Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt a klinická progrese asymptomatické trombózy související s PICC u pacientů s solidní rakovinou

1. srpna 2023 aktualizováno: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ASYMPTOMATICKÁ TROMBÓZA SOUVISEJÍCÍ S PICC U PACIENTŮ S RAKOVINY: PROSPEKTIVNÍ KOHORTOVÁ STUDIE ULTRAZVUKOVÉHO PŘÍSTUPU

V této prospektivní kohortové studii jsme zkoumali výskyt trombózy povrchových žil, hluboké žilní trombózy a tvorby fibroblastických rukávů u pacientů se solidním nádorem podstupujících chemoterapii. Cílem naší studie bylo objasnit klinickou progresi žilní trombózy u pacientů s rakovinou s centrálním žilním katetrem, se zvláštním zaměřením na určité typy rakoviny spojené s vyšším rizikem žilního tromboembolismu (VTE).

Domníváme se, že naše zjištění mají významný klinický význam, protože podstatná část studované populace byla postižena rakovinou slinivky břišní, typem rakoviny, o kterém je známo, že nese vysoké riziko trombotických příhod. Náš výzkum přidává cenné poznatky k pochopení asymptomatické trombózy související s PICC u této specifické podskupiny pacientů s rakovinou, což může pomoci při vývoji účinných strategií řízení žilního vstupu u této náročné populace.

Studie využívala ultrazvukem řízený přístup pro sledování 30 a 90 dnů po zavedení katétru, což nám umožnilo včas detekovat a léčit asymptomatický PICC-VTE. Identifikace nezávislých rizikových faktorů trombózy související s katetrem, včetně věku a typu rakoviny, dále zvýšila klinickou použitelnost našich zjištění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Řízení žilního přístupu u pacientů s rakovinou je náročné a periferně zavedené porty centrálního katetru (PICC porty) se ukázaly jako slibná možnost pro bezpečnost a účinnost. Pochopení klinické progrese žilní trombózy u pacientů s rakovinou s centrálním žilním katétrem však zůstává omezené, zejména u určitých typů rakoviny spojených s vyšším rizikem žilního tromboembolismu (VTE).

V této prospektivní kohortové studii pacientů se solidním nádorovým onemocněním léčených chemoterapií budeme zkoumat výskyt trombózy povrchových žil, hluboké žilní trombózy a tvorby fibroblastických návleků pomocí ultrazvukového sledování 30 a 90 dnů po zavedení katétru. Budeme analyzovat klinické faktory spojené s VTE související s PICC (PICC-VTE) a porovnáme četnost výskytu mezi porty PICC a tradičními PICC.

Ultrazvukové sledování je cenné pro detekci asymptomatického PICC-VTE, které umožňuje včasné a efektivní zahájení terapie, zejména u starších pacientů a pacientů s vysoce rizikovými trombotickými nádory.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Verona, Itálie, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se solidní rakovinou podstupující chemoterapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s:

    1. dokumentovaná aktivní malignita;
    2. umístění PICC nebo PORT pro systémovou chemoterapii;

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s:

    1. poruchu komunikace;
    2. kontraindikace antikoagulační léčby;
    3. hematopatie;
    4. očekávané přežití kratší než jeden měsíc;
    5. byly ztraceny pro sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Solidní pacienti s rakovinou
Pacienti se solidním karcinomem, kteří podstoupili umístění PICC nebo PICC-PORT pro chemoterapii.
Diagnostický test: Dopplerův ultrazvuk
Ultrazvuková diagnostika asymptomatické a symptomatické trombózy žil horních končetin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trombóza související s katétrem
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce od výchozího stavu
Symptomatická a asymptomatická trombóza horních končetin
1 měsíc a 3 měsíce od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PICC vs PICC-PORT
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce od výchozího stavu
Rizikové faktory spojené s trombózou související s katétrem
1 měsíc a 3 měsíce od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • THROMBPICC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace související s katétrem

Klinické studie na Dopplerův ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit