Incidencia y progresión clínica de la trombosis asintomática relacionada con PICC en pacientes con cáncer sólido
TROMBOSIS ASINTOMÁTICA RELACIONADA CON PICC EN PACIENTES CON CÁNCER: UN ESTUDIO DE COHORTE PROSPECTIVO DE UN ENFOQUE GUIADO POR ULTRASONIDO
En este estudio de cohorte prospectivo, investigamos la incidencia de trombosis venosa superficial, trombosis venosa profunda y formación de manguitos fibroblásticos en pacientes con cáncer sólido sometidos a quimioterapia. Nuestro estudio tuvo como objetivo arrojar luz sobre la progresión clínica de la trombosis venosa en pacientes con cáncer con catéteres venosos centrales, con un enfoque particular en ciertos tipos de cáncer asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).
Creemos que nuestros hallazgos tienen una relevancia clínica significativa, ya que una parte sustancial de la población del estudio se vio afectada por cáncer de páncreas, un tipo de cáncer que se sabe que conlleva un alto riesgo de eventos trombóticos. Nuestra investigación agrega información valiosa para comprender la trombosis asintomática relacionada con PICC en este subgrupo específico de pacientes con cáncer, lo que puede ayudar a desarrollar estrategias de manejo efectivas para el acceso venoso en esta población desafiante.
El estudio empleó un enfoque guiado por ultrasonido para el seguimiento a los 30 y 90 días después de la inserción del catéter, lo que nos permitió detectar y tratar el PICC-VTE asintomático de manera oportuna. La identificación de factores de riesgo independientes para la trombosis relacionada con el catéter, incluidos la edad y el tipo de cáncer, ha mejorado aún más la aplicabilidad clínica de nuestros hallazgos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo del acceso venoso en pacientes con cáncer es un desafío, y los puertos de catéter central insertados periféricamente (PICC-ports) han surgido como una opción prometedora para la seguridad y la eficacia. Sin embargo, la comprensión de la progresión clínica de la trombosis venosa en pacientes con cáncer con catéteres venosos centrales sigue siendo limitada, especialmente en ciertos tipos de cáncer asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (TEV).
En este estudio de cohorte prospectivo de pacientes con cáncer sólido que reciben quimioterapia, investigaremos la incidencia de trombosis venosa superficial, trombosis venosa profunda y formación de manguitos fibroblásticos a través del seguimiento por ultrasonido a los 30 y 90 días después de la inserción del catéter. Analizaremos los factores clínicos asociados con el TEV relacionado con PICC (PICC-VTE) y compararemos las tasas de incidencia entre los puertos PICC y los PICC tradicionales.
El seguimiento por ultrasonido es valioso para detectar PICC-VTE asintomático, lo que permite el inicio oportuno y efectivo de la terapia, especialmente en pacientes de edad avanzada y aquellos con cánceres trombóticos de alto riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Verona, Italia, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con:
- una malignidad activa documentada;
- colocación de PICC o PORT para quimioterapia sistémica;
Criterio de exclusión:
pacientes con:
- un trastorno de la comunicación;
- contraindicaciones para la terapia de anticoagulación;
- hematopatía;
- supervivencia esperada de menos de un mes;
- se perdieron durante el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con cáncer sólido
Pacientes con cáncer sólido que se sometieron a la colocación de un PICC o PICC-PORT para quimioterapia.
|
Diagnóstico ecográfico de trombosis venosa asintomática y sintomática de extremidades superiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Trombosis relacionada con el catéter
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses desde el inicio
|
Trombosis sintomática y asintomática de extremidades superiores
|
1 mes y 3 meses desde el inicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PICC vs PICC-PORT
Periodo de tiempo: 1 mes y 3 meses desde el inicio
|
Factores de riesgo asociados con la trombosis relacionada con el catéter
|
1 mes y 3 meses desde el inicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- THROMBPICC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Doppler
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...TerminadoMedición Doppler de la arteria uterinaPaíses Bajos
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Aún no reclutandoCancer de prostata | Vigilancia Activa del Cáncer de Próstata | Técnicas de ImagenCanadá
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalTerminadoCarrera | Ataque isquémico transitorio | Ataque Isquémico, Transitorio | Accidente cerebrovascular | Apoplejía cerebrovascularNoruega
-
ReCor Medical, Inc.ReclutamientoHipertensiónAustria, Suiza, Alemania, Bélgica, Países Bajos, Reino Unido, Francia, Mónaco, España
-
Medical Corps, Israel Defense ForceReclutamientoLesiones Traumáticas | Herida de hemorragiaIsrael
-
National Taiwan University HospitalTrust Bio-sonics, Inc.Aún no reclutandoMetástasis hepática | Adenocarcinoma de páncreas metastásicoTaiwán
-
Cairo UniversityAún no reclutandoVascularidad del clítorisEgipto
-
Riverside University Health System Medical CenterDesconocidoPacientes en estado de shock e intubados en Trauma Bay (TB)Estados Unidos
-
St. Olavs HospitalTerminadoBypass cardiopulmonar | ENFERMEDADES DE LA VALVULA AÓRTICA | Aneurisma aórtico del arco proximal | Enfermedad Arterial Coronaria (EAC)Noruega
-
Hackensack Meridian HealthTerminadoCarrera | Hemorragia Subaracnoidea, Aneurismática | Hemorragia subaracnoidea aneurismática | Aneurisma cerebral | Isquemia cerebral | Vasoespasmo CerebralEstados Unidos