Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst og klinisk progresjon av asymptomatisk PICC-relatert trombose hos solide kreftpasienter

1. august 2023 oppdatert av: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

ASYMPTOMATISK PICC-RELATERT TROBOSE HOS KREFTPASIENTER: EN PROSPEKTIV KOHORTSTUDIE AV EN ULTRALYDVEILEDT TILNÆRING

I denne prospektive kohortstudien undersøkte vi forekomsten av overfladisk venetrombose, dyp venetrombose og dannelse av fibroblastiske ermer hos solide kreftpasienter som gjennomgikk kjemoterapi. Vår studie hadde som mål å belyse den kliniske progresjonen av venøs trombose hos kreftpasienter med sentrale venekateter, med særlig fokus på visse krefttyper assosiert med høyere risiko for venøs tromboemboli (VTE).

Vi tror at funnene våre har betydelig klinisk relevans ettersom en betydelig del av studiepopulasjonen ble rammet av kreft i bukspyttkjertelen, en krefttype kjent for å ha høy risiko for trombotiske hendelser. Forskningen vår tilfører verdifull innsikt i å forstå asymptomatisk PICC-relatert trombose i denne spesifikke undergruppen av kreftpasienter, noe som kan hjelpe til med å utvikle effektive håndteringsstrategier for venøs tilgang i denne utfordrende populasjonen.

Studien benyttet en ultralydveiledet tilnærming for oppfølging 30 og 90 dager etter kateterinnsetting, noe som gjorde det mulig for oss å oppdage og behandle asymptomatisk PICC-VTE i tide. Identifisering av uavhengige risikofaktorer for kateterrelatert trombose, inkludert alder og krefttype, har ytterligere forbedret den kliniske anvendeligheten av funnene våre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å håndtere venøs tilgang hos kreftpasienter er utfordrende, og perifert innsatte sentrale kateterporter (PICC-porter) har dukket opp som et lovende alternativ for sikkerhet og effekt. Forståelsen av den kliniske progresjonen av venøs trombose hos kreftpasienter med sentrale venekateter er imidlertid fortsatt begrenset, spesielt i visse krefttyper assosiert med høyere risiko for venøs tromboemboli (VTE).

I denne prospektive kohortstudien av solide kreftpasienter som får kjemoterapi, vil vi undersøke forekomsten av overfladisk venetrombose, dyp venetrombose og fibroblastisk ermedannelse gjennom ultralydoppfølging 30 og 90 dager etter kateterinnsetting. Vi vil analysere kliniske faktorer assosiert med PICC-relatert VTE (PICC-VTE) og sammenligne insidensrater mellom PICC-porter og tradisjonelle PICCer.

Ultralydoppfølging er verdifull for å oppdage asymptomatisk PICC-VTE, noe som muliggjør rettidig og effektiv behandlingsstart, spesielt hos eldre pasienter og de med høyrisiko trombotiske kreftformer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med solid kreft som gjennomgår kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med:

    1. en dokumentert aktiv malignitet;
    2. PICC eller PORT plassering for systemisk kjemoterapi;

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med:

    1. en kommunikasjonsforstyrrelse;
    2. kontraindikasjoner for antikoagulasjonsbehandling;
    3. hematopati;
    4. forventet overlevelse på mindre enn en måned;
    5. gikk tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Solide kreftpasienter
Pasienter med solid kreft som gjennomgikk plassering av en PICC eller PICC-PORT for kjemoterapi.
Diagnostisk test: Doppler ultralyd
Ultralyddiagnose av asymptomatisk og symptomatisk venetrombose i øvre ekstremiteter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kateterrelatert trombose
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder fra baseline
Symptomatisk og asymptomatisk trombose i øvre ekstremiteter
1 måned og 3 måneder fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PICC vs PICC-PORT
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder fra baseline
Risikofaktorer forbundet med kateterrelatert trombose
1 måned og 3 måneder fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Etterforskere

  • Studieleder: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • THROMBPICC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere