Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og klinisk progression af asymptomatisk PICC-relateret trombose hos solide kræftpatienter

1. august 2023 opdateret af: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ASYMPTOMATISK PICC-RELATERET TROBOSE HOS KRÆFTPATIENTER: ET PROSPEKTIVT KOHORTSTUDIE AF EN ULTRALYDSVEJLET TILGANG

I denne prospektive kohorteundersøgelse undersøgte vi forekomsten af ​​overfladisk venetrombose, dyb venetrombose og dannelse af fibroblastiske ærmer hos solide cancerpatienter, der gennemgår kemoterapi. Vores undersøgelse havde til formål at belyse den kliniske progression af venøs trombose hos cancerpatienter med centralt venekatetre, med særligt fokus på visse cancertyper forbundet med en højere risiko for venøs tromboemboli (VTE).

Vi mener, at vores resultater har betydelig klinisk relevans, da en væsentlig del af undersøgelsespopulationen var ramt af kræft i bugspytkirtlen, en kræfttype, der vides at have en høj risiko for trombotiske hændelser. Vores forskning tilføjer værdifuld indsigt i forståelsen af ​​asymptomatisk PICC-relateret trombose i denne specifikke undergruppe af cancerpatienter, hvilket kan hjælpe med at udvikle effektive håndteringsstrategier for venøs adgang i denne udfordrende befolkning.

Undersøgelsen anvendte en ultralydsstyret tilgang til opfølgning 30 og 90 dage efter kateterindsættelse, hvilket gjorde det muligt for os at opdage og behandle asymptomatisk PICC-VTE rettidigt. Identifikation af uafhængige risikofaktorer for kateterrelateret trombose, herunder alder og cancertype, har yderligere forbedret den kliniske anvendelighed af vores resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Håndtering af venøs adgang hos cancerpatienter er udfordrende, og perifert indsatte centrale kateterporte (PICC-porte) er dukket op som en lovende mulighed for sikkerhed og effektivitet. Forståelsen af ​​den kliniske progression af venøs trombose hos cancerpatienter med centrale venekatetre er dog fortsat begrænset, især i visse cancertyper forbundet med en højere risiko for venøs tromboemboli (VTE).

I dette prospektive kohortestudie af solide cancerpatienter, der modtager kemoterapi, vil vi undersøge forekomsten af ​​overfladisk venetrombose, dyb venetrombose og fibroblastisk ærmedannelse gennem ultralydsopfølgning 30 og 90 dage efter kateterindsættelse. Vi vil analysere kliniske faktorer forbundet med PICC-relateret VTE (PICC-VTE) og sammenligne incidensrater mellem PICC-porte og traditionelle PICC'er.

Ultralydsopfølgning er værdifuld til at påvise asymptomatisk PICC-VTE, hvilket muliggør rettidig og effektiv behandlingsstart, især hos ældre patienter og dem med højrisiko-trombotiske kræftformer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Verona, Italien, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med solid cancer i kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med:

    1. en dokumenteret aktiv malignitet;
    2. PICC eller PORT placering til systemisk kemoterapi;

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med:

    1. en kommunikationsforstyrrelse;
    2. kontraindikationer til antikoagulationsbehandling;
    3. hæmatopati;
    4. forventet overlevelse på mindre end en måned;
    5. gik tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Solide kræftpatienter
Patienter med solid cancer, som har fået anbragt en PICC eller PICC-PORT til kemoterapi.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
Ultralydsdiagnose af asymptomatisk og symptomatisk venetrombose i øvre ekstremiteter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelateret trombose
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder fra baseline
Symptomatisk og asymptomatisk trombose i øvre ekstremiteter
1 måned og 3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICC vs PICC-PORT
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder fra baseline
Risikofaktorer forbundet med kateterrelateret trombose
1 måned og 3 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Efterforskere

  • Studieleder: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

1. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • THROMBPICC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterrelateret komplikation

Kliniske forsøg med Doppler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner