Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i progresja kliniczna bezobjawowej zakrzepicy związanej z PICC u pacjentów z rakiem litym

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Luca Giuseppe Dalle Carbonare, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

BEZOBJAWOWA ZAkrzepica związana z PICC U PACJENTÓW NA RAKA: PROSPEKTYWNE BADANIE KOHORTOWE Z PODEJŚCIEM POD KONTROLĄ USG

W tym prospektywnym badaniu kohortowym zbadaliśmy częstość występowania zakrzepicy żył powierzchownych, zakrzepicy żył głębokich i tworzenia rękawów fibroblastycznych u pacjentów z rakiem litym poddawanych chemioterapii. Nasze badanie miało na celu rzucenie światła na kliniczną progresję zakrzepicy żylnej u pacjentów z rakiem z centralnymi cewnikami żylnymi, ze szczególnym uwzględnieniem niektórych typów nowotworów związanych z wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).

Uważamy, że nasze odkrycia mają istotne znaczenie kliniczne, ponieważ znaczna część badanej populacji była dotknięta rakiem trzustki, typem nowotworu, o którym wiadomo, że wiąże się z wysokim ryzykiem zdarzeń zakrzepowych. Nasze badania dostarczają cennych informacji na temat bezobjawowej zakrzepicy związanej z PICC w tej konkretnej podgrupie pacjentów z rakiem, co może pomóc w opracowaniu skutecznych strategii zarządzania dostępem żylnym w tej trudnej populacji.

W badaniu wykorzystano podejście pod kontrolą ultrasonografii do obserwacji po 30 i 90 dniach od wprowadzenia cewnika, co umożliwiło nam wykrycie i leczenie bezobjawowej PICC-ŻChZZ w odpowiednim czasie. Identyfikacja niezależnych czynników ryzyka zakrzepicy związanej z cewnikiem, w tym wieku i typu raka, jeszcze bardziej zwiększyła przydatność kliniczną naszych odkryć.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie dostępem żylnym u pacjentów z chorobą nowotworową jest trudne, a centralne porty cewnika wprowadzane obwodowo (porty PICC) okazały się obiecującą opcją pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Jednak zrozumienie klinicznej progresji zakrzepicy żylnej u pacjentów z rakiem z centralnymi cewnikami żylnymi pozostaje ograniczone, zwłaszcza w niektórych typach nowotworów związanych z wyższym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ).

W tym prospektywnym badaniu kohortowym pacjentów z rakiem litym otrzymujących chemioterapię, zbadamy częstość występowania zakrzepicy żył powierzchownych, zakrzepicy żył głębokich i tworzenia rękawa fibroblastycznego poprzez obserwację ultrasonograficzną po 30 i 90 dniach od wprowadzenia cewnika. Przeanalizujemy czynniki kliniczne związane z VTE związaną z PICC (PICC-VTE) i porównamy częstość występowania między portami PICC i tradycyjnymi PICC.

Obserwacja ultrasonograficzna jest cenna w wykrywaniu bezobjawowej PICC-ŻChZZ, umożliwiając szybkie i skuteczne rozpoczęcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku oraz z rakiem zakrzepowym wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem litym poddawani chemioterapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z:

    1. udokumentowany aktywny nowotwór złośliwy;
    2. umieszczenie PICC lub PORT w chemioterapii ogólnoustrojowej;

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z:

    1. zaburzenie komunikacji;
    2. przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego;
    3. hematopatia;
    4. oczekiwane przeżycie krótsze niż jeden miesiąc;
    5. zostały utracone w celu śledzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Solidni pacjenci z rakiem
Pacjenci z rakiem litym, którym wszczepiono PICC lub PICC-PORT w celu chemioterapii.
Test diagnostyczny: USG Dopplera
Diagnostyka ultrasonograficzna bezobjawowych i objawowych zakrzepic żył kończyn górnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica związana z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące od wartości początkowej
Objawowa i bezobjawowa zakrzepica kończyn górnych
1 miesiąc i 3 miesiące od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PICC kontra PICC-PORT
Ramy czasowe: 1 miesiąc i 3 miesiące od wartości początkowej
Czynniki ryzyka związane z zakrzepicą związaną z cewnikiem
1 miesiąc i 3 miesiące od wartości początkowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mattia Cominacini, MD, Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • THROMBPICC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania związane z cewnikiem

Badania kliniczne na USG Dopplera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj