고형암 환자에서 무증상 PICC 관련 혈전증의 발생률 및 임상적 진행
암 환자의 무증상 PICC 관련 혈전증: 초음파 유도 접근법에 대한 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구에서 우리는 화학 요법을 받는 고형암 환자에서 표재성 정맥 혈전증, 심부 정맥 혈전증 및 섬유모세포 슬리브 형성의 발생률을 조사했습니다. 우리의 연구는 중심 정맥 카테터가 있는 암 환자의 정맥 혈전증의 임상적 진행을 밝히는 것을 목표로 했으며 특히 정맥 혈전색전증(VTE)의 높은 위험과 관련된 특정 암 유형에 중점을 두었습니다.
우리는 연구 인구의 상당 부분이 혈전성 사건의 위험이 높은 것으로 알려진 암 유형인 췌장암의 영향을 받았기 때문에 우리의 발견이 상당한 임상적 관련성을 가지고 있다고 믿습니다. 우리의 연구는 암 환자의 특정 하위 그룹에서 무증상 PICC 관련 혈전증을 이해하는 데 귀중한 통찰력을 추가하여 이 어려운 인구의 정맥 접근에 대한 효과적인 관리 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 카테터 삽입 후 30일과 90일의 추적 관찰을 위해 초음파 유도 접근법을 사용하여 무증상 PICC-VTE를 적시에 감지하고 치료할 수 있게 했습니다. 연령 및 암 유형을 포함하여 카테터 관련 혈전증에 대한 독립적인 위험 요소를 식별하면 우리 연구 결과의 임상 적용 가능성이 더욱 향상되었습니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자의 정맥 접근을 관리하는 것은 어려운 일이며, 주변에 삽입된 중앙 카테터 포트(PICC 포트)는 안전성과 효능을 위한 유망한 옵션으로 부상했습니다. 그러나 중심 정맥 카테터를 사용하는 암 환자에서 정맥 혈전증의 임상적 진행을 이해하는 것은 제한적이며, 특히 정맥 혈전색전증(VTE)의 위험이 더 높은 특정 암 유형에서 그러합니다.
화학요법을 받고 있는 고형암 환자를 대상으로 한 전향적 코호트 연구에서는 카테터 삽입 후 30일과 90일에 초음파 추적 관찰을 통해 표재성 정맥 혈전증, 심부정맥 혈전증, 섬유아세포 슬리브 형성의 발생률을 조사할 것입니다. PICC 관련 VTE(PICC-VTE)와 관련된 임상적 요인을 분석하고 PICC 포트와 기존 PICC 간의 발생률을 비교할 것입니다.
초음파 추적 검사는 무증상 PICC-VTE를 감지하는 데 유용하며, 특히 노인 환자와 고위험 혈전성 암 환자에서 시기 적절하고 효과적인 치료 시작을 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Verona, 이탈리아, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자:
- 문서화된 활동성 악성 종양;
- 전신 화학요법을 위한 PICC 또는 PORT 배치;
제외 기준:
환자:
- 의사소통 장애;
- 항응고 요법에 대한 금기;
- 혈액병;
- 1개월 미만의 예상 생존;
- 후속 조치에 실패했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
고형암 환자
화학요법을 위해 PICC 또는 PICC-PORT 배치를 받은 고형암 환자.
|
무증상 및 증상이 있는 상지 정맥 혈전증의 초음파 진단
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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카테터 관련 혈전증
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
|
증상 및 무증상 상지 혈전증
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기준선에서 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PICC 대 PICC-포트
기간: 기준선에서 1개월 및 3개월
|
카테터 관련 혈전증과 관련된 위험 요소
|
기준선에서 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- THROMBPICC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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