Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens och klinisk utveckling av asymtomatisk PICC-relaterad trombos hos solida cancerpatienter

1 augusti 2023 uppdaterad av: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ASYMPTOMATISK PICC-RELATERAD TROMBOS HOS CANCERPATIENTER: EN PROSPEKTIV KOHORTSTUDIE AV EN ULTRALJUDSGUIDED ATT ANNAD

I denna prospektiva kohortstudie undersökte vi förekomsten av ytlig ventrombos, djup ventrombos och bildning av fibroblastiska ärmar hos solida cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Vår studie syftade till att belysa den kliniska progressionen av venös trombos hos cancerpatienter med centrala venkatetrar, med särskilt fokus på vissa cancertyper associerade med en högre risk för venös tromboembolism (VTE).

Vi tror att våra resultat har betydande klinisk relevans eftersom en betydande del av studiepopulationen drabbades av pankreascancer, en cancertyp som är känd för att ha en hög risk för trombotiska händelser. Vår forskning ger värdefulla insikter om att förstå asymtomatisk PICC-relaterad trombos i denna specifika undergrupp av cancerpatienter, vilket kan hjälpa till att utveckla effektiva hanteringsstrategier för venös tillgång i denna utmanande population.

Studien använde ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt för uppföljning 30 och 90 dagar efter kateterinsättning, vilket gjorde det möjligt för oss att upptäcka och behandla asymtomatisk PICC-VTE i tid. Att identifiera oberoende riskfaktorer för kateterrelaterad trombos, inklusive ålder och cancertyp, har ytterligare förbättrat den kliniska användbarheten av våra fynd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att hantera venös åtkomst hos cancerpatienter är utmanande, och perifert införda centrala kateterportar (PICC-portar) har dykt upp som ett lovande alternativ för säkerhet och effekt. Förståelsen av den kliniska progressionen av venös trombos hos cancerpatienter med centrala venkatetrar är dock fortfarande begränsad, särskilt i vissa cancertyper associerade med en högre risk för venös tromboembolism (VTE).

I denna prospektiva kohortstudie av solida cancerpatienter som får kemoterapi kommer vi att undersöka förekomsten av ytlig ventrombos, djup ventrombos och bildning av fibroblastiska ärmar genom ultraljudsuppföljning 30 och 90 dagar efter kateterinsättning. Vi kommer att analysera kliniska faktorer associerade med PICC-relaterad VTE (PICC-VTE) och jämföra incidensen mellan PICC-portar och traditionella PICC.

Ultraljudsuppföljning är värdefull för att upptäcka asymtomatisk PICC-VTE, vilket möjliggör snabb och effektiv behandlingsstart, särskilt hos äldre patienter och de med högrisktrombotisk cancer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med solid cancer som genomgår kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med:

    1. en dokumenterad aktiv malignitet;
    2. PICC eller PORT placering för systemisk kemoterapi;

Exklusions kriterier:

  • patienter med:

    1. en kommunikationsstörning;
    2. kontraindikationer för antikoagulationsbehandling;
    3. hematopati;
    4. förväntad överlevnad på mindre än en månad;
    5. gick förlorade för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Solida cancerpatienter
Patienter med solid cancer som genomgick placeringen av en PICC eller PICC-PORT för kemoterapi.
Ultraljudsdiagnostik av asymtomatisk och symptomatisk ventrombos i övre extremiteterna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kateterrelaterad trombos
Tidsram: 1 månad och 3 månader från baslinjen
Symtomatisk och asymtomatisk trombos i övre extremiteterna
1 månad och 3 månader från baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PICC vs PICC-PORT
Tidsram: 1 månad och 3 månader från baslinjen
Riskfaktorer förknippade med kateterrelaterad trombos
1 månad och 3 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2023

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera