- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05966909
Incidens och klinisk utveckling av asymtomatisk PICC-relaterad trombos hos solida cancerpatienter
ASYMPTOMATISK PICC-RELATERAD TROMBOS HOS CANCERPATIENTER: EN PROSPEKTIV KOHORTSTUDIE AV EN ULTRALJUDSGUIDED ATT ANNAD
I denna prospektiva kohortstudie undersökte vi förekomsten av ytlig ventrombos, djup ventrombos och bildning av fibroblastiska ärmar hos solida cancerpatienter som genomgår kemoterapi. Vår studie syftade till att belysa den kliniska progressionen av venös trombos hos cancerpatienter med centrala venkatetrar, med särskilt fokus på vissa cancertyper associerade med en högre risk för venös tromboembolism (VTE).
Vi tror att våra resultat har betydande klinisk relevans eftersom en betydande del av studiepopulationen drabbades av pankreascancer, en cancertyp som är känd för att ha en hög risk för trombotiska händelser. Vår forskning ger värdefulla insikter om att förstå asymtomatisk PICC-relaterad trombos i denna specifika undergrupp av cancerpatienter, vilket kan hjälpa till att utveckla effektiva hanteringsstrategier för venös tillgång i denna utmanande population.
Studien använde ett ultraljudsstyrt tillvägagångssätt för uppföljning 30 och 90 dagar efter kateterinsättning, vilket gjorde det möjligt för oss att upptäcka och behandla asymtomatisk PICC-VTE i tid. Att identifiera oberoende riskfaktorer för kateterrelaterad trombos, inklusive ålder och cancertyp, har ytterligare förbättrat den kliniska användbarheten av våra fynd.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att hantera venös åtkomst hos cancerpatienter är utmanande, och perifert införda centrala kateterportar (PICC-portar) har dykt upp som ett lovande alternativ för säkerhet och effekt. Förståelsen av den kliniska progressionen av venös trombos hos cancerpatienter med centrala venkatetrar är dock fortfarande begränsad, särskilt i vissa cancertyper associerade med en högre risk för venös tromboembolism (VTE).
I denna prospektiva kohortstudie av solida cancerpatienter som får kemoterapi kommer vi att undersöka förekomsten av ytlig ventrombos, djup ventrombos och bildning av fibroblastiska ärmar genom ultraljudsuppföljning 30 och 90 dagar efter kateterinsättning. Vi kommer att analysera kliniska faktorer associerade med PICC-relaterad VTE (PICC-VTE) och jämföra incidensen mellan PICC-portar och traditionella PICC.
Ultraljudsuppföljning är värdefull för att upptäcka asymtomatisk PICC-VTE, vilket möjliggör snabb och effektiv behandlingsstart, särskilt hos äldre patienter och de med högrisktrombotisk cancer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Verona, Italien, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter med:
- en dokumenterad aktiv malignitet;
- PICC eller PORT placering för systemisk kemoterapi;
Exklusions kriterier:
patienter med:
- en kommunikationsstörning;
- kontraindikationer för antikoagulationsbehandling;
- hematopati;
- förväntad överlevnad på mindre än en månad;
- gick förlorade för uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Solida cancerpatienter
Patienter med solid cancer som genomgick placeringen av en PICC eller PICC-PORT för kemoterapi.
|
Ultraljudsdiagnostik av asymtomatisk och symptomatisk ventrombos i övre extremiteterna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateterrelaterad trombos
Tidsram: 1 månad och 3 månader från baslinjen
|
Symtomatisk och asymtomatisk trombos i övre extremiteterna
|
1 månad och 3 månader från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PICC vs PICC-PORT
Tidsram: 1 månad och 3 månader från baslinjen
|
Riskfaktorer förknippade med kateterrelaterad trombos
|
1 månad och 3 månader från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- THROMBPICC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .