固形がん患者における無症候性PICC関連血栓症の発生率と臨床進行
がん患者における無症候性PICC関連血栓症：超音波ガイド下アプローチの前向きコホート研究
この前向きコホート研究では、化学療法を受けている固形がん患者における表在静脈血栓症、深部静脈血栓症、線維芽細胞性スリーブ形成の発生率を調査しました。 私たちの研究は、中心静脈カテーテルを使用しているがん患者における静脈血栓症の臨床的進行を明らかにすることを目的としており、特に静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクが高い特定のがんの種類に焦点を当てています。
研究対象集団のかなりの部分が血栓性イベントのリスクが高いことが知られているがん種である膵臓がんに罹患していたので、我々の発見は重要な臨床的関連性を持っていると信じています。 私たちの研究は、この特定のがん患者サブグループにおける無症候性PICC関連血栓症の理解に貴重な洞察を加え、この困難な集団における静脈アクセスの効果的な管理戦略を開発するのに役立ちます。
この研究では、カテーテル挿入後 30 日および 90 日の追跡調査に超音波ガイド下アプローチを採用し、無症候性 PICC-VTE をタイムリーに検出して治療できるようにしました。 年齢やがんの種類など、カテーテル関連血栓症の独立した危険因子を特定することで、我々の発見の臨床応用可能性がさらに高まりました。
調査の概要
詳細な説明
がん患者の静脈アクセスの管理は困難であり、末梢挿入型中心カテーテル ポート (PICC ポート) が安全性と有効性の点で有望な選択肢として浮上しています。 しかし、中心静脈カテーテルを使用しているがん患者における静脈血栓症の臨床的進行の理解は、依然として限られており、特に静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクが高い特定のがん種においては顕著です。
化学療法を受けている固形がん患者を対象としたこの前向きコホート研究では、カテーテル挿入後 30 日および 90 日の超音波追跡調査を通じて、表在静脈血栓症、深部静脈血栓症、線維芽細胞性スリーブ形成の発生率を調査します。 私たちは、PICC 関連 VTE (PICC-VTE) に関連する臨床因子を分析し、PICC ポートと従来の PICC の発生率を比較します。
超音波による経過観察は、無症候性のPICC-VTEを検出するのに有益であり、特に高齢の患者や高リスクの血栓性がん患者において、タイムリーかつ効果的な治療の開始を可能にします。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Verona、イタリア、37134
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
以下の患者:
- 活動中の悪性腫瘍が記録されている。
- 全身化学療法のための PICC または PORT の配置。
除外基準:
以下の患者:
- コミュニケーション障害。
- 抗凝固療法に対する禁忌。
- 血液障害;
- 予想生存期間は1か月未満。
- 追跡調査ができなくなった。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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固形がん患者
化学療法のためにPICCまたはPICC-PORTの設置を受けた固形がん患者。
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無症候性および症候性の上肢静脈血栓症の超音波診断
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カテーテル関連の血栓症
時間枠：ベースラインから 1 か月と 3 か月
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症候性および無症候性の上肢血栓症
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ベースラインから 1 か月と 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PICC と PICC ポート
時間枠：ベースラインから 1 か月と 3 か月
|
カテーテル関連血栓症に関連する危険因子
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ベースラインから 1 か月と 3 か月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mattia Cominacini, MD、Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- THROMBPICC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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