, zullen we de incidentie van oppervlakkige veneuze trombose, diepe veneuze trombose en fibroblastische sleeve-vorming onderzoeken door middel van echografie na 30 en 90 dagen na het inbrengen van de katheter. We zullen klinische factoren analyseren die verband houden met PICC-gerelateerde VTE (PICC-VTE) en de incidentiepercentages vergelijken tussen PICC-poorten en traditionele PICC's.
Follow-up met echografie is waardevol voor het opsporen van asymptomatische PICC-VTE, waardoor een tijdige en effectieve start van de therapie mogelijk wordt, vooral bij oudere patiënten en patiënten met een hoog risico op trombotische kankers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Verona, Italië, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten met:
- een gedocumenteerde actieve maligniteit;
- PICC- of PORT-plaatsing voor systemische chemotherapie;
Uitsluitingscriteria:
patiënten met:
- een communicatiestoornis;
- contra-indicaties voor antistollingstherapie;
- hematopathie;
- verwachte overleving van minder dan een maand;
- waren lost to follow-up.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vaste kankerpatiënten
Patiënten met solide kanker die de plaatsing van een PICC of PICC-PORT ondergingen voor chemotherapie.
|
Echografie diagnose van asymptomatische en symptomatische veneuze trombose van de bovenste ledematen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kathetergerelateerde trombose
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden vanaf baseline
|
Symptomatische en asymptomatische trombose van de bovenste ledematen
|
1 maand en 3 maanden vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PICC versus PICC-POORT
Tijdsspanne: 1 maand en 3 maanden vanaf baseline
|
Risicofactoren geassocieerd met kathetergerelateerde trombose
|
1 maand en 3 maanden vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THROMBPICC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .