Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireettoman PICC:hen liittyvän tromboosin ilmaantuvuus ja kliininen eteneminen kiinteillä syöpäpotilailla

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

SYMPTOMAATTINEN PICC:hen liittyvä tromboosi syöpäpotilailla: ULOTTUVA KOHORTTITUTKIMUS ULTRAÄÄNIOHJAUSTA LÄHESTYMISTAPASTA

Tässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkimme pintalaskimotromboosin, syvän laskimotromboosin ja fibroblastisen hihan muodostumisen ilmaantuvuutta solunsalpaajahoitoa saavilla potilailla. Tutkimuksemme tavoitteena oli valaista laskimotromboosin kliinistä etenemistä syöpäpotilailla, joilla on keskuslaskimokatetri, ja keskittyä erityisesti tiettyihin syöpätyyppeihin, joihin liittyy suurempi laskimotromboembolian (VTE) riski.

Uskomme, että löydöillämme on merkittävä kliininen merkitys, koska huomattava osa tutkimuspopulaatiosta kärsi haimasyöpään, syöpätyyppiin, jonka tiedetään sisältävän korkean tromboottisten tapahtumien riskin. Tutkimuksemme lisää arvokkaita oivalluksia oireettoman PICC:hen liittyvän tromboosin ymmärtämiseen tässä syöpäpotilaiden alaryhmässä, mikä voi auttaa kehittämään tehokkaita hallintastrategioita laskimonsisäistä pääsyä varten tässä haastavassa väestössä.

Tutkimuksessa käytettiin ultraääniohjattua lähestymistapaa seurannassa 30 ja 90 päivää katetrin asettamisen jälkeen, mikä mahdollisti oireettoman PICC-VTE:n havaitsemisen ja hoidon oikea-aikaisesti. Katetriin liittyvän tromboosin riippumattomien riskitekijöiden tunnistaminen, mukaan lukien ikä ja syöpätyyppi, on entisestään parantanut löydöstemme kliinistä sovellettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimopääsyn hallinta syöpäpotilailla on haastavaa, ja perifeerisesti asennetut keskuskatetriportit (PICC-portit) ovat nousseet lupaavaksi vaihtoehdoksi turvallisuuden ja tehokkuuden kannalta. Keskuslaskimokatetria käyttävien syöpäpotilaiden laskimotromboosin kliinisen etenemisen ymmärtäminen on kuitenkin rajallista, erityisesti tietyissä syöpätyypeissä, joihin liittyy suurempi laskimotromboembolian (VTE) riski.

Tässä kemoterapiaa saavien kiinteiden syöpäpotilaiden prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa tutkimme pintalaskimotromboosin, syvän laskimotromboosin ja fibroblastisten hihojen muodostumisen ilmaantuvuutta ultraääniseurannan avulla 30 ja 90 päivää katetrin asettamisen jälkeen. Analysoimme PICC:hen liittyvään VTE:hen (PICC-VTE) liittyviä kliinisiä tekijöitä ja vertaamme ilmaantuvuutta PICC-porttien ja perinteisten PICC:iden välillä.

Ultraääni-seuranta on arvokasta oireettoman PICC-VTE:n havaitsemiseksi, mikä mahdollistaa hoidon oikea-aikaisen ja tehokkaan aloittamisen erityisesti iäkkäillä potilailla ja niillä, joilla on korkean riskin tromboottinen syöpä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kiinteä syöpä ja jotka saavat kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on:

    1. dokumentoitu aktiivinen pahanlaatuisuus;
    2. PICC- tai PORT-sijoitus systeemistä kemoterapiaa varten;

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on:

    1. viestintähäiriö;
    2. antikoagulaatiohoidon vasta-aiheet;
    3. hematopatia;
    4. odotettu eloonjääminen alle kuukauden;
    5. jäivät seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinteät syöpäpotilaat
Potilaat, joilla on kiinteä syöpä, joille on sijoitettu PICC tai PICC-PORT kemoterapiaa varten.
Diagnostinen testi: Doppler ultraääni
Oireettoman ja oireisen yläraajojen laskimotromboosin ultraäänidiagnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katetriin liittyvä tromboosi
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteesta
Oireellinen ja oireeton yläraajojen tromboosi
1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PICC vs PICC-PORT
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteesta
Katetriin liittyvään tromboosiin liittyvät riskitekijät
1 kuukausi ja 3 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THROMBPICC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvä komplikaatio

Kliiniset tutkimukset Doppler ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa