Заболеваемость и клиническое прогрессирование бессимптомного тромбоза, связанного с PICC, у пациентов с солидным раком
БЕССИМПТОМИЧЕСКИЙ PICC-СВЯЗАННЫЙ ТРОМБОЗ У РАКОВЫХ БОЛЬНЫХ: ПРОспективное когортное исследование подхода под ультразвуковым контролем
В этом проспективном когортном исследовании мы изучили частоту тромбоза поверхностных вен, тромбоза глубоких вен и образования фибробластных рукавов у пациентов с солидным раком, подвергающихся химиотерапии. Наше исследование было направлено на то, чтобы пролить свет на клиническое прогрессирование венозного тромбоза у онкологических больных с центральными венозными катетерами, уделяя особое внимание некоторым типам рака, связанным с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Мы считаем, что наши результаты имеют большое клиническое значение, поскольку значительная часть исследуемой популяции была поражена раком поджелудочной железы, типом рака, который, как известно, несет высокий риск тромботических событий. Наше исследование дает ценную информацию для понимания бессимптомного тромбоза, связанного с PICC, у этой конкретной подгруппы онкологических больных, что может помочь в разработке эффективных стратегий управления венозным доступом в этой сложной популяции.
В исследовании использовался подход под контролем УЗИ для последующего наблюдения через 30 и 90 дней после введения катетера, что позволило нам своевременно выявить и лечить бессимптомную PICC-VTE. Выявление независимых факторов риска тромбоза, связанного с катетером, включая возраст и тип рака, еще больше расширило клиническую применимость наших результатов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Управление венозным доступом у онкологических больных представляет собой сложную задачу, и центральные катетерные порты с периферическим введением (PICC-порты) стали многообещающим вариантом для обеспечения безопасности и эффективности. Однако понимание клинического прогрессирования венозного тромбоза у онкологических больных с центральными венозными катетерами остается ограниченным, особенно при определенных типах рака, связанных с более высоким риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
В этом проспективном когортном исследовании пациентов с солидным раком, получающих химиотерапию, мы изучим частоту тромбоза поверхностных вен, тромбоза глубоких вен и образования фибробластных рукавов с помощью ультразвукового наблюдения через 30 и 90 дней после введения катетера. Мы проанализируем клинические факторы, связанные с ВТЭ, связанной с PICC (PICC-VTE), и сравним показатели заболеваемости между PICC-портами и традиционными PICC.
Ультразвуковое наблюдение полезно для выявления бессимптомной PICC-VTE, что позволяет своевременно и эффективно начать терапию, особенно у пожилых пациентов и пациентов с тромботическим раком высокого риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Verona, Италия, 37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
пациенты с:
- документально подтвержденное активное злокачественное новообразование;
- размещение PICC или PORT для системной химиотерапии;
Критерий исключения:
пациенты с:
- коммуникативное расстройство;
- противопоказания к антикоагулянтной терапии;
- гематопатия;
- ожидаемая выживаемость менее одного месяца;
- были потеряны для дальнейшего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные солидным раком
Пациенты с солидным раком, перенесшие установку PICC или PICC-PORT для химиотерапии.
|
Ультразвуковая диагностика бессимптомного и симптоматического тромбоза вен верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз, связанный с катетером
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца от исходного уровня
|
Симптоматический и бессимптомный тромбоз верхних конечностей
|
1 месяц и 3 месяца от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PICC против PICC-PORT
Временное ограничение: 1 месяц и 3 месяца от исходного уровня
|
Факторы риска, связанные с тромбозом, связанным с катетером
|
1 месяц и 3 месяца от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- THROMBPICC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .